Entdeckung von Blut-Biomarkern durch Raman-Spektroskopie bei akuter Aortendissektion (BBDRSAAD)
Charakterisierung der Blutsignatur als potenzielles Instrument zur schnellen Diagnose einer akuten Aortendissektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probenentnahme: Die Blutentnahme (Serum und Plasma) von allen ausgewählten Probanden bei der Aufnahme wird gemäß den Anweisungen des Entnahmeröhrchenherstellers durchgeführt. Anschließend werden die gesammelten Proben bei -80° C gelagert.
Datensammlung: Für die Raman-Analyse werden 5 μL jeder Probe auf eine Aluminiumfolie gegossen, um die oberflächenverstärkte Raman-Streuung (SERS) zu erreichen. Raman- und SERS-Spektren werden mit einem konfokalen Mikro-Raman-Spektroskopiesystem WITec Alpha500 (WITec, Deutschland) mit einem 532-nm-He-Ne-Laser (Research Electro-Optics, Inc., USA) als Anregungsquelle aufgenommen, der eine Auflösung bot von etwa 3 cm-1. Das Instrument wird vor jeder Analyse unter Verwendung der Referenzbande von Silizium bei 520,7 cm-1 kalibriert. Zur spektralen Anregung und Messung wurde ein 20x Mikroskopobjektiv (NA = 1,25, Zeiss, Deutschland) verwendet. Alle spektralen Informationen wurden von einer rückseitig beleuchteten ladungsgekoppelten Kamera mit Tiefenverarmung (ardorTechnology, UK) aufgezeichnet, die bei -60 °C mit einer Erfassungszeit von 1,5 s für ein einzelnes Spektrum mit einem Spektralbereich von 300-4000 cm-1 arbeitete. Das Softwarepaket WITec Project Spectral Analysis (WITec GmbH, Deutschland) wird für den Kartenentwurf und die Aufnahme von Spektren verwendet.
Datenverarbeitung: Alle erfassten Spektren werden mit einer polynomialen Grundlinie neunter Ordnung angepasst und mit Hilfe der speziellen Spektralanalysesoftware des WITec-Projekts durch Einheitsvektoren normalisiert. Die statistische Analyse zur Validierung der Methode wird mit einem multivariaten Analyseansatz durchgeführt. Eine Hauptkomponentenanalyse (PCA) wird durchgeführt, um die Datendimensionen zu reduzieren und wichtige Trends aufzuzeigen. Mann-Whitney wird an PC-Scores durchgeführt, um die statistisch relevanten Unterschiede zwischen den analysierten Gruppen zu überprüfen. Die Korrelations- und Teilkorrelationsanalyse wird unter Verwendung des Spearman-Tests durchgeführt, wobei nur die Koeffizienten mit einem p-Wert kleiner als 0,05 als gültige Korrelation angenommen werden. Anschließend wurden Hauptkomponentenanalyse (PCA) kombiniert mit linearer Diskriminanzanalyse (LDA), PCA kombiniert mit Support Vector Machine (SVM), partielle Diskriminanzanalyse der kleinsten Quadrate (PLS-DA) usw. zur Bewertung der diagnostischen Aussagekraft getestet. Die statistische Analyse wird mit der Software Origin2018 (OriginLab, USA) und MATLAB R2018b (Mathworks. Inc., Natica, MA, USA).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhanqin Zhang, PHD
- Telefonnummer: 0086-13259983110
- E-Mail: zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Kontakt:
- Zhanqin Zhang, PHD
- Telefonnummer: 0086-13259983110
- E-Mail: zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von AAD; Klinische Diagnose von AMI; Klinische Diagnose von PE; Klinische Diagnose von Angina; Gesunde Teilnehmer; Bereitgestellte schriftliche Zustimmung zur Analyse der Blutproben; Alter zwischen 18 und 90 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Transfusionsanamnese (Erythrozytenkonzentrat, Vollblut oder Blutplättchen) 10 Tage vor der Blutentnahme; Aortentrauma; Pseudo-Aneurysma; Geschichte der Herzinsuffizienz; Nierenfunktionsstörung; Schwere Lungenerkrankungen; Aktiver Krebs; Kontrolluntersuchung nach der Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Teilnehmer
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Blut (Serum oder Plasma) wird gesammelt, verarbeitet und durch Raman-Spektroskopie analysiert.
Die erfassten Daten werden normalisiert und für die Erstellung des Klassifizierungsmodells behandelt.
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akute Aortendissektion (AAD)
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Blut (Serum oder Plasma) wird gesammelt, verarbeitet und durch Raman-Spektroskopie analysiert.
Die erfassten Daten werden normalisiert und für die Erstellung des Klassifizierungsmodells behandelt.
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akuter Myokardinfarkt (AMI)
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Blut (Serum oder Plasma) wird gesammelt, verarbeitet und durch Raman-Spektroskopie analysiert.
Die erfassten Daten werden normalisiert und für die Erstellung des Klassifizierungsmodells behandelt.
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Lungenembolie (LE)
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Blut (Serum oder Plasma) wird gesammelt, verarbeitet und durch Raman-Spektroskopie analysiert.
Die erfassten Daten werden normalisiert und für die Erstellung des Klassifizierungsmodells behandelt.
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Angina
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Blut (Serum oder Plasma) wird gesammelt, verarbeitet und durch Raman-Spektroskopie analysiert.
Die erfassten Daten werden normalisiert und für die Erstellung des Klassifizierungsmodells behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung und Charakterisierung einer neuen AAD-Blutsignatur durch Raman-Spektroskopie
Zeitfenster: Einmal
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Die Raman-Analyse von Blutproben, die von AAD-Patienten und anderen Kontrollgruppen gesammelt wurden, wird verwendet, um eine AAD-Signatur zu charakterisieren, die in der Lage ist, Probanden von anderen Patienten mit Brustschmerzen zu unterscheiden.
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Einmal
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Korrelation mit den klinischen Merkmalen
Zeitfenster: Einmal
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Raman-Daten in Bezug auf Probanden mit AAD werden mit den klinischen Daten korreliert und auf diese Weise unsere Methodik validiert.
Die Hauptkorrelation wird zwischen den Konzentrationen des natriuretischen Peptids (BNP) von D-Dimer und B-Typ im Urin und der Raman-Signatur durchgeführt.
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Einmal
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Tragbares Raman als Point-of-Care
Zeitfenster: Ein Jahr
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Das charakterisierte und implementierte Klassifikationsmodell wird auf ein tragbares Raman übertragen, das mit einem Laser ausgestattet ist, der bei 532 nm emittiert und eine spektrale Auflösung aufweist, die mit der des Bench-Raman vergleichbar ist.
Diese Station wird zunächst mit Patienten getestet, die ins Krankenhaus kommen, und dann kontinuierlich angewendet, um das Klassifizierungsmodell mit neuen Raman-Spektren und klinischen Daten umzusetzen.
Auf diese Weise werden die Ermittler die Genauigkeit, Empfindlichkeit, Präzision und Spezifität des Modells in hohem Maße umsetzen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Zhanqin Zhang, PHD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020ZXKT35
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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