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Évaluation des facteurs pronostiques histologiques dans le mésothéliome malin péritonéal

31 décembre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le mésothéliome péritonéal malin est une tumeur rare. Le type le plus courant, le type épithélioïde, a été divisé en modèles histologiques de tubulo-papillaire, acineux, adénomatoïde, micropapillaire ou solide. Son pronostic est amélioré par l'utilisation d'un traitement locorégional associant chirurgie cytoréductrice extensive (CRS) et chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (CHIP), qui augmente la survie jusqu'à 50 mois. L'histologie est l'une des variables pronostiques les plus importantes qui constitue la base des décisions thérapeutiques. Cependant, le pronostic du type épithélioïde est très variable en raison de son hétérogénéité tumorale. Il est donc nécessaire de rechercher les facteurs pronostiques du mésothéliome épithélioïde péritonéal malin afin de mieux définir la stratégie thérapeutique. Parmi les facteurs histologiques, la croissance solide, la nécrose tumorale, l'atypie nucléaire et le nombre de mitoses se sont révélés être des facteurs pronostiques indépendants dans le mésothéliome pleural malin épithélioïde. Cependant, dans le mésothéliome péritonéal malin épithélioïde (EMPM), ces facteurs ont été étudiés dans de petites séries hétérogènes en termes de croissance histologique et de définitions utilisées pour les facteurs histologiques. La présente grande étude a été menée pour étudier l'impact pronostique de plusieurs facteurs histologiques dans l'EMPM. Leurs impacts sur le pronostic ont été évalués à l'aide de la survie globale (OS) et de la survie sans progression (PFS) dans l'EMPM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • Institut f. Pathologie und Neuropathologie
        • Contact:
  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • UZ Gent
        • Contact:
  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Recrutement
        • University Hospital of Lyon
        • Contact:
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde
        • Recrutement
        • Zydus Hospitals
        • Contact:
  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1400-038
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, N-0310
        • Recrutement
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Contact:
          • Ben Davidson Ben Davidson, MD
          • Numéro de téléphone: 47-22782415
          • E-mail: bend@medisin.uio.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

carcinome épidermoïde de l'oropharynx

La description

Critère d'intégration:

  • - mésothéliome malin péritonéal

Critère d'exclusion:

  • opposition à la réutilisation des données personnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mésothéliome malin péritonéal de grade 1
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
mésothéliome malin péritonéal de grade 2
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
mésothéliome malin péritonéal de grade 3
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'impact pronostique du grade nucléaire par rapport au grade combiné dans le mésothéliome malin péritonéal
Délai: 3 mois à 4 ans
Évaluation par la revue des pathologistes
3 mois à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL21_1120

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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