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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197595
Efficacité d'un programme de compassion chez les étudiants universitaires
Efficacité d'un programme de compassion pour la réduction de la détresse psychologique chez les étudiants universitaires
La vie universitaire est une période éprouvante. Les étudiants du collégial sont exposés à un grand nombre de facteurs de stress tels que l'augmentation de la charge de travail, le multitâche, les nouvelles responsabilités, les changements dans les habitudes de sommeil et d'alimentation, les facteurs de stress sociaux, les préoccupations financières et l'employabilité future, l'accès illimité à la technologie, etc. Il faut aussi noter la participation de certains d'entre eux à des activités malsaines.
Il existe suffisamment de preuves pour affirmer que des niveaux élevés de stress provoquent différentes altérations chez les élèves, telles que des déficits d'attention et de concentration, des difficultés à mémoriser et à résoudre des problèmes, une faible productivité et de mauvais résultats scolaires. De ce fait, en plus de l'impact psychologique et social desdits problèmes de santé mentale, le fonctionnement scolaire des étudiants diminue et les taux de décrochage augmentent, ce qui représente un problème pour eux-mêmes et pour les institutions. D'autre part, les étudiants et futurs professionnels en formation courent le risque de souffrir d'épuisement professionnel en conséquence du stress chronique auquel ils sont soumis, avec les effets négatifs qui en découlent sur leur future pratique professionnelle.
L'objectif principal de la présente recherche est d'évaluer l'efficacité d'un programme de compassion de six semaines pour la réduction de la détresse psychologique chez les étudiants universitaires par rapport à une condition de contrôle actif basée sur la relaxation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espagne, 50009
- Miguel Servet University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-30 ans.
- Étudiez des diplômes de premier cycle ou de maîtrise à l'Université de Saragosse.
- Comprendre parfaitement l'espagnol parlé et écrit.
- Accorder un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic de maladie pouvant affecter le système nerveux central (pathologie cérébrale traumatisme crânien, démence, etc.).
- Autres diagnostics psychiatriques ou maladies psychiatriques aiguës (dépendance ou abus de substances, antécédents de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques, troubles alimentaires, etc.) à l'exception de la pathologie anxieuse ou des troubles de la personnalité.
- Toute maladie médicale, infectieuse ou dégénérative pouvant affecter l'humeur, présence d'idées délirantes ou d'hallucinations compatibles ou non avec l'humeur, et risque de suicide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: État compassionnel
Séances de groupe de 90 minutes, organisées une fois par semaine sur un espace de 6 semaines, et sont proposées en tant qu'activité parascolaire.
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Le programme Compassion se compose de 6 séances de 90 minutes/séance (15-20 personnes) Des supports écrits et des enregistrements sonores seront proposés comme éléments de support.
La durée estimée du programme est de deux mois
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Comparateur actif: Condition de détente
Des séances de groupe de 90 minutes, organisées une fois par semaine sur un espace de 6 semaines, seront proposées en activité parascolaire.
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Le programme de relaxation consiste en 6 séances de 90 minutes/séance (15-20 personnes) Du matériel écrit et des enregistrements sonores seront proposés comme éléments de support.
La durée estimée du programme est de deux mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21 (DASS-21)
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe programme compassion
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Ligne de base
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21 (DASS-21)
Délai: Ligne de base
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Dans le groupe du programme de relaxation
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Ligne de base
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21 (DASS-21)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
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Dans le groupe de condition de compassion
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21 (DASS-21)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21 (DASS-21)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Suivi de six mois
|
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression - 21 (DASS-21)
Délai: Suivi de six mois
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Dans le groupe du programme de relaxation
|
Suivi de six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données sociodémographiques Sexe, âge, état civil, éducation, profession, niveau économique
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Ligne de base
|
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Données sociodémographiques Sexe, âge, état civil, éducation, profession, niveau économique
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Ligne de base
|
|
Affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Ligne de base
|
|
Affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Ligne de base
|
|
Affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Suivi de six mois
|
|
Affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Suivi de six mois
|
|
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Ligne de base
|
|
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Ligne de base
|
|
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Suivi de six mois
|
|
Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Suivi de six mois
|
|
Enquête auprès des étudiants sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-SS)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Ligne de base
|
|
Enquête auprès des étudiants sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-SS)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Ligne de base
|
|
Enquête auprès des étudiants sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-SS)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Enquête auprès des étudiants sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-SS)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Enquête auprès des étudiants sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-SS)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Suivi de six mois
|
|
Enquête auprès des étudiants sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-SS)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Suivi de six mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le questionnaire sur les relations (QR)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Ligne de base
|
|
Le questionnaire sur les relations (QR)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Ligne de base
|
|
Le questionnaire sur les relations (QR)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Le questionnaire sur les relations (QR)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Le questionnaire sur les relations (QR)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Suivi de six mois
|
|
Le questionnaire sur les relations (QR)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Suivi de six mois
|
|
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Ligne de base
|
|
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Ligne de base
|
|
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Suivi de six mois
|
|
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Suivi de six mois
|
|
Échelle de compassion Sussex-Oxford pour les autres et échelle de compassion SussexOxford pour soi (SOCS)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Ligne de base
|
|
Échelle de compassion Sussex-Oxford pour les autres et échelle de compassion SussexOxford pour soi (SOCS)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Ligne de base
|
|
Échelle de compassion Sussex-Oxford pour les autres et échelle de compassion SussexOxford pour soi (SOCS)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Échelle de compassion Sussex-Oxford pour les autres et échelle de compassion SussexOxford pour soi (SOCS)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Échelle de compassion Sussex-Oxford pour les autres et échelle de compassion SussexOxford pour soi (SOCS)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Suivi de six mois
|
|
Échelle de compassion Sussex-Oxford pour les autres et échelle de compassion SussexOxford pour soi (SOCS)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Suivi de six mois
|
|
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Ligne de base
|
|
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Ligne de base
|
|
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Post-traitement 6 semaines à partir de la ligne de base
|
|
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe de condition de compassion
|
Suivi de six mois
|
|
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Suivi de six mois
|
Dans le groupe du programme de relaxation
|
Suivi de six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/2021
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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