- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197595
Myötätunto-ohjelman tehokkuus yliopisto-opiskelijoille
Myötätunto-ohjelman tehokkuus yliopisto-opiskelijoiden psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi
Yliopistoelämä on haastavaa aikaa. Yliopisto-opiskelijat altistuvat suurelle määrälle stressitekijöitä, kuten lisääntynyt työmäärä, moniajo, uudet vastuut, muutokset uni- ja ruokailutottumuksissa, sosiaaliset stressitekijät, taloudelliset huolenaiheet ja tulevaisuuden työllistettävyys, rajoittamaton pääsy teknologiaan jne. Myös joidenkin heistä osallistuminen epäterveelliseen toimintaan on syytä huomioida.
On olemassa riittävästi todisteita sen vahvistamiseksi, että korkea stressi aiheuttaa erilaisia muutoksia opiskelijoissa, kuten huomio- ja keskittymishäiriöitä, vaikeuksia muistaa ja ratkaista ongelmia, heikkoa tuottavuutta ja huonoa akateemista suorituskykyä. Tästä johtuen mainittujen mielenterveysongelmien psykologisen ja sosiaalisen vaikutuksen lisäksi opiskelijoiden akateeminen toimintakyky heikkenee ja keskeyttämisluvut lisääntyvät, mikä on ongelma heille itselleen ja oppilaitoksille. Toisaalta opiskelijoilla ja tulevilla koulutuksessa olevilla ammattilaisilla on riski kärsiä loppuunpalamisesta kroonisen stressin seurauksena, jolla heillä on kielteisiä vaikutuksia heidän tulevaan ammatilliseen toimintaansa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kuuden viikon myötätunto-ohjelman tehokkuutta yliopisto-opiskelijoiden psyykkisen ahdistuksen vähentämiseksi verrattuna aktiiviseen rentoutumiseen perustuvaan kontrollitilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
- Miguel Servet University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-30 vuotta.
- Opiskele perustutkintoa tai maisterintutkintoa Zaragozan yliopistossa.
- Ymmärrä täydellisesti puhuttua ja kirjoitettua espanjaa.
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairausdiagnoosi, joka voi vaikuttaa keskushermostoon (aivopatologia traumaattinen aivovaurio, dementia jne.).
- Muut psykiatriset diagnoosit tai akuutit psykiatriset sairaudet (päihderiippuvuus tai väärinkäyttö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, syömishäiriöt jne.) paitsi ahdistuneisuushäiriö tai persoonallisuushäiriö.
- Mikä tahansa lääketieteellinen, tarttuva tai rappeuttava sairaus, joka voi vaikuttaa mielialaan, harhakäsitykset tai hallusinaatiot, jotka ovat mielialan mukaisia tai eivät, ja itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myötätunto
90 minuutin ryhmätunnit, joita pidetään kerran viikossa 6 viikon ajan ja joita tarjotaan opetuksen ulkopuolisena aktiviteettina.
|
Myötätunto-ohjelma koostuu 6 istunnosta 90 minuuttia/tunti (15-20 henkilöä). Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitteitä.
Ohjelman arvioitu kesto on kaksi kuukautta
|
|
Active Comparator: Rentouttava tila
90 minuutin ryhmätunnit, joita pidetään kerran viikossa 6 viikon ajan, tarjotaan opetuksen ulkopuolisena aktiviteettina.
|
Rentoutumisohjelma koostuu 6 istunnosta 90 minuuttia/tunti (15-20 henkilöä). Tukielementeinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitteitä.
Ohjelman arvioitu kesto on kaksi kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätunto-ohjelman ryhmässä
|
Perustaso
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot Sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, ammatti, taloudellinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoryhmässä
|
Perustaso
|
|
Sosiodemografiset tiedot Sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, ammatti, taloudellinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoryhmässä
|
Perustaso
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoryhmässä
|
Perustaso
|
|
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Emotional Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoryhmässä
|
Perustaso
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Relationship Questionnaire (RQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoryhmässä
|
Perustaso
|
|
The Relationship Questionnaire (RQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
The Relationship Questionnaire (RQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
The Relationship Questionnaire (RQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
The Relationship Questionnaire (RQ)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
The Relationship Questionnaire (RQ)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoryhmässä
|
Perustaso
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Others -asteikko ja SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoryhmässä
|
Perustaso
|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Others -asteikko ja SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Others -asteikko ja SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Others -asteikko ja SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Others -asteikko ja SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Sussex-Oxford Compassion for the Others -asteikko ja SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoryhmässä
|
Perustaso
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Perustaso
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Hoidon jälkeen 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Myötätuntoryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Rentoutumisohjelmaryhmässä
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .