Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка гистологических прогностических факторов при злокачественной мезотелиоме брюшины

31 декабря 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Злокачественная мезотелиома брюшины является редким новообразованием. Наиболее распространенный тип, эпителиоидный, был далее разделен на гистологические структуры тубуло-папиллярного, ацинарного, аденоматоидного, микропапиллярного или солидного. Его прогноз улучшается за счет использования локорегионарного лечения, сочетающего обширную циторедуктивную хирургию (CRS) и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию (HIPEC), что увеличивает выживаемость до 50 месяцев. Гистология является одной из наиболее важных прогностических переменных, которая формирует основу для принятия решений о лечении. Однако прогноз эпителиоидного типа сильно различается из-за неоднородности опухоли. Поэтому необходимо найти прогностические факторы злокачественной эпителиоидной мезотелиомы брюшины, чтобы лучше определить терапевтическую стратегию. Было обнаружено, что среди гистологических факторов солидный рост, некроз опухоли, ядерная атипия и количество митозов являются независимыми прогностическими факторами при эпителиоидной злокачественной мезотелиоме плевры. Однако при эпителиоидной злокачественной перитонеальной мезотелиоме (EMPM) эти факторы изучались в небольших и гетерогенных сериях с точки зрения гистологического роста и определений, используемых для гистологических факторов. Настоящее крупное исследование было проведено для изучения прогностического влияния нескольких гистологических факторов на EMPM. Их влияние на прогноз оценивали с использованием общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) в EMPM.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • UZ Gent
        • Контакт:
          • Anne HOORENS, MD
          • Номер телефона: +32 9 332 36 63
          • Электронная почта: Anne.Hoorens@uzgent.be
  • Германия
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Institut f. Pathologie und Neuropathologie
        • Контакт:
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия
        • Рекрутинг
        • Zydus Hospitals
        • Контакт:
          • Loma Parikh Loma Parikh, MD
          • Номер телефона: : +91 9824015858
          • Электронная почта: drlomaparikh@gmail.com
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, N-0310
        • Рекрутинг
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Контакт:
          • Ben Davidson Ben Davidson, MD
          • Номер телефона: 47-22782415
          • Электронная почта: bend@medisin.uio.no
  • Португалия
      • Lisboa, Португалия, 1400-038
        • Рекрутинг
        • Fundacao Champalimaud
        • Контакт:
  • Франция
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Lyon
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

плоскоклеточный рак ротоглотки

Описание

Критерии включения:

  • - перитонеальная злокачественная мезотелиома

Критерий исключения:

  • возражение против повторного использования персональных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
злокачественная мезотелиома брюшины 1 степени
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
злокачественная мезотелиома брюшины 2 степени
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
злокачественная мезотелиома брюшины 3 степени
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка проностического влияния ядерной степени по сравнению с комбинированной степенью при злокачественной мезотелиоме брюшины
Временное ограничение: От 3 месяцев до 4 лет
Оценка по отзывам патологоанатомов
От 3 месяцев до 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL21_1120

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться