- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05197595
Efficacia di un programma di compassione negli studenti universitari
Efficacia di un programma di compassione per la riduzione del disagio psicologico negli studenti universitari
La vita universitaria è un periodo impegnativo. Gli studenti universitari sono esposti a un gran numero di fattori di stress come aumento del carico di lavoro, multitasking, nuove responsabilità, cambiamenti nel sonno e nelle abitudini alimentari, fattori di stress sociale, preoccupazioni finanziarie e futura occupabilità, accesso illimitato alla tecnologia, ecc. Da segnalare anche la partecipazione di alcuni di loro ad attività malsane.
Ci sono prove sufficienti per affermare che alti livelli di stress causano diverse alterazioni negli studenti, come deficit di attenzione e concentrazione, difficoltà a memorizzare e risolvere problemi, bassa produttività e scarso rendimento scolastico. A causa di ciò, oltre all'impatto psicologico e sociale di tali problemi di salute mentale, diminuisce il funzionamento scolastico degli studenti e aumentano i tassi di abbandono, che rappresentano un problema per loro stessi e per le istituzioni. D'altra parte, gli studenti ei futuri professionisti in formazione corrono il rischio di subire un burnout come conseguenza dello stress cronico a cui sono sottoposti, con i conseguenti effetti negativi sulla loro futura pratica professionale.
L'obiettivo principale della presente ricerca è valutare l'efficacia di un programma compassionevole di sei settimane per la riduzione del disagio psicologico negli studenti universitari rispetto a una condizione di controllo attivo basata sul rilassamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spagna, 50009
- Miguel Servet University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-30 anni.
- Studia corsi di laurea o master presso l'Università di Saragozza.
- Comprende perfettamente lo spagnolo parlato e scritto.
- Concedere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi di malattia che possa interessare il sistema nervoso centrale (patologia cerebrale trauma cranico, demenza, ecc.).
- Altre diagnosi psichiatriche o malattie psichiatriche acute (dipendenza o abuso di sostanze, storia di schizofrenia o altri disturbi psicotici, disturbi alimentari, ecc.) ad eccezione della patologia ansiosa o dei disturbi di personalità.
- Qualsiasi malattia medica, infettiva o degenerativa che possa influenzare l'umore, la presenza di idee deliranti o allucinazioni coerenti o meno con l'umore e il rischio di suicidio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di compassione
Sessioni di gruppo di 90 minuti, che si tengono una volta alla settimana per un periodo di 6 settimane, e sono offerte come attività extracurriculari.
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Il programma Compassion consiste in 6 sessioni di 90 minuti/sessione (15-20 persone) Materiale scritto e registrazioni sonore saranno offerti come elementi di supporto.
La durata stimata del programma è di due mesi
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Comparatore attivo: Condizione di rilassamento
Sessioni di gruppo di 90 minuti, tenute una volta alla settimana per un periodo di 6 settimane, e saranno offerte come attività extrascolastiche.
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Il programma di rilassamento consiste in 6 sessioni di 90 minuti/sessione (15-20 persone) Materiale scritto e registrazioni sonore saranno offerti come elementi di supporto.
La durata stimata del programma è di due mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Linea di base
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Nel gruppo del programma di compassione
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Linea di base
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Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Linea di base
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Nel gruppo del programma di rilassamento
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Linea di base
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Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
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Nel gruppo della condizione di compassione
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Post-trattamento 6 settimane dal basale
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Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
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Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
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Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
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Nel gruppo della condizione di compassione
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Follow-up a sei mesi
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Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
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Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Follow-up a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati sociodemografici Sesso, età, stato civile, istruzione, occupazione, livello economico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Linea di base
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Dati sociodemografici Sesso, età, stato civile, istruzione, occupazione, livello economico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Linea di base
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|
Affetto positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Linea di base
|
|
Affetto positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Linea di base
|
|
Affetto positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Affetto positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Affetto positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
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Nel gruppo della condizione di compassione
|
Follow-up a sei mesi
|
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Affetto positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Questionario sulla regolazione emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Linea di base
|
|
Questionario sulla regolazione emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Linea di base
|
|
Questionario sulla regolazione emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Questionario sulla regolazione emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Questionario sulla regolazione emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Questionario sulla regolazione emotiva (ERQ)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Follow-up a sei mesi
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|
Indagine sugli studenti sull'inventario del burnout di Maslach (MBI-SS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Linea di base
|
|
Indagine sugli studenti sull'inventario del burnout di Maslach (MBI-SS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Linea di base
|
|
Indagine sugli studenti sull'inventario del burnout di Maslach (MBI-SS)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Indagine sugli studenti sull'inventario del burnout di Maslach (MBI-SS)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Indagine sugli studenti sull'inventario del burnout di Maslach (MBI-SS)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Indagine sugli studenti sull'inventario del burnout di Maslach (MBI-SS)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Follow-up a sei mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il questionario sulle relazioni (RQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Linea di base
|
|
Il questionario sulle relazioni (RQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Linea di base
|
|
Il questionario sulle relazioni (RQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Il questionario sulle relazioni (RQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Il questionario sulle relazioni (RQ)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Il questionario sulle relazioni (RQ)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Linea di base
|
|
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Linea di base
|
|
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Sussex-Oxford Compassion for Others Scale & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Linea di base
|
|
Sussex-Oxford Compassion for Others Scale & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Linea di base
|
|
Sussex-Oxford Compassion for Others Scale & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Sussex-Oxford Compassion for Others Scale & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Sussex-Oxford Compassion for Others Scale & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Sussex-Oxford Compassion for Others Scale & SussexOxford Compassion for the Self Scale (SOCS)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Linea di base
|
|
Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Linea di base
|
|
Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Post-trattamento 6 settimane dal basale
|
|
Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo della condizione di compassione
|
Follow-up a sei mesi
|
|
Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
|
Nel gruppo del programma di rilassamento
|
Follow-up a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/2021
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