- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206708
Henkilökohtaisen vanhemman ja lapsen psykoterapian tehokkuuden arviointi alle 3-vuotiailla lapsilla (ECRIN)
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Yksilöllisen vanhemman ja lapsen psykoterapian tehokkuuden arviointi alle 3-vuotiaiden lasten oireita ja vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen strategian tehoa 4 kuukauden kohdalla verrattuna tavanomaiseen psykodynaamiseen integroivaan terapiaan lasten oireiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointia tehdään kolme: ennen hoitoa, hoidon lopussa ja vuosi hoidon jälkeen.
arvioinnit sisältävät arvioinnin seuraavista asioista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monika SZYMANSKA, PhD
- Puhelinnumero: 003381219352
- Sähköposti: mszymanska@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- Sähköposti: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- Sähköposti: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- Sähköposti: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Päätutkija:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- Sähköposti: acrolland@chu-reims.fr
-
Päätutkija:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, jotka hakevat konsultaatiota lapsensa toiminta- tai käyttäytymisongelmiin
- Alle 3-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka kärsivät vakavasta hoitamattomasta psykiatrisesta häiriöstä
- Vaikeuksia puhua ranskaa
- Lapset, joilla on autistinen kirjohäiriö
- Perheet jo hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoitoryhmä
Normaali psykodynaaminen terapia
|
Strategiapohjainen standardi integroiva psykodynaaminen terapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen hoito
Psykodynaaminen terapia tai interaktiivinen ohjausterapia
|
Strategia, joka sisältää yksilöllisen psykoterapian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Arvioida interaktiivisen ohjauksen tai psykodynaamisen terapian mukaisen strategian tehokkuuden neljän kuukauden kohdalla verrattuna tavanomaiseen psykodynaamiseen terapiaan, "oireiden tarkistuslistalla" arvioituihin lasten oireisiin.
|
Kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .