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Evaluación de los factores pronósticos histológicos en el mesotelioma maligno peritoneal

31 de diciembre de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El mesotelioma peritoneal maligno es una neoplasia rara. El tipo más común, el tipo epitelioide, se ha dividido en patrones histológicos de túbulo-papilar, acinar, adenomatoide, micropapilar o sólido. Su pronóstico mejora con el uso de un tratamiento locorregional que combina cirugía citorreductora extensa (CRS) y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC), que aumenta la supervivencia hasta 50 meses. La histología es una de las variables pronósticas más importantes que forma la base para las decisiones de tratamiento. Sin embargo, el pronóstico del tipo epitelioide varía mucho debido a su heterogeneidad tumoral. Por tanto, es necesario encontrar factores pronósticos del mesotelioma peritoneal epitelioide maligno para definir mejor la estrategia terapéutica. Entre los factores histológicos, se encontró que el crecimiento sólido, la necrosis tumoral, la atipia nuclear y el recuento mitótico son factores pronósticos independientes en el mesotelioma pleural maligno epitelioide. Sin embargo, en el mesotelioma peritoneal maligno epitelioide (EMPM), estos factores se estudiaron en series pequeñas y heterogéneas en términos de crecimiento histológico y definiciones utilizadas para los factores histológicos. El presente gran estudio se realizó para investigar el impacto pronóstico de varios factores histológicos en EMPM. Sus impactos en el pronóstico se evaluaron utilizando la supervivencia general (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS) en EMPM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • Institut f. Pathologie und Neuropathologie
        • Contacto:
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • UZ Gent
        • Contacto:
  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Lyon
        • Contacto:
  • India
      • Ahmedabad, India
        • Reclutamiento
        • Zydus Hospitals
        • Contacto:
          • Loma Parikh Loma Parikh, MD
          • Número de teléfono: : +91 9824015858
          • Correo electrónico: drlomaparikh@gmail.com
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, N-0310
        • Reclutamiento
        • The Norwegian Radium Hospital
        • Contacto:
          • Ben Davidson Ben Davidson, MD
          • Número de teléfono: 47-22782415
          • Correo electrónico: bend@medisin.uio.no
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Reclutamiento
        • Fundacao Champalimaud
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

carcinoma de células escamosas de la orofaringe

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - mesotelioma maligno peritoneal

Criterio de exclusión:

  • oposición a la reutilización de datos personales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mesotelioma peritoneal maligno de grado 1
Otro: Sin intervención
Sin intervención
mesotelioma peritoneal maligno de grado 2
Otro: Sin intervención
Sin intervención
mesotelioma peritoneal maligno de grado 3
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del impacto pronóstico del grado nuclear en comparación con el grado combinado en el mesotelioma maligno peritoneal
Periodo de tiempo: 3 meses a 4 años
Evaluación por la revisión de patólogos.
3 meses a 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_1120

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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