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腹膜悪性中皮腫の組織学的予後因子の評価

2021年12月31日 更新者:Hospices Civils de Lyon
悪性腹膜中皮腫はまれな新生物です。 最も一般的なタイプである類上皮タイプは、尿細管乳頭状、腺房状、腺腫状、微小乳頭状、または充実性の組織学的パターンにさらに分類されます。 その予後は、広範な細胞縮小手術 (CRS) と温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) を組み合わせた局所領域治療の使用によって改善され、生存期間が 50 か月まで延長されます。 組織学は、治療決定の基礎を形成する最も重要な予後変数の 1 つです。 ただし、類上皮タイプの予後は、腫瘍の不均一性により大きく異なります。 したがって、治療戦略をより適切に定義するためには、悪性類上皮腹膜中皮腫の予後因子を見つける必要があります。 組織学的因子のうち、固形増殖、腫瘍壊死、核異型、および有糸分裂数は、類上皮悪性胸膜中皮腫の独立した予後因子であることが判明した。 しかし、類上皮悪性腹膜中皮腫(EMPM)では、これらの因子は、組織学的増殖および組織学的因子に使用される定義の観点から、小規模かつ不均一なシリーズで研究されてきました。 この大規模な研究は、EMPM におけるいくつかの組織学的因子の予後への影響を調査するために実施されました。 それらの予後への影響は、EMPM における全生存期間 (OS) と無増悪生存期間 (PFS) を使用して評価されました。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中咽頭の扁平上皮癌

説明

包含基準:

  • - 腹膜悪性中皮腫

除外基準:

  • 個人データの再利用に反対する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グレード1の腹膜悪性中皮腫
介入なし
グレード2の腹膜悪性中皮腫
介入なし
グレード3の腹膜悪性中皮腫
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹膜悪性中皮腫における複合悪性度と比較した核悪性度の予後への影響の評価
時間枠:3ヶ月から4年
病理医の審査による評価
3ヶ月から4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月28日

一次修了 (予想される)

2022年7月15日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月31日

最初の投稿 (実際)

2022年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月31日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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