Bedömning av histologiska prognostiska faktorer i peritoneal malignt mesoteliom
31 december 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Malignt peritonealt mesoteliom är en sällsynt neoplasm.
Den vanligaste typen, epiteloidtypen, har ytterligare delats in i histologiska mönster av tubulopapillära, acinära, adenomatoida, mikropapillära eller fasta mönster.
Dess prognos förbättras genom användning av en lokoregional behandling som kombinerar omfattande cytoreduktiv kirurgi (CRS) och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), vilket ökar överlevnaden upp till 50 månader.
Histologi är en av de viktigaste prognosvariablerna som ligger till grund för behandlingsbeslut.
Emellertid varierar prognosen för epiteloidtypen kraftigt på grund av dess tumörheterogenitet.
Det är därför nödvändigt att hitta prognostiska faktorer för malignt epiteloid peritonealt mesoteliom för att bättre kunna definiera den terapeutiska strategin.
Bland histologiska faktorer befanns solid tillväxt, tumörnekros, nukleär atypi och mitotiskt antal vara oberoende prognostiska faktorer vid epiteloid malignt pleuralt mesoteliom.
Men vid epiteloid malignt peritonealt mesoteliom (EMPM) studerades dessa faktorer i små och heterogena serier när det gäller histologisk tillväxt och definitioner som används för histologiska faktorer.
Den nuvarande stora studien genomfördes för att undersöka den prognostiska effekten av flera histologiska faktorer i EMPM.
Deras prognoseffekter bedömdes med hjälp av total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) i EMPM.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Anne HOORENS, MD
- Telefonnummer: +32 9 332 36 63
- E-post: Anne.Hoorens@uzgent.be
-
-
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Rekrytering
- University Hospital of Lyon
-
Kontakt:
- Nazim Benzerdkeb, MD
- Telefonnummer: 00 44 78 86 44 69
- E-post: nazim.benzerdjeb@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien
- Rekrytering
- Zydus Hospitals
-
Kontakt:
- Loma Parikh Loma Parikh, MD
- Telefonnummer: : +91 9824015858
- E-post: drlomaparikh@gmail.com
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, N-0310
- Rekrytering
- The Norwegian Radium Hospital
-
Kontakt:
- Ben Davidson Ben Davidson, MD
- Telefonnummer: 47-22782415
- E-post: bend@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1400-038
- Rekrytering
- Fundacao Champalimaud
-
Kontakt:
- Mireia Castillo-Martin Mireia Castillo-Martin, MD
- Telefonnummer: +351) 210480048
- E-post: mireia.castillo@fundacaochampalimaud.pt
-
-
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- Institut f. Pathologie und Neuropathologie
-
Kontakt:
- Wiebke Solass Wiebke Solass, MD
- Telefonnummer: 07071 29-82270
- E-post: Wiebke.Solass@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
skivepitelcancer i orofarynx
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - peritonealt malignt mesoteliom
Exklusions kriterier:
- motstånd mot återanvändning av personuppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
peritonealt malignt mesoteliom av grad 1
|
Inget ingripande
|
|
peritoneal malignt mesoteliom av grad 2
|
Inget ingripande
|
|
peritonealt malignt mesoteliom av grad 3
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av pronostisk påverkan av nukleär grad i jämförelse med kombinerad grad i peritonealt malignt mesoteliom
Tidsram: 3 månader till 4 år
|
Bedömning av granskning av patologer
|
3 månader till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_1120
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .