Descoberta de biomarcadores sanguíneos por espectroscopia Raman na dissecção aguda da aorta (BBDRSAAD)
Caracterização da Assinatura Sanguínea como Ferramenta Potencial para o Diagnóstico Rápido da Dissecção Aguda da Aorta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coleta de amostras: A coleta de sangue (soro e plasma) de todos os indivíduos selecionados na admissão será realizada seguindo as instruções do fabricante do tubo de coleta. Em seguida, as amostras coletadas serão armazenadas a -80° C.
Coleta de Dados: Para a análise Raman, 5 μL de cada amostra serão fundidos em uma folha de alumínio para atingir o Surface Enhanced Raman Scattering (SERS). Os espectros Raman e SERS serão adquiridos usando um sistema de espectroscopia micro-Raman confocal WITEc Alpha500 (WITEc, Alemanha) com um laser He-Ne de 532 nm (Research Electro-Optics, Inc., EUA) como fonte de excitação, que ofereceu uma resolução aproximadamente 3 cm-1. O instrumento será calibrado antes de cada análise usando a banda de referência de silício em 520,7 cm-1. Uma objetiva de microscópio 20× (NA = 1,25, Zeiss, Alemanha) foi usada para excitação espectral e medições. Todas as informações espectrais foram registradas por uma câmera retroiluminada de dispositivo acoplado de carga de depleção profunda (ardorTechnology, Reino Unido) trabalhando a -60°C com um tempo de aquisição de 1,5 s para um único espectro com uma faixa espectral de 300-4000 cm-1. O pacote de software de análise espectral WITec Project (WITec GmbH, Alemanha) será usado para o desenho do mapa e aquisição de espectros.
Processamento de dados: Todos os espectros adquiridos serão ajustados com uma linha de base polinomial de nove ordens e normalizados por vetor unitário usando o software de análise espectral WITEc Project dedicado. A análise estatística para validar o método será realizada utilizando uma abordagem de análise multivariada. A análise de componentes principais (PCA) será realizada para reduzir as dimensões dos dados e evidenciar as principais tendências. Os escores de Mann-Whitney serão realizados nos PCs para verificar as diferenças estatisticamente relevantes entre os grupos analisados. A análise de correlação e correlação parcial será realizada por meio do teste de Spearman, assumindo como correlação válida apenas os coeficientes com p-valor inferior a 0,05. Posteriormente, análise de componentes principais (PCA) combinada com análise discriminante linear (LDA), PCA combinada com máquina de vetores de suporte (SVM), análise discriminante de mínimos quadrados parciais (PLS-DA) e etc foram testados para avaliação do poder diagnóstico. A análise estatística será realizada nos softwares Origin2018 (OriginLab, EUA) e MATLAB R2018b (Mathworks. Inc., Natica, MA, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhanqin Zhang, PHD
- Número de telefone: 0086-13259983110
- E-mail: zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Contato:
- Zhanqin Zhang, PHD
- Número de telefone: 0086-13259983110
- E-mail: zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de DAA; Diagnóstico clínico de IAM; Diagnóstico clínico de PE; Diagnóstico clínico de angina; Participantes saudáveis; Fornecido consentimento por escrito para a análise de amostras de sangue; Idade entre 18 e 90 anos.
Critério de exclusão:
Histórico de transfusão (concentrado de hemácias, sangue total ou plaquetas) 10 dias antes da coleta da amostra de sangue; trauma aórtico; Pseudoaneurisma; História de insuficiência cardíaca; disfunção renal; Doenças pulmonares graves; Câncer ativo; Check-up após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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participantes saudáveis
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O sangue (soro ou plasma) será coletado, processado e analisado por espectroscopia Raman.
Os dados adquiridos serão normalizados e tratados para a criação do modelo de classificação.
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dissecção aguda da aorta (DAA)
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O sangue (soro ou plasma) será coletado, processado e analisado por espectroscopia Raman.
Os dados adquiridos serão normalizados e tratados para a criação do modelo de classificação.
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infarto agudo do miocárdio (IAM)
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O sangue (soro ou plasma) será coletado, processado e analisado por espectroscopia Raman.
Os dados adquiridos serão normalizados e tratados para a criação do modelo de classificação.
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embolia pulmonar (EP)
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O sangue (soro ou plasma) será coletado, processado e analisado por espectroscopia Raman.
Os dados adquiridos serão normalizados e tratados para a criação do modelo de classificação.
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angina
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O sangue (soro ou plasma) será coletado, processado e analisado por espectroscopia Raman.
Os dados adquiridos serão normalizados e tratados para a criação do modelo de classificação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação e caracterização de uma nova assinatura sanguínea de AAD por espectroscopia Raman
Prazo: Um dia
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A análise Raman de amostras de sangue coletadas de pacientes com DAA e outros grupos de controle, será usada para caracterizar uma assinatura de DAA capaz de discriminar sujeitos de outros indivíduos com dor torácica.
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Um dia
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Correlação com as características clínicas
Prazo: Um dia
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Os dados Raman relativos aos indivíduos com DAA serão correlacionados com os dados clínicos, validando assim a nossa metodologia.
A principal correlação será realizada entre as concentrações de dímero D e peptídeo natriurético tipo B na urina (BNP) e a assinatura Raman.
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Um dia
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Raman portátil como ponto de atendimento
Prazo: Um ano
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O modelo de classificação caracterizado e implementado será traduzido para um Raman portátil equipado com um laser emissor a 532 nm e com uma resolução espectral comparável à do Raman de bancada.
Esta estação será inicialmente testada com pacientes que chegam ao hospital e, em seguida, aplicada continuamente implementando o modelo de classificação com novos espectros Raman e dados clínicos.
Desta forma, os investigadores irão implementar altamente a exatidão, sensibilidade, precisão e especificidade do modelo.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhanqin Zhang, PHD, The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020ZXKT35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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