Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu soucitu u vysokoškolských studentů

17. října 2023 aktualizováno: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Účinnost programu soucitu pro snížení psychické tísně u vysokoškolských studentů

Univerzitní život je náročné období. Vysokoškolští studenti jsou vystaveni velkému množství stresorů, jako je zvýšená pracovní zátěž, multitasking, nové povinnosti, změny ve spánku a stravovacích návycích, sociální stresory, finanční obavy a budoucí zaměstnatelnost, neomezený přístup k technologiím atd. Je třeba také upozornit na účast některých z nich na nezdravých činnostech.

Existuje dostatek důkazů, které potvrzují, že vysoká úroveň stresu způsobuje u studentů různé změny, jako jsou poruchy pozornosti a koncentrace, potíže s zapamatováním a řešením problémů, nízká produktivita a špatný studijní výkon. V důsledku toho se kromě psychologického a sociálního dopadu uvedených duševních problémů snižuje akademické fungování studentů a zvyšuje se míra předčasného ukončení studia, což představuje problém pro ně samotné i pro instituce. Na druhé straně se studenti a budoucí odborníci ve výcviku vystavují riziku syndromu vyhoření v důsledku chronického stresu, kterému jsou vystaveni, s následnými negativními dopady na jejich budoucí profesní praxi.

Hlavním cílem předkládaného výzkumu je zhodnotit účinnost šestitýdenního soucitného programu pro snížení psychické tísně u vysokoškolských studentů ve srovnání s aktivní kontrolou založenou na relaxaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Miguel Servet University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-30 let.
  • Studujte bakalářské nebo magisterské studium na univerzitě v Zaragoze.
  • Rozumět dokonale mluvené a psané španělštině.
  • Udělte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli diagnóza onemocnění, která může ovlivnit centrální nervový systém (patologie mozku, traumatické poranění mozku, demence atd.).
  • Jiné psychiatrické diagnózy nebo akutní psychiatrické onemocnění (závislost nebo zneužívání návykových látek, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy v anamnéze, poruchy příjmu potravy atd.) kromě úzkostné patologie nebo poruch osobnosti.
  • Jakékoli lékařské, infekční nebo degenerativní onemocnění, které může ovlivnit náladu, přítomnost bludných představ nebo halucinací, které jsou nebo nejsou v souladu s náladou, a riziko sebevraždy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soucitný stav
90minutová skupinová sezení, která se konají jednou týdně po dobu 6 týdnů a jsou nabízena jako mimoškolní aktivita.
Soucitný program se skládá ze 6 sezení po 90 minutách/sezení (15-20 osob). Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové nahrávky. Předpokládaná doba trvání programu jsou dva měsíce
Aktivní komparátor: Relaxační stav
90minutové skupinové sezení, které se bude konat jednou týdně po dobu 6 týdnů a bude nabízeno jako mimoškolní aktivita.
Relaxační program se skládá ze 6 sezení po 90 minutách/sezení (15-20 osob). Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy. Předpokládaná doba trvání programu jsou dva měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině programů soucitu
Základní linie
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině stavů soucitu
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině stavů soucitu
Šestiměsíční sledování
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Šestiměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické údaje Pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomická úroveň
Časové okno: Základní linie
Ve skupině stavů soucitu
Základní linie
Sociodemografické údaje Pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, povolání, ekonomická úroveň
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Pozitivní a negativní vliv (PANAS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině stavů soucitu
Základní linie
Pozitivní a negativní vliv (PANAS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Pozitivní a negativní vliv (PANAS)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině stavů soucitu
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Pozitivní a negativní vliv (PANAS)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Pozitivní a negativní vliv (PANAS)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině stavů soucitu
Šestiměsíční sledování
Pozitivní a negativní vliv (PANAS)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Šestiměsíční sledování
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině stavů soucitu
Základní linie
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině stavů soucitu
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině stavů soucitu
Šestiměsíční sledování
Dotazník emoční regulace (ERQ)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Šestiměsíční sledování
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině stavů soucitu
Základní linie
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině stavů soucitu
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině stavů soucitu
Šestiměsíční sledování
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Šestiměsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině stavů soucitu
Základní linie
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině stavů soucitu
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině stavů soucitu
Šestiměsíční sledování
Dotazník o vztahu (RQ)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Šestiměsíční sledování
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině stavů soucitu
Základní linie
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině stavů soucitu
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině stavů soucitu
Šestiměsíční sledování
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Šestiměsíční sledování
Škála Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině stavů soucitu
Základní linie
Škála Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Škála Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině stavů soucitu
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Škála Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Škála Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině stavů soucitu
Šestiměsíční sledování
Škála Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Šestiměsíční sledování
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině stavů soucitu
Základní linie
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Základní linie
Ve skupině relaxačních programů
Základní linie
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině stavů soucitu
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Ve skupině relaxačních programů
Po léčbě 6 týdnů od výchozího stavu
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině stavů soucitu
Šestiměsíční sledování
Dotazník pěti tváří všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Šestiměsíční sledování
Ve skupině relaxačních programů
Šestiměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví Wellness

3
Předplatit