- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197595
Wirksamkeit eines Mitgefühlsprogramms bei Universitätsstudenten
Wirksamkeit eines Mitgefühlsprogramms zur Verringerung psychischer Belastungen bei Universitätsstudenten
Das Universitätsleben ist eine herausfordernde Zeit. College-Studenten sind einer Vielzahl von Stressoren ausgesetzt, wie erhöhte Arbeitsbelastung, Multitasking, neue Verantwortlichkeiten, Änderungen der Schlaf- und Essgewohnheiten, soziale Stressoren, finanzielle Sorgen und zukünftige Beschäftigungsfähigkeit, unbegrenzter Zugang zu Technologie usw. Die Beteiligung einiger von ihnen an ungesunden Aktivitäten sollte ebenfalls beachtet werden.
Es gibt genügend Beweise dafür, dass ein hohes Stressniveau unterschiedliche Veränderungen bei Schülern hervorruft, wie z. B. Aufmerksamkeits- und Konzentrationsdefizite, Schwierigkeiten beim Merken und Lösen von Problemen, geringe Produktivität und schlechte schulische Leistungen. Aus diesem Grund, zusätzlich zu den psychologischen und sozialen Auswirkungen dieser psychischen Gesundheitsprobleme, nimmt die akademische Leistungsfähigkeit der Studierenden ab und die Abbrecherquoten steigen, was ein Problem für sie selbst und für die Institutionen darstellt. Auf der anderen Seite besteht für Studierende und künftige Berufstätige in Ausbildung die Gefahr eines Burnouts als Folge der chronischen Belastungen, denen sie ausgesetzt sind, mit entsprechenden negativen Auswirkungen auf ihre spätere Berufspraxis.
Das Hauptziel der vorliegenden Forschung ist es, die Wirksamkeit eines sechswöchigen Mitgefühlsprogramms zur Verringerung der psychischen Belastung bei Universitätsstudenten im Vergleich zu einem aktiven Kontrollzustand auf der Grundlage von Entspannung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- Miguel Servet University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-30 Jahre alt.
- Studieren Sie Bachelor- oder Master-Abschlüsse an der Universität Zaragoza.
- Verstehen Sie perfekt gesprochenes und geschriebenes Spanisch.
- Einwilligung nach Aufklärung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Jede Diagnose einer Krankheit, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen kann (Hirnpathologie, traumatische Hirnverletzung, Demenz usw.).
- Andere psychiatrische Diagnosen oder akute psychiatrische Erkrankungen (Substanzabhängigkeit oder -missbrauch, Schizophrenie in der Vorgeschichte oder andere psychotische Störungen, Essstörungen usw.) mit Ausnahme von ängstlichen Pathologien oder Persönlichkeitsstörungen.
- Jede medizinische, infektiöse oder degenerative Krankheit, die die Stimmung, das Vorhandensein von wahnhaften Ideen oder Halluzinationen, die mit der Stimmung übereinstimmen oder nicht übereinstimmen, und das Suizidrisiko beeinträchtigen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zustand des Mitgefühls
90-minütige Gruppensitzungen, die einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen stattfinden und als außerschulische Aktivität angeboten werden.
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Das Compassion-Programm besteht aus 6 Sitzungen à 90 Minuten/Sitzung (15-20 Personen). Schriftliches Material und Tonaufnahmen werden als unterstützende Elemente angeboten.
Die voraussichtliche Dauer des Programms beträgt zwei Monate
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Aktiver Komparator: Entspannungszustand
90-minütige Gruppensitzungen, die einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen stattfinden und als außerschulische Aktivität angeboten werden.
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Das Entspannungsprogramm besteht aus 6 Sitzungen à 90 Minuten/Sitzung (15-20 Personen). Schriftliches Material und Tonaufnahmen werden als unterstützende Elemente angeboten.
Die voraussichtliche Dauer des Programms beträgt zwei Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionsangst- und Stressskala - 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
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In der Gruppe Mitgefühlsprogramm
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Grundlinie
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Depressionsangst- und Stressskala - 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
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In der Entspannungsprogrammgruppe
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Grundlinie
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Depressionsangst- und Stressskala - 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
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In der Gruppe der Mitgefühlszustände
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Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
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Depressionsangst- und Stressskala - 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
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Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
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Depressionsangst- und Stressskala - 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
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In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Depressionsangst- und Stressskala - 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziodemografische Daten Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildung, Beruf, wirtschaftliches Niveau
Zeitfenster: Grundlinie
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In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Grundlinie
|
|
Soziodemografische Daten Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildung, Beruf, wirtschaftliches Niveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
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|
Positiver und negativer Affekt (PANAS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Grundlinie
|
|
Positiver und negativer Affekt (PANAS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Positiver und negativer Affekt (PANAS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Positiver und negativer Affekt (PANAS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Positiver und negativer Affekt (PANAS)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Positiver und negativer Affekt (PANAS)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
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Grundlinie
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Maslacher Burnout-Inventar Studierendenbefragung (MBI-SS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Grundlinie
|
|
Maslacher Burnout-Inventar Studierendenbefragung (MBI-SS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Maslacher Burnout-Inventar Studierendenbefragung (MBI-SS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Maslacher Burnout-Inventar Studierendenbefragung (MBI-SS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Maslacher Burnout-Inventar Studierendenbefragung (MBI-SS)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Maslacher Burnout-Inventar Studierendenbefragung (MBI-SS)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Grundlinie
|
|
Der Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Der Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Der Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Der Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Der Beziehungsfragebogen (RQ)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Grundlinie
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für andere“ & Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für sich selbst“ (SOCS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Grundlinie
|
|
Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für andere“ & Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für sich selbst“ (SOCS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für andere“ & Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für sich selbst“ (SOCS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für andere“ & Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für sich selbst“ (SOCS)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für andere“ & Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für sich selbst“ (SOCS)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für andere“ & Sussex-Oxford-Skala „Mitgefühl für sich selbst“ (SOCS)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Grundlinie
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Grundlinie
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Nachbehandlung 6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Gruppe der Mitgefühlszustände
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
|
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ)
Zeitfenster: Sechs-Monats-Follow-up
|
In der Entspannungsprogrammgruppe
|
Sechs-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 18/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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