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Bewertung histologischer Prognosefaktoren beim peritonealen malignen Mesotheliom

31. Dezember 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Das maligne Peritonealmesotheliom ist eine seltene Neubildung. Der häufigste Typ, der Epitheltyp, wurde weiter in histologische Muster unterteilt: tubulopapillär, azinär, adenomatoid, mikropapillär oder fest. Die Prognose wird durch den Einsatz einer lokoregionären Behandlung verbessert, die eine umfassende zytoreduktive Chirurgie (CRS) und eine hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) kombiniert, was die Überlebenszeit auf bis zu 50 Monate erhöht. Die Histologie ist eine der wichtigsten prognostischen Variablen, die die Grundlage für Behandlungsentscheidungen bildet. Die Prognose des Epitheltyps variiert jedoch aufgrund seiner Tumorheterogenität stark. Es ist daher notwendig, prognostische Faktoren des malignen epitheloiden Peritonealmesothelioms zu finden, um die Therapiestrategie besser definieren zu können. Unter den histologischen Faktoren erwiesen sich solides Wachstum, Tumornekrose, Kernatypie und Mitosezahl als unabhängige prognostische Faktoren beim epitheloiden malignen Pleuramesotheliom. Beim epitheloiden malignen Peritonealmesotheliom (EMPM) wurden diese Faktoren jedoch in kleinen und heterogenen Reihen im Hinblick auf das histologische Wachstum und die für histologische Faktoren verwendeten Definitionen untersucht. Die vorliegende große Studie wurde durchgeführt, um den prognostischen Einfluss mehrerer histologischer Faktoren bei EMPM zu untersuchen. Ihre Auswirkungen auf die Prognose wurden anhand des Gesamtüberlebens (OS) und des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei EMPM bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Plattenepithelkarzinom des Oropharynx

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - malignes Peritonealmesotheliom

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen die Weiterverwendung personenbezogener Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Peritoneales malignes Mesotheliom Grad 1
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Peritoneales malignes Mesotheliom Grad 2
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Peritoneales malignes Mesotheliom Grad 3
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der pronostischen Auswirkung des nuklearen Grades im Vergleich zum kombinierten Grad beim peritonealen malignen Mesotheliom
Zeitfenster: 3 Monate bis 4 Jahre
Beurteilung durch die Überprüfung von Pathologen
3 Monate bis 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_1120

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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