Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena histologicznych czynników prognostycznych w międzybłoniaku złośliwym otrzewnej

31 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Złośliwy międzybłoniak otrzewnej jest rzadkim nowotworem. Najczęstszy typ, typ nabłonkowy, został dalej podzielony na wzory histologiczne kanalikowo-brodawkowate, groniaste, gruczolakowate, mikrobrodawkowate lub lite. Rokowanie poprawia zastosowanie leczenia lokoregionalnego łączącego rozległą operację cytoredukcyjną (CRS) i chemioterapię dootrzewnową w hipertermii (HIPEC), co zwiększa przeżycie do 50 miesięcy. Histologia jest jedną z najważniejszych zmiennych prognostycznych, która stanowi podstawę decyzji terapeutycznych. Jednak rokowanie typu nabłonkowatego jest bardzo zróżnicowane ze względu na heterogeniczność guza. Konieczne jest zatem znalezienie czynników prognostycznych złośliwego nabłonkowatego międzybłoniaka otrzewnej w celu lepszego określenia strategii terapeutycznej. Wśród czynników histologicznych stwierdzono, że stały wzrost, martwica guza, atypia jądrowa i liczba mitotyczna są niezależnymi czynnikami prognostycznymi w nabłonkowym złośliwym międzybłoniaku opłucnej. Jednak w nabłonkowym złośliwym międzybłoniaku otrzewnej (EMPM) czynniki te badano w małych i heterogenicznych seriach pod względem wzrostu histologicznego i definicji stosowanych dla czynników histologicznych. Obecne duże badanie przeprowadzono w celu zbadania prognostycznego wpływu kilku czynników histologicznych w EMPM. Ich wpływ na rokowanie oceniono na podstawie przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) w EMPM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Gent
        • Kontakt:
  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Lyon
        • Kontakt:
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Zydus Hospitals
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Institut f. Pathologie und Neuropathologie
        • Kontakt:
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, N-0310
        • Rekrutacyjny
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Kontakt:
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1400-038

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - złośliwy międzybłoniak otrzewnej

Kryteria wyłączenia:

  • sprzeciw wobec ponownego wykorzystywania danych osobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
złośliwy międzybłoniak otrzewnej stopnia 1
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
złośliwy międzybłoniak otrzewnej stopnia 2
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
złośliwy międzybłoniak otrzewnej stopnia 3
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pronostycznego wpływu stopnia jądrowego w porównaniu ze stopniem złożonym w międzybłoniaku złośliwym otrzewnej
Ramy czasowe: 3 miesiące do 4 lat
Ocena przez przegląd patologów
3 miesiące do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_1120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj