- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05193006
Beoordeling van histologische prognostische factoren bij peritoneaal maligne mesothelioom
31 december 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Maligne peritoneale mesothelioom is een zeldzaam neoplasma.
Het meest voorkomende type, het epithelioïde type, is verder onderverdeeld in histologische patronen van tubulopapillair, acinair, adenomatoïde, micropapillair of vast.
De prognose wordt verbeterd door het gebruik van een locoregionale behandeling die uitgebreide cytoreductieve chirurgie (CRS) en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) combineert, waardoor de overleving tot 50 maanden wordt verlengd.
Histologie is een van de belangrijkste prognostische variabelen die de basis vormt voor behandelbeslissingen.
De prognose van het epithelioïde type varieert echter sterk vanwege de heterogeniteit van de tumor.
Het is daarom noodzakelijk om prognostische factoren van maligne epithelioïde peritoneale mesothelioom te vinden om de therapeutische strategie beter te definiëren.
Onder histologische factoren bleken solide groei, tumornecrose, nucleaire atypie en mitotische telling onafhankelijke prognostische factoren te zijn bij epithelioïde maligne mesothelioom van de pleura.
Bij epithelioïde maligne peritoneale mesothelioom (EMPM) werden deze factoren echter in kleine en heterogene reeksen bestudeerd in termen van histologische groei en definities die voor histologische factoren werden gebruikt.
De huidige grote studie werd uitgevoerd om de prognostische impact van verschillende histologische factoren in EMPM te onderzoeken.
Hun prognose-effecten werden beoordeeld met behulp van algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) in EMPM.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gent, België, 9000
- Werving
- UZ Gent
-
Contact:
- Anne HOORENS, MD
- Telefoonnummer: +32 9 332 36 63
- E-mail: Anne.Hoorens@uzgent.be
-
-
-
-
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Institut f. Pathologie und Neuropathologie
-
Contact:
- Wiebke Solass Wiebke Solass, MD
- Telefoonnummer: 07071 29-82270
- E-mail: Wiebke.Solass@med.uni-tuebingen.de
-
-
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- University Hospital of Lyon
-
Contact:
- Nazim Benzerdkeb, MD
- Telefoonnummer: 00 44 78 86 44 69
- E-mail: nazim.benzerdjeb@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indië
- Werving
- Zydus Hospitals
-
Contact:
- Loma Parikh Loma Parikh, MD
- Telefoonnummer: : +91 9824015858
- E-mail: drlomaparikh@gmail.com
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, N-0310
- Werving
- The Norwegian Radium Hospital
-
Contact:
- Ben Davidson Ben Davidson, MD
- Telefoonnummer: 47-22782415
- E-mail: bend@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1400-038
- Werving
- Fundacao Champalimaud
-
Contact:
- Mireia Castillo-Martin Mireia Castillo-Martin, MD
- Telefoonnummer: +351) 210480048
- E-mail: mireia.castillo@fundacaochampalimaud.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - peritoneaal maligne mesothelioom
Uitsluitingscriteria:
- verzet tegen hergebruik van persoonsgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
peritoneaal maligne mesothelioom van graad 1
|
Geen tussenkomst
|
|
peritoneaal maligne mesothelioom van graad 2
|
Geen tussenkomst
|
|
peritoneaal maligne mesothelioom van graad 3
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pronostische impact van nucleaire kwaliteit in vergelijking met gecombineerde kwaliteit bij peritoneaal maligne mesothelioom
Tijdsspanne: 3 maanden tot 4 jaar
|
Beoordeling door de beoordeling van pathologen
|
3 maanden tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Pleurale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Mesothelioom
- Mesothelioom, kwaadaardig
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_1120
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .