Évaluation de l'efficacité de la psychothérapie personnalisée parent-enfant chez les enfants de moins de 3 ans (ECRIN)
6 décembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Évaluation de l'efficacité de la psychothérapie personnalisée parent-enfant Évaluation des symptômes chez les enfants de moins de 3 ans et interaction parent-enfant.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité à 4 mois d'une stratégie personnalisée comparativement à une Thérapie Psychodynamique Intégrative standard, sur l'amélioration des symptômes des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
3 évaluations sont réalisées : avant traitement, à la fin du traitement et un an après le traitement.
les évaluations comprennent l'évaluation des éléments suivants : symptômes de l'enfant qualité de l'interaction parent-nourrisson compétences parentales perception parentale de l'enfant par son parent alliance parent-thérapeute concentration de cortisol dans les cheveux
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monika SZYMANSKA, PhD
- Numéro de téléphone: 003381219352
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France
- Recrutement
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Chercheur principal:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Montpellier
-
Contact:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- E-mail: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Chercheur principal:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, France
- Pas encore de recrutement
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Contact:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- E-mail: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Chercheur principal:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Reims
-
Contact:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
-
Chercheur principal:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Familles qui demandent une consultation pour des problèmes fonctionnels ou comportementaux de leur enfant
- Enfants de moins de 3 ans
Critère d'exclusion:
- Parents souffrant d'un trouble psychiatrique grave non traité
- Difficultés à parler français
- Enfants atteints de troubles du spectre autistique
- Familles déjà prises en charge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de soins standard
Thérapie psychodynamique standard
|
Thérapie psychodynamique intégrative standard basée sur la stratégie
Autres noms:
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Expérimental: Soins personnalisés
Thérapie psychodynamique ou thérapie d'orientation interactive
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Stratégie comprenant une psychothérapie personnalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la thérapie
Délai: Mois 4
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Évaluer l'efficacité à 4 mois d'une stratégie personnalisée par Guidance Interactive ou Thérapie Psychodynamique, comparativement à une Thérapie Psychodynamique standard, sur les symptômes de l'enfant évalués avec la "Symptom Check List"
|
Mois 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Première publication (Réel)
25 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .