Veren biomarkkerin löytö Raman-spektroskopialla akuutissa aortan dissektiossa (BBDRSAAD)
Veren allekirjoituksen karakterisointi mahdollisena työkaluna akuutin aortan dissektion nopeaan diagnosointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteenotto: Veren (seerumi ja plasma) keräys kaikilta valituilta koehenkilöiltä suoritetaan keräysputken valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sitten kerätyt näytteet säilytetään -80 °C:ssa.
Tiedonkeruu: Raman-analyysiä varten 5 μl kutakin näytettä valetaan alumiinifoliolle, jotta saavutetaan Surface Enhanced Raman Scattering (SERS). Raman- ja SERS-spektrit hankitaan käyttämällä WITec Alpha500 -konfokaalista mikro-Raman-spektroskopiajärjestelmää (WITec, Saksa) 532 nm:n He-Ne-laserilla (Research Electro-Optics, Inc., USA) virityslähteenä, joka tarjosi resoluution. noin 3 cm-1. Instrumentti kalibroidaan ennen jokaista analyysiä käyttäen piiviittanauhaa 520,7 cm-1. Spektriviritteeseen ja mittauksiin käytettiin 20-kertaista mikroskoopin objektiivia (NA = 1,25, Zeiss, Saksa). Kaikki spektritiedot tallennettiin taustavalaistulla syvän tyhjennysvarauksella kytketyllä laitekameralla (ardorTechnology, UK), joka työskenteli -60 °C:ssa 1,5 s:n hakuajalla yhdelle spektrille, jonka spektrialue on 300-4000 cm-1. Karttasuunnittelussa ja spektrien hankinnassa käytetään ohjelmistopakettia WITec Project spektrianalyysi (WITec GmbH, Saksa).
Tiedonkäsittely: Kaikki hankitut spektrit sovitetaan yhdeksän kertaluvun polynomin perusviivaan ja normalisoidaan yksikkövektorilla käyttämällä erityistä WITec Project -spektrianalyysiohjelmistoa. Tilastollinen analyysi menetelmän validoimiseksi suoritetaan käyttämällä monimuuttujaanalyysin lähestymistapaa. Pääkomponenttianalyysi (PCA) suoritetaan tietojen mittasuhteiden pienentämiseksi ja tärkeimpien suuntausten osoittamiseksi. Mann-Whitney suoritetaan PC-pisteillä analysoitujen ryhmien tilastollisesti merkityksellisten erojen tarkistamiseksi. Korrelaatio- ja osittaiskorrelaatioanalyysi suoritetaan Spearmanin testiä käyttäen, kun oletetaan päteväksi korrelaatioksi vain kertoimet, joiden p-arvo on pienempi kuin 0,05. Tämän jälkeen testattiin pääkomponenttianalyysiä (PCA) yhdistettynä lineaariseen erotteluanalyysiin (LDA), PCA:han yhdistettynä tukivektorikoneeseen (SVM), osittaiseen pienimmän neliösumman erottelukykyyn (PLS-DA) ja jne. testattiin diagnostisen tehon arvioimiseksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Origin2018 (OriginLab, USA) ja MATLAB R2018b ohjelmistoja (Mathworks. Inc., Natica, MA, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhanqin Zhang, PHD
- Puhelinnumero: 0086-13259983110
- Sähköposti: zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanqin Zhang, PHD
- Puhelinnumero: 0086-13259983110
- Sähköposti: zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AAD:n kliininen diagnoosi; AMI:n kliininen diagnoosi; PE:n kliininen diagnoosi; Angina pectoriksen kliininen diagnoosi; Terveet osallistujat; Verinäytteiden analyysiin kirjallinen suostumus; Ikä 18-90 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Transfuusiohistoria (pakatut punasolut, kokoveri tai verihiutaleet) 10 päivää ennen verinäytteen ottamista; Aortan trauma; pseudoaneurysma; Sydämen vajaatoiminnan historia; Munuaisten toimintahäiriö; Vakavat keuhkosairaudet; Aktiivinen syöpä; Tarkastus leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä osallistujia
|
Veri (seerumi tai plasma) kerätään, käsitellään ja analysoidaan Raman-spektroskopian avulla.
Hankitut tiedot normalisoidaan ja käsitellään luokitusmallin luomista varten.
|
|
akuutti aortan dissektio (AAD)
|
Veri (seerumi tai plasma) kerätään, käsitellään ja analysoidaan Raman-spektroskopian avulla.
Hankitut tiedot normalisoidaan ja käsitellään luokitusmallin luomista varten.
|
|
akuutti sydäninfarkti (AMI)
|
Veri (seerumi tai plasma) kerätään, käsitellään ja analysoidaan Raman-spektroskopian avulla.
Hankitut tiedot normalisoidaan ja käsitellään luokitusmallin luomista varten.
|
|
keuhkoembolia (PE)
|
Veri (seerumi tai plasma) kerätään, käsitellään ja analysoidaan Raman-spektroskopian avulla.
Hankitut tiedot normalisoidaan ja käsitellään luokitusmallin luomista varten.
|
|
angina pectoris
|
Veri (seerumi tai plasma) kerätään, käsitellään ja analysoidaan Raman-spektroskopian avulla.
Hankitut tiedot normalisoidaan ja käsitellään luokitusmallin luomista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden AAD-veritunnisteen tunnistaminen ja karakterisointi Raman-spektroskopian avulla
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
AAD-potilailta ja muilta kontrolliryhmiltä kerättyjen verinäytteiden Raman-analyysiä käytetään luonnehtimaan AAD-allekirjoitusta, joka pystyy erottamaan kohteet muista rintakipupotilaista.
|
Yksi päivä
|
|
Korrelaatio kliinisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
AAD-potilaisiin liittyvät Raman-tiedot korreloidaan kliinisten tietojen kanssa, mikä vahvistaa menetelmämme tällä tavalla.
Pääasiallinen korrelaatio suoritetaan D-dimeerin ja B-tyypin virtsan natriureettisen peptidin (BNP) pitoisuuksien ja Raman-signatuurin välillä.
|
Yksi päivä
|
|
Kannettava Raman hoitopisteenä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Karakterisoitu ja toteutettu luokittelumalli muunnetaan kannettavaksi Ramaniksi, joka on varustettu laserilla, joka emittoi 532 nm:ssä ja jonka spektriresoluutio on vertailukelpoinen pöytä Ramanin kanssa.
Tämä asema testataan ensin sairaalaan tulevien potilaiden kanssa ja sitten sitä sovelletaan jatkuvasti toteuttaen luokitusmallia uusilla Raman-spektreillä ja kliinisillä tiedoilla.
Tällä tavalla tutkijat toteuttavat mallin tarkkuuden, herkkyyden, tarkkuuden ja spesifisyyden erittäin hyvin.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhanqin Zhang, PHD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020ZXKT35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .