急性大動脈解離におけるラマン分光法による血液バイオマーカーの発見 (BBDRSAAD)
急性大動脈解離の迅速な診断のための潜在的なツールとしての血液署名の特徴付け
調査の概要
詳細な説明
サンプル収集: 入院時に選択されたすべての被験者からの血液 (血清および血漿) 収集は、収集チューブの製造元の指示に従って実行されます。 その後、採取したサンプルは-80℃で保存されます。
データ収集: ラマン分析では、表面増強ラマン散乱 (SERS) を実現するために、各サンプル 5 μL をアルミ ホイルにキャストします。 ラマンおよび SERS スペクトルは、解像度を提供する励起源として 532 nm He-Ne レーザー (Research Electro-Optics, Inc.、米国) を備えた WITec Alpha500 共焦点マイクロラマン分光システム (WITec、ドイツ) を使用して取得されます。約3cm-1。 各分析の前に、520.7 cm-1 のシリコンの基準バンドを使用して機器を校正します。 20×顕微鏡対物レンズ(NA = 1.25、Zeiss、ドイツ)をスペクトル励起と測定に使用しました。 すべてのスペクトル情報は、300 ~ 4000 cm-1 のスペクトル範囲を持つ単一スペクトルの取得時間 1.5 秒で、-60°C で動作する背面照射型の深空乏型電荷結合素子カメラ (ardorTechnology、英国) によって記録されました。 ソフトウェア パッケージ WITec Project スペクトル解析 (WITec GmbH、ドイツ) は、マップの設計とスペクトルの取得に使用されます。
データ処理: 取得したすべてのスペクトルは、専用の WITec Project スペクトル解析ソフトウェアを使用して、9 次多項式ベースラインに適合し、単位ベクトルによって正規化されます。 メソッドを検証するための統計分析は、多変量解析アプローチを使用して実行されます。 主成分分析 (PCA) は、データの次元を削減し、主要な傾向を証明するために実行されます。 マンホイットニーは、分析されたグループ間で統計的に関連する違いを検証するために、PC スコアに対して実行されます。 0.05 未満の p 値を持つ係数のみが有効な相関であると仮定して、Spearman の検定を使用して相関および偏相関分析を実行します。 続いて、線形判別分析(LDA)と組み合わせた主成分分析(PCA)、サポートベクターマシン(SVM)と組み合わせたPCA、部分最小二乗判別分析(PLS-DA)などをテストして、診断力を評価しました。 統計分析は、Origin2018 (OriginLab、米国) および MATLAB R2018b ソフトウェア (Mathworks. Inc.、ナティカ、マサチューセッツ州、米国)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhanqin Zhang, PHD
- 電話番号:0086-13259983110
- メール:zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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コンタクト:
- Zhanqin Zhang, PHD
- 電話番号:0086-13259983110
- メール:zhanqin_zhang@xjtufh.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
AADの臨床診断; AMIの臨床診断; PEの臨床診断;狭心症の臨床診断;健康な参加者;血液サンプル分析について書面による同意を提供した; 18 歳から 90 歳までの年齢。
除外基準:
輸血歴(濃縮赤血球、全血、または血小板) 血液サンプル採取の 10 日前。大動脈外傷;仮性動脈瘤;心不全の病歴;腎機能障害;重度の肺疾患;活動中のがん;手術後のチェック。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な参加者
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血液 (血清または血漿) が収集され、処理され、ラマン分光法によって分析されます。
取得したデータは正規化され、分類モデルの作成のために処理されます。
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急性大動脈解離 (AAD)
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血液 (血清または血漿) が収集され、処理され、ラマン分光法によって分析されます。
取得したデータは正規化され、分類モデルの作成のために処理されます。
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急性心筋梗塞(AMI)
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血液 (血清または血漿) が収集され、処理され、ラマン分光法によって分析されます。
取得したデータは正規化され、分類モデルの作成のために処理されます。
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肺塞栓症 (PE)
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血液 (血清または血漿) が収集され、処理され、ラマン分光法によって分析されます。
取得したデータは正規化され、分類モデルの作成のために処理されます。
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狭心症
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血液 (血清または血漿) が収集され、処理され、ラマン分光法によって分析されます。
取得したデータは正規化され、分類モデルの作成のために処理されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラマン分光法による新しい AAD 血液サインの同定と特徴付け
時間枠:ある日
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AAD 患者および他の対照群から収集された血液サンプルのラマン分析は、被験者を他の胸痛の個人から区別できる AAD シグネチャを特徴付けるために使用されます。
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ある日
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臨床的特徴との相関
時間枠:ある日
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AADの被験者に関連するラマンデータは、臨床データと相関し、このようにして私たちの方法論を検証します.
主な相関関係は、D-ダイマーおよび B 型の尿中ナトリウム利尿ペプチド(BNP)濃度とラマン シグネチャの間で実行されます。
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ある日
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ポイントオブケアとしてのポータブルラマン
時間枠:1年
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特性評価および実装された分類モデルは、532 nm で発光するレーザーを搭載し、ベンチ ラマンの 1 つに匹敵するスペクトル分解能を備えたポータブル ラマンに変換されます。
このステーションは、最初に病院に来る患者でテストされ、その後、新しいラマン スペクトルと臨床データを使用して分類モデルを継続的に実装して適用されます。
このようにして、研究者はモデルの精度、感度、精度、および特異性を高度に実装します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Zhanqin Zhang, PHD、The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。