Odkrycie biomarkerów krwi za pomocą spektroskopii ramanowskiej w ostrym rozwarstwieniu aorty (BBDRSAAD)
Charakterystyka sygnatury krwi jako potencjalnego narzędzia do szybkiej diagnostyki ostrego rozwarstwienia aorty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobieranie próbek: Pobieranie krwi (surowicy i osocza) od wszystkich wybranych pacjentów przy przyjęciu zostanie przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta probówki. Następnie pobrane próbki będą przechowywane w temperaturze -80°C.
Zbieranie danych: Do analizy ramanowskiej 5 μl każdej próbki zostanie wylane na folię aluminiową w celu uzyskania powierzchniowego wzmocnionego rozpraszania ramanowskiego (SERS). Widma ramanowskie i SERS będą pozyskiwane za pomocą konfokalnego systemu spektroskopii mikroramanowskiej WITec Alpha500 (WITec, Niemcy) z laserem He-Ne 532 nm (Research Electro-Optics, Inc., USA) jako źródłem wzbudzenia, który oferował rozdzielczość około 3 cm-1. Przyrząd będzie kalibrowany przed każdą analizą przy użyciu pasma odniesienia krzemu przy 520,7 cm-1. Obiektyw mikroskopowy 20x (NA = 1,25, Zeiss, Niemcy) zastosowano do wzbudzenia widmowego i pomiarów. Wszystkie informacje spektralne zostały zarejestrowane przez oświetloną od tyłu kamerę urządzenia sprzężonego z ładunkiem o głębokim zubożeniu (ardorTechnology, Wielka Brytania) pracującą w temperaturze -60°C z czasem akwizycji 1,5 s dla pojedynczego widma o zakresie widmowym 300-4000 cm-1. Pakiet oprogramowania Analiza spektralna projektu WITec (WITec GmbH, Niemcy) zostanie wykorzystany do projektowania map i akwizycji widm.
Przetwarzanie danych: Wszystkie uzyskane widma zostaną dopasowane do linii bazowej wielomianu dziewięciorzędowego i znormalizowane za pomocą wektora jednostkowego przy użyciu dedykowanego oprogramowania do analizy widmowej WITec Project. Analiza statystyczna w celu walidacji metody zostanie przeprowadzona przy użyciu podejścia opartego na analizie wielowymiarowej. Analiza głównych składowych (PCA) zostanie przeprowadzona w celu zmniejszenia wymiarów danych i wykazania głównych trendów. Mann-Whitney zostanie przeprowadzony na wynikach komputerów PC w celu zweryfikowania statystycznie istotnych różnic między analizowanymi grupami. Analiza korelacji i korelacji cząstkowych zostanie przeprowadzona przy użyciu testu Spearmana, przyjmując jako ważną korelację tylko współczynniki o wartości p mniejszej niż 0,05. Następnie przetestowano analizę głównych składowych (PCA) w połączeniu z liniową analizą dyskryminacyjną (LDA), PCA w połączeniu z maszyną wektorów nośnych (SVM), cząstkową analizę dyskryminacyjną najmniejszych kwadratów (PLS-DA) itp. w celu oceny mocy diagnostycznej. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Origin2018 (OriginLab, USA) oraz MATLAB R2018b (Mathworks. Inc., Natica, MA, USA).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhanqin Zhang, PHD
- Numer telefonu: 0086-13259983110
- E-mail: zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Kontakt:
- Zhanqin Zhang, PHD
- Numer telefonu: 0086-13259983110
- E-mail: zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne AAD; Rozpoznanie kliniczne AMI; Rozpoznanie kliniczne PE; Rozpoznanie kliniczne dławicy piersiowej; Zdrowi uczestnicy; Dostarczono pisemną zgodę na analizę próbek krwi; Wiek od 18 do 90 lat.
Kryteria wyłączenia:
Historia transfuzji (koncentrat krwinek czerwonych, krwi pełnej lub płytek krwi) 10 dni przed pobraniem próbki krwi; uraz aorty; tętniak rzekomy; Historia niewydolności serca; Niewydolność nerek; Ciężkie choroby płuc; Aktywny rak; Kontrola po operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych uczestników
|
Krew (surowica lub osocze) będzie pobierana, przetwarzana i analizowana za pomocą spektroskopii ramanowskiej.
Uzyskane dane zostaną znormalizowane i przetworzone w celu stworzenia modelu klasyfikacyjnego.
|
|
ostre rozwarstwienie aorty (AAD)
|
Krew (surowica lub osocze) będzie pobierana, przetwarzana i analizowana za pomocą spektroskopii ramanowskiej.
Uzyskane dane zostaną znormalizowane i przetworzone w celu stworzenia modelu klasyfikacyjnego.
|
|
ostry zawał mięśnia sercowego (AMI)
|
Krew (surowica lub osocze) będzie pobierana, przetwarzana i analizowana za pomocą spektroskopii ramanowskiej.
Uzyskane dane zostaną znormalizowane i przetworzone w celu stworzenia modelu klasyfikacyjnego.
|
|
zatorowość płucna (ZP)
|
Krew (surowica lub osocze) będzie pobierana, przetwarzana i analizowana za pomocą spektroskopii ramanowskiej.
Uzyskane dane zostaną znormalizowane i przetworzone w celu stworzenia modelu klasyfikacyjnego.
|
|
dusznica
|
Krew (surowica lub osocze) będzie pobierana, przetwarzana i analizowana za pomocą spektroskopii ramanowskiej.
Uzyskane dane zostaną znormalizowane i przetworzone w celu stworzenia modelu klasyfikacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i charakterystyka nowej sygnatury krwi AAD za pomocą spektroskopii ramanowskiej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Analiza ramanowska próbek krwi pobranych od pacjentów z AAD i innych grup kontrolnych zostanie wykorzystana do scharakteryzowania sygnatury AAD zdolnej do odróżnienia pacjentów od innych osób cierpiących na ból w klatce piersiowej.
|
Pewnego dnia
|
|
Korelacja z charakterystyką kliniczną
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Dane ramanowskie dotyczące osób z AAD zostaną skorelowane z danymi klinicznymi, potwierdzając w ten sposób naszą metodologię.
Zasadnicza korelacja zostanie przeprowadzona między stężeniem D-dimeru i peptydu natriuretycznego w moczu typu B (BNP) a sygnaturą Ramana.
|
Pewnego dnia
|
|
Przenośny Ramana jako punkt opieki
Ramy czasowe: Rok
|
Scharakteryzowany i zaimplementowany model klasyfikacyjny zostanie przetłumaczony na przenośny ramanowski wyposażony w laser emitujący fale o długości fali 532 nm io rozdzielczości spektralnej porównywalnej z tą z ławki ramanowskiej.
Stacja ta będzie najpierw testowana z pacjentami zgłaszającymi się do szpitala, a następnie stosowana w sposób ciągły, wdrażając model klasyfikacyjny z nowymi widmami ramanowskimi i danymi klinicznymi.
W ten sposób badacze w wysokim stopniu wykorzystają dokładność, czułość, precyzję i specyficzność modelu.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhanqin Zhang, PHD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020ZXKT35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .