- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05193006
Évaluation des facteurs pronostiques histologiques dans le mésothéliome malin péritonéal
31 décembre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le mésothéliome péritonéal malin est une tumeur rare.
Le type le plus courant, le type épithélioïde, a été divisé en modèles histologiques de tubulo-papillaire, acineux, adénomatoïde, micropapillaire ou solide.
Son pronostic est amélioré par l'utilisation d'un traitement locorégional associant chirurgie cytoréductrice extensive (CRS) et chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (CHIP), qui augmente la survie jusqu'à 50 mois.
L'histologie est l'une des variables pronostiques les plus importantes qui constitue la base des décisions thérapeutiques.
Cependant, le pronostic du type épithélioïde est très variable en raison de son hétérogénéité tumorale.
Il est donc nécessaire de rechercher les facteurs pronostiques du mésothéliome épithélioïde péritonéal malin afin de mieux définir la stratégie thérapeutique.
Parmi les facteurs histologiques, la croissance solide, la nécrose tumorale, l'atypie nucléaire et le nombre de mitoses se sont révélés être des facteurs pronostiques indépendants dans le mésothéliome pleural malin épithélioïde.
Cependant, dans le mésothéliome péritonéal malin épithélioïde (EMPM), ces facteurs ont été étudiés dans de petites séries hétérogènes en termes de croissance histologique et de définitions utilisées pour les facteurs histologiques.
La présente grande étude a été menée pour étudier l'impact pronostique de plusieurs facteurs histologiques dans l'EMPM.
Leurs impacts sur le pronostic ont été évalués à l'aide de la survie globale (OS) et de la survie sans progression (PFS) dans l'EMPM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Institut f. Pathologie und Neuropathologie
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Contact:
- Wiebke Solass Wiebke Solass, MD
- Numéro de téléphone: 07071 29-82270
- E-mail: Wiebke.Solass@med.uni-tuebingen.de
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Gent, Belgique, 9000
- Recrutement
- UZ Gent
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Contact:
- Anne HOORENS, MD
- Numéro de téléphone: +32 9 332 36 63
- E-mail: Anne.Hoorens@uzgent.be
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- University Hospital of Lyon
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Contact:
- Nazim Benzerdkeb, MD
- Numéro de téléphone: 00 44 78 86 44 69
- E-mail: nazim.benzerdjeb@chu-lyon.fr
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Ahmedabad, Inde
- Recrutement
- Zydus Hospitals
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Contact:
- Loma Parikh Loma Parikh, MD
- Numéro de téléphone: : +91 9824015858
- E-mail: drlomaparikh@gmail.com
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Lisboa, Le Portugal, 1400-038
- Recrutement
- Fundacao Champalimaud
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Contact:
- Mireia Castillo-Martin Mireia Castillo-Martin, MD
- Numéro de téléphone: +351) 210480048
- E-mail: mireia.castillo@fundacaochampalimaud.pt
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Oslo, Norvège, N-0310
- Recrutement
- The Norwegian Radium Hospital
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Contact:
- Ben Davidson Ben Davidson, MD
- Numéro de téléphone: 47-22782415
- E-mail: bend@medisin.uio.no
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
carcinome épidermoïde de l'oropharynx
La description
Critère d'intégration:
- - mésothéliome malin péritonéal
Critère d'exclusion:
- opposition à la réutilisation des données personnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
mésothéliome malin péritonéal de grade 1
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Aucune intervention
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mésothéliome malin péritonéal de grade 2
|
Aucune intervention
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mésothéliome malin péritonéal de grade 3
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'impact pronostique du grade nucléaire par rapport au grade combiné dans le mésothéliome malin péritonéal
Délai: 3 mois à 4 ans
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Évaluation par la revue des pathologistes
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3 mois à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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