- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05197595
Eficacia de un Programa de Compasión en Estudiantes Universitarios
Eficacia de un Programa de Compasión para la Reducción del Malestar Psicológico en Estudiantes Universitarios
La vida universitaria es un período desafiante. Los estudiantes universitarios están expuestos a una gran cantidad de factores estresantes, como el aumento de la carga de trabajo, la multitarea, las nuevas responsabilidades, los cambios en los hábitos de sueño y alimentación, los factores sociales estresantes, las preocupaciones financieras y la empleabilidad futura, el acceso ilimitado a la tecnología, etc. Cabe destacar también la participación de algunos de ellos en actividades nocivas para la salud.
Existe evidencia suficiente para afirmar que niveles elevados de estrés provocan diferentes alteraciones en los estudiantes, como déficits de atención y concentración, dificultades para memorizar y resolver problemas, baja productividad y bajo rendimiento académico. Debido a esto, además del impacto psicológico y social de dichos problemas de salud mental, el rendimiento académico de los estudiantes disminuye y aumentan las tasas de deserción, lo que representa un problema para ellos y para las instituciones. Por otro lado, los estudiantes y futuros profesionales en formación corren el riesgo de sufrir burnout como consecuencia del estrés crónico al que están sometidos, con los consiguientes efectos negativos en su futuro ejercicio profesional.
El objetivo principal de la presente investigación es evaluar la eficacia de un programa de compasión de seis semanas para la reducción del malestar psicológico en estudiantes universitarios frente a una condición de control activo basada en la relajación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- Miguel Servet University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-30 años.
- Estudia grados o másteres en la Universidad de Zaragoza.
- Comprender perfectamente el español hablado y escrito.
- Otorgar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico de enfermedad que pueda afectar al sistema nervioso central (patología cerebral, traumatismo craneoencefálico, demencia, etc.).
- Otros diagnósticos psiquiátricos o enfermedad psiquiátrica aguda (dependencia o abuso de sustancias, antecedentes de esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, trastornos de la conducta alimentaria, etc.) excepto patología ansiosa o trastornos de la personalidad.
- Cualquier enfermedad médica, infecciosa o degenerativa que pueda afectar el estado de ánimo, presencia de ideas delirantes o alucinaciones compatibles o no con el estado de ánimo y riesgo de suicidio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de compasión
Sesiones grupales de 90 minutos, realizadas una vez por semana durante un espacio de 6 semanas, y se ofrece como actividad extracurricular.
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El programa Compasión consta de 6 sesiones de 90 minutos/sesión (15-20 personas) Se ofrecerá material escrito y grabaciones de sonido como elementos de apoyo.
La duración estimada del programa es de dos meses.
|
|
Comparador activo: Condición de relajación
Sesiones grupales de 90 minutos, se realizarán una vez por semana durante un espacio de 6 semanas y se ofrecerán como actividad extracurricular.
|
El programa de relajación consta de 6 sesiones de 90 minutos/sesión (15-20 personas) Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo.
La duración estimada del programa es de dos meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de compasión
|
Base
|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo de condición de compasión
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo de condición de compasión
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos sociodemográficos Género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de condición de compasión
|
Base
|
|
Datos sociodemográficos Género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de condición de compasión
|
Base
|
|
Afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo de condición de compasión
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo de condición de compasión
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de condición de compasión
|
Base
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo de condición de compasión
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo de condición de compasión
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Encuesta de estudiantes del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-SS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de condición de compasión
|
Base
|
|
Encuesta de estudiantes del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-SS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Encuesta de estudiantes del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-SS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo de condición de compasión
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Encuesta de estudiantes del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-SS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Encuesta de estudiantes del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-SS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo de condición de compasión
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Encuesta de estudiantes del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-SS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los seis meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Cuestionario de Relación (RQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de condición de compasión
|
Base
|
|
El Cuestionario de Relación (RQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
El Cuestionario de Relación (RQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo de condición de compasión
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
El Cuestionario de Relación (RQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
El Cuestionario de Relación (RQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo de condición de compasión
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
El Cuestionario de Relación (RQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de condición de compasión
|
Base
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo de condición de compasión
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo de condición de compasión
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Escala de compasión por los demás de Sussex-Oxford y escala de compasión por uno mismo de Sussex-Oxford (SOCS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de condición de compasión
|
Base
|
|
Escala de compasión por los demás de Sussex-Oxford y escala de compasión por uno mismo de Sussex-Oxford (SOCS)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Escala de compasión por los demás de Sussex-Oxford y escala de compasión por uno mismo de Sussex-Oxford (SOCS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo de condición de compasión
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Escala de compasión por los demás de Sussex-Oxford y escala de compasión por uno mismo de Sussex-Oxford (SOCS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Escala de compasión por los demás de Sussex-Oxford y escala de compasión por uno mismo de Sussex-Oxford (SOCS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo de condición de compasión
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Escala de compasión por los demás de Sussex-Oxford y escala de compasión por uno mismo de Sussex-Oxford (SOCS)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de condición de compasión
|
Base
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo del programa de relajación
|
Base
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo de condición de compasión
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
En el grupo del programa de relajación
|
Postratamiento 6 semanas desde el inicio
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo de condición de compasión
|
Seguimiento a los seis meses
|
|
Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los seis meses
|
En el grupo del programa de relajación
|
Seguimiento a los seis meses
|
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- 18/2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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