- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197595
Skuteczność programu współczucia u studentów uniwersyteckich
Skuteczność programu współczucia w zmniejszaniu stresu psychicznego u studentów uniwersyteckich
Życie uniwersyteckie to okres pełen wyzwań. Studenci są narażeni na wiele czynników stresogennych, takich jak zwiększone obciążenie pracą, wielozadaniowość, nowe obowiązki, zmiany nawyków związanych ze snem i jedzeniem, stresory społeczne, problemy finansowe i przyszłe szanse na zatrudnienie, nieograniczony dostęp do technologii itp. Należy również zwrócić uwagę na udział niektórych z nich w niezdrowych czynnościach.
Istnieją wystarczające dowody na to, że wysoki poziom stresu powoduje różne zmiany u uczniów, takie jak deficyt uwagi i koncentracji, trudności w zapamiętywaniu i rozwiązywaniu problemów, niska produktywność i słabe wyniki w nauce. Z tego powodu, oprócz psychologicznego i społecznego wpływu wspomnianych problemów ze zdrowiem psychicznym, pogarsza się funkcjonowanie akademickie studentów i wzrasta odsetek osób przerywających naukę, co stanowi problem dla nich samych i dla instytucji. Z drugiej strony studenci i przyszli profesjonaliści w szkoleniach są narażeni na ryzyko wypalenia zawodowego w konsekwencji chronicznego stresu, na który są narażeni, co ma negatywny wpływ na ich przyszłą praktykę zawodową.
Głównym celem niniejszych badań jest ocena skuteczności sześciotygodniowego programu współczucia w redukcji dystresu psychicznego u studentów uniwersytetu w porównaniu z aktywnym warunkiem kontroli opartym na relaksacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Miguel Servet University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-30 lat.
- Studia licencjackie lub magisterskie na Uniwersytecie w Saragossie.
- Doskonale rozumieją hiszpański w mowie i piśmie.
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Każda diagnoza choroby, która może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (patologia mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, demencja itp.).
- Inne diagnozy psychiatryczne lub ostra choroba psychiczna (uzależnienie lub nadużywanie substancji, schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne w wywiadzie, zaburzenia odżywiania itp.) z wyjątkiem patologii lękowej lub zaburzeń osobowości.
- Każda choroba medyczna, zakaźna lub zwyrodnieniowa, która może wpływać na nastrój, obecność urojeń lub halucynacji zgodnych lub niezgodnych z nastrojem oraz ryzyko samobójstwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek współczucia
90-minutowe sesje grupowe odbywają się raz w tygodniu przez 6 tygodni i są oferowane jako zajęcia pozalekcyjne.
|
Program współczucia składa się z 6 sesji po 90 minut/sesję (15-20 osób). Materiały pisemne i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze.
Przewidywany czas trwania programu to dwa miesiące
|
|
Aktywny komparator: Stan relaksu
90-minutowe sesje grupowe, odbywające się raz w tygodniu przez 6 tygodni i będą oferowane jako zajęcia pozalekcyjne.
|
Program relaksacyjny składa się z 6 sesji po 90 minut/sesja (15-20 osób). Materiały pisemne i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze.
Przewidywany czas trwania programu to dwa miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku i stresu depresyjnego - 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Skala lęku i stresu depresyjnego - 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Skala lęku i stresu depresyjnego - 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie stanu współczucia
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Skala lęku i stresu depresyjnego - 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Skala lęku i stresu depresyjnego - 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie stanu współczucia
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Skala lęku i stresu depresyjnego - 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie stanu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Dane socjodemograficzne Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Afekt pozytywny i negatywny (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie stanu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Afekt pozytywny i negatywny (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Afekt pozytywny i negatywny (PANAS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie stanu współczucia
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Afekt pozytywny i negatywny (PANAS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Afekt pozytywny i negatywny (PANAS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie stanu współczucia
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Afekt pozytywny i negatywny (PANAS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie stanu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie stanu współczucia
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie stanu współczucia
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Ankieta Maslach wypalenia zawodowego dla studentów (MBI-SS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie stanu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Ankieta Maslach wypalenia zawodowego dla studentów (MBI-SS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Ankieta Maslach wypalenia zawodowego dla studentów (MBI-SS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie stanu współczucia
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ankieta Maslach wypalenia zawodowego dla studentów (MBI-SS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ankieta Maslach wypalenia zawodowego dla studentów (MBI-SS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie stanu współczucia
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Ankieta Maslach wypalenia zawodowego dla studentów (MBI-SS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz relacji (RQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie stanu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz relacji (RQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz relacji (RQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie stanu współczucia
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz relacji (RQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz relacji (RQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie stanu współczucia
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz relacji (RQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie stanu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie stanu współczucia
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie stanu współczucia
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Sussex-Oxford Skala Współczucia dla Innych i Skala Współczucia Sussex-Oxford dla Własnej Skali (SOCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie stanu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Sussex-Oxford Skala Współczucia dla Innych i Skala Współczucia Sussex-Oxford dla Własnej Skali (SOCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Sussex-Oxford Skala Współczucia dla Innych i Skala Współczucia Sussex-Oxford dla Własnej Skali (SOCS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie stanu współczucia
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Sussex-Oxford Skala Współczucia dla Innych i Skala Współczucia Sussex-Oxford dla Własnej Skali (SOCS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Sussex-Oxford Skala Współczucia dla Innych i Skala Współczucia Sussex-Oxford dla Własnej Skali (SOCS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie stanu współczucia
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Sussex-Oxford Skala Współczucia dla Innych i Skala Współczucia Sussex-Oxford dla Własnej Skali (SOCS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie stanu współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie stanu współczucia
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Po leczeniu 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie stanu współczucia
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
|
W grupie programów relaksacyjnych
|
Sześć miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .