- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05197595
Eficácia de um Programa de Compaixão em Estudantes Universitários
Eficácia de um Programa de Compaixão na Redução do Sofrimento Psicológico em Estudantes Universitários
A vida universitária é um período desafiador. Estudantes universitários estão expostos a um grande número de estressores, como aumento da carga de trabalho, multitarefa, novas responsabilidades, mudanças nos hábitos de sono e alimentação, estressores sociais, preocupações financeiras e de empregabilidade futura, acesso ilimitado à tecnologia, etc. Destaca-se também a participação de alguns deles em atividades insalubres.
Há evidências suficientes para afirmar que altos níveis de estresse causam diferentes alterações nos alunos, como déficits de atenção e concentração, dificuldades de memorização e resolução de problemas, baixa produtividade e baixo desempenho acadêmico. Por isso, além do impacto psicológico e social desses problemas de saúde mental, o desempenho acadêmico dos alunos diminui e as taxas de evasão aumentam, o que representa um problema para eles e para as instituições. Por outro lado, os estudantes e futuros profissionais em formação correm o risco de sofrer burnout como consequência do stress crónico a que estão sujeitos, com as consequentes repercussões negativas no seu futuro exercício profissional.
O principal objetivo da presente pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de compaixão de seis semanas para a redução do sofrimento psíquico em estudantes universitários em comparação com uma condição de controle ativo baseada no relaxamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
- Miguel Servet University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-30 anos.
- Estude graduação ou mestrado na Universidade de Zaragoza.
- Compreender perfeitamente o espanhol falado e escrito.
- Conceder consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico de doença que possa afetar o sistema nervoso central (patologia cerebral, traumatismo cranioencefálico, demência, etc.).
- Outros diagnósticos psiquiátricos ou doença psiquiátrica aguda (dependência ou abuso de substâncias, história de esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, transtornos alimentares, etc.), exceto patologia ansiosa ou transtornos de personalidade.
- Qualquer doença médica, infecciosa ou degenerativa que possa afetar o humor, presença de idéias delirantes ou alucinações consistentes ou não com o humor e risco de suicídio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de compaixão
Sessões em grupo de 90 minutos, realizadas uma vez por semana durante um período de 6 semanas, e são oferecidas como atividade extracurricular.
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O programa Compassion consiste em 6 sessões de 90 minutos/sessão (15-20 pessoas). Material escrito e gravações sonoras serão oferecidos como elementos de apoio.
A duração estimada do programa é de dois meses
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Comparador Ativo: Condição de relaxamento
Sessões em grupo de 90 minutos, realizadas uma vez por semana durante um período de 6 semanas, e serão oferecidas como atividade extracurricular.
|
Programa de relaxamento composto por 6 sessões de 90 minutos/sessão (15-20 pessoas) Serão oferecidos material escrito e gravações sonoras como elementos de apoio.
A duração estimada do programa é de dois meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base
|
No grupo do programa de compaixão
|
Linha de base
|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de condição de compaixão
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Acompanhamento de seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados sociodemográficos Sexo, idade, estado civil, escolaridade, ocupação, nível econômico
Prazo: Linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Linha de base
|
|
Dados sociodemográficos Sexo, idade, estado civil, escolaridade, ocupação, nível econômico
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
|
Afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Linha de base
|
|
Afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
|
Afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de condição de compaixão
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Linha de base
|
|
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
|
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de condição de compaixão
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Linha de base
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de condição de compaixão
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Maslach Burnout Inventory Student Survey (MBI-SS)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Acompanhamento de seis meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Linha de base
|
|
O Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
|
O Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
O Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
O Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de condição de compaixão
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
O Questionário de Relacionamento (RQ)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Linha de base
|
|
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
|
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de condição de compaixão
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Escala Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Linha de base
|
|
Escala Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
|
Escala Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Escala Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Escala Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de condição de compaixão
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Escala Sussex-Oxford Compassion for Others & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Linha de base
|
|
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Linha de base
|
|
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de condição de compaixão
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Pós-tratamento 6 semanas a partir da linha de base
|
|
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de condição de compaixão
|
Acompanhamento de seis meses
|
|
Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Acompanhamento de seis meses
|
No grupo de programas de relaxamento
|
Acompanhamento de seis meses
|
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 18/2021
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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