Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení histologických prognostických faktorů u peritoneálního maligního mezoteliomu

31. prosince 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Maligní peritoneální mezoteliom je vzácný novotvar. Nejběžnější typ, epiteloidní typ, se dále dělí na histologické obrazce tubulopapilární, acinární, adenomatoidní, mikropapilární nebo solidní. Jeho prognózu zlepšuje použití lokoregionální léčby kombinující extenzivní cytoredukční chirurgii (CRS) a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii (HIPEC), která zvyšuje přežití až na 50 měsíců. Histologie je jednou z nejdůležitějších prognostických proměnných, která tvoří základ pro rozhodnutí o léčbě. Prognostická prognóza epiteloidního typu se však velmi liší vzhledem k jeho nádorové heterogenitě. Je proto nutné najít prognostické faktory maligního epitelioidního peritoneálního mezoteliomu, aby bylo možné lépe definovat terapeutickou strategii. Mezi histologickými faktory byly zjištěny jako nezávislé prognostické faktory u epiteloidního maligního mezoteliomu pleury solidní růst, nádorová nekróza, jaderné atypie a počet mitotických buněk. Nicméně u epiteloidního maligního peritoneálního mezoteliomu (EMPM) byly tyto faktory studovány v malých a heterogenních sériích z hlediska histologického růstu a definic používaných pro histologické faktory. Tato rozsáhlá studie byla provedena s cílem prozkoumat prognostický dopad několika histologických faktorů u EMPM. Jejich dopad na prognózu byl hodnocen pomocí celkového přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS) u EMPM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Nábor
        • University Hospital of Lyon
        • Kontakt:
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • Nábor
        • Zydus Hospitals
        • Kontakt:
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, N-0310
        • Nábor
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Kontakt:
  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Nábor
        • Institut f. Pathologie und Neuropathologie
        • Kontakt:
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1400-038

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

spinocelulární karcinom orofaryngu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - peritoneální maligní mezoteliom

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas s opětovným použitím osobních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
peritoneální maligní mezoteliom 1. stupně
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
peritoneální maligní mezoteliom stupně 2
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
peritoneální maligní mezoteliom stupně 3
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení pronostického dopadu jaderného stupně ve srovnání s kombinovaným stupněm u peritoneálního maligního mezoteliomu
Časové okno: 3 měsíce až 4 roky
Posouzení posudkem patologů
3 měsíce až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_1120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální maligní mezoteliom

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit