Оценка эффективности персонализированной детско-родительской психотерапии у детей до 3 лет (ECRIN)
6 декабря 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Оценка эффективности персонализированной детско-родительской психотерапии по оценке симптомов у детей до 3 лет и детско-родительского взаимодействия.
Это исследование направлено на оценку эффективности персонализированной стратегии через 4 месяца по сравнению со стандартной психодинамической интегративной терапией в отношении улучшения симптомов у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проводят 3 оценки: до лечения, в конце лечения и через год после лечения.
оценки включают оценку: симптомов у детей; качества взаимодействия между родителями и младенцами; компетенций родителей; восприятия ребенка его/ее родителями; союза родителей и терапевтов; концентрации кортизола в волосах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
234
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monika SZYMANSKA, PhD
- Номер телефона: 003381219352
- Электронная почта: mszymanska@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- Электронная почта: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, Франция
- Еще не набирают
- CHU de Montpellier
-
Контакт:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- Электронная почта: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Главный следователь:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Контакт:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- Электронная почта: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Главный следователь:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, Франция
- Еще не набирают
- CHU de Reims
-
Контакт:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- Электронная почта: acrolland@chu-reims.fr
-
Главный следователь:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Семьи, которые обращаются за консультацией по функциональным или поведенческим проблемам своего ребенка
- Дети в возрасте до 3 лет
Критерий исключения:
- Родители, страдающие тяжелым нелеченным психическим расстройством
- Трудности во французском языке
- Дети с расстройством аутистического спектра
- Семьи уже на попечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа ухода
Стандартная психодинамическая терапия
|
Стандартная интегративная психодинамическая терапия на основе стратегии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Индивидуальный уход
Психодинамическая терапия или интерактивная терапевтическая помощь
|
Стратегия, включая персонализированную психотерапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность терапии
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценить эффективность персонализированной стратегии интерактивного руководства или психодинамической терапии через 4 месяца по сравнению со стандартной психодинамической терапией в отношении симптомов у детей, оцененных с помощью «Контрольного списка симптомов».
|
Месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .