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Valutazione dei fattori prognostici istologici nel mesotelioma maligno peritoneale

31 dicembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Il mesotelioma peritoneale maligno è una neoplasia rara. Il tipo più comune, il tipo epitelioide, è stato ulteriormente suddiviso in modelli istologici tubulo-papillari, acinosi, adenomatoidi, micropapillari o solidi. La sua prognosi è migliorata dall'uso di un trattamento locoregionale che combina la chirurgia citoriduttiva estensiva (CRS) e la chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC), che aumenta la sopravvivenza fino a 50 mesi. L'istologia è una delle variabili prognostiche più importanti che costituisce la base per le decisioni terapeutiche. Tuttavia, la prognosi del tipo epitelioide varia notevolmente a causa della sua eterogeneità tumorale. È quindi necessario trovare i fattori prognostici del mesotelioma epitelioide peritoneale maligno al fine di meglio definire la strategia terapeutica. Tra i fattori istologici, la crescita solida, la necrosi tumorale, l'atipia nucleare e la conta mitotica sono risultati essere fattori prognostici indipendenti nel mesotelioma pleurico maligno epitelioide. Tuttavia, nel mesotelioma peritoneale maligno epitelioide (EMPM), questi fattori sono stati studiati in serie piccole ed eterogenee in termini di crescita istologica e definizioni utilizzate per i fattori istologici. Il presente ampio studio è stato condotto per indagare l'impatto prognostico di diversi fattori istologici nell'EMPM. I loro impatti sulla prognosi sono stati valutati utilizzando la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nell'EMPM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • UZ Gent
        • Contatto:
  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • University Hospital of Lyon
        • Contatto:
  • Germania
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Institut f. Pathologie und Neuropathologie
        • Contatto:
  • India
      • Ahmedabad, India
        • Reclutamento
        • Zydus Hospitals
        • Contatto:
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, N-0310
        • Reclutamento
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Contatto:
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, 1400-038

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - mesotelioma peritoneale maligno

Criteri di esclusione:

  • opposizione al riutilizzo dei dati personali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
mesotelioma peritoneale maligno di grado 1
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
mesotelioma maligno peritoneale di grado 2
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
mesotelioma maligno peritoneale di grado 3
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto pronostico del grado nucleare rispetto al grado combinato nel mesotelioma maligno peritoneale
Lasso di tempo: 3 mesi a 4 anni
Valutazione da parte della revisione dei patologi
3 mesi a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_1120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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