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Avaliação dos Fatores Prognósticos Histológicos no Mesotelioma Maligno Peritoneal

31 de dezembro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O mesotelioma peritoneal maligno é uma neoplasia rara. O tipo mais comum, o tipo epitelióide, foi ainda dividido em padrões histológicos de túbulo-papilar, acinar, adenomatóide, micropapilar ou sólido. Seu prognóstico é melhorado pelo uso de um tratamento locorregional que combina extensa cirurgia citorredutora (CRS) e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC), que aumenta a sobrevida em até 50 meses. A histologia é uma das variáveis ​​prognósticas mais importantes que formam a base para as decisões de tratamento. No entanto, o prognóstico do tipo epitelioide varia muito devido à heterogeneidade do tumor. Torna-se, portanto, necessário encontrar fatores prognósticos do mesotelioma peritoneal epitelioide maligno para melhor definir a estratégia terapêutica. Entre os fatores histológicos, crescimento sólido, necrose tumoral, atipia nuclear e contagem mitótica foram considerados fatores prognósticos independentes no mesotelioma pleural maligno epitelioide. No entanto, no mesotelioma peritoneal maligno epitelióide (EMPM), esses fatores foram estudados em séries pequenas e heterogêneas em termos de crescimento histológico e definições usadas para fatores histológicos. O presente grande estudo foi conduzido para investigar o impacto prognóstico de vários fatores histológicos em EMPM. Seus impactos prognósticos foram avaliados usando a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de progressão (PFS) em EMPM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • Institut f. Pathologie und Neuropathologie
        • Contato:
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • UZ Gent
        • Contato:
  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Recrutamento
        • University Hospital of Lyon
        • Contato:
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, N-0310
        • Recrutamento
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Contato:
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia
        • Recrutamento
        • Zydus Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

carcinoma espinocelular de orofaringe

Descrição

Critério de inclusão:

  • - mesotelioma maligno peritoneal

Critério de exclusão:

  • oposição à reutilização de dados pessoais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mesotelioma maligno peritoneal de grau 1
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
mesotelioma maligno peritoneal de grau 2
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
mesotelioma maligno peritoneal de grau 3
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do impacto pronóstico do grau nuclear em comparação com o grau combinado no mesotelioma maligno peritoneal
Prazo: 3 meses a 4 anos
Avaliação pela revisão de patologistas
3 meses a 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL21_1120

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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