- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05206708
Bedömning av effektiviteten av personlig förälder-barn psykoterapi hos barn under 3 år (ECRIN)
6 december 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Bedömning av effektiviteten av personlig förälder-barn-psykoterapi för att utvärdera symtom hos barn under 3 år och förälder-barn-interaktion.
Denna studie syftar till att bedöma effekten efter 4 månader av en personlig strategi jämfört med en standard psykodynamisk integrativ terapi, på barns symtomförbättring
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3 utvärderingar görs: före behandling, i slutet av behandlingen och ett år efter behandlingen.
utvärderingar inkluderar bedömning av: barns symptom förälder-spädbarn interaktion kvalitet föräldrarnas kompetenser föräldrarnas uppfattning om barnet av hans/hennes förälder förälder-terapeut allians hår kortisolkoncentration
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Monika SZYMANSKA, PhD
- Telefonnummer: 003381219352
- E-post: mszymanska@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- E-post: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Huvudutredare:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- E-post: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Huvudutredare:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Kontakt:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- E-post: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Huvudutredare:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- E-post: acrolland@chu-reims.fr
-
Huvudutredare:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer som begär en konsultation för funktions- eller beteendeproblem hos sitt barn
- Barn under 3 år
Exklusions kriterier:
- Föräldrar som lider av en svår obehandlad psykiatrisk störning
- Svårigheter att prata franska
- Barn med autistisk spektrumstörning
- Familjer som redan är omhändertagna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standardvårdsgrupp
Standard psykodynamisk terapi
|
Strategibaserad standardintegrativ psykodynamisk terapi
Andra namn:
|
Experimentell: Personlig vård
Psykodynamisk terapi eller interaktiv vägledningsterapi
|
Strategi inklusive personlig psykoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av terapi
Tidsram: Månad 4
|
Att bedöma effekten efter 4 månader av en personlig strategi genom interaktiv vägledning eller psykodynamisk terapi, jämfört med en standard psykodynamisk terapi, på barnsymtom utvärderade med "Symptomchecklistan"
|
Månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2022
Första postat (Faktisk)
25 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/484
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAvslutadRomantisk relationFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesAvslutadFörälder-barn relation
-
University of Texas at AustinRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundAvslutadFöräldraskap | Förälder-barn relationFörenta staterna
-
Singapore General HospitalRekryteringLäkar-patient relationSingapore
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
-
Tung Wah CollegeOkändHem Vårdgivare-äldre Vuxna Relation
Kliniska prövningar på Vårdstandard
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringKompartmentsyndrom i ben | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Extremitetsischemi, kritisk | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkänd
-
Precise Dx, Inc.The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Cerus CorporationAvslutadTransfusionsrelaterad akut lungskadaFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Janssen Research & Development, LLCRekryteringÄrftliga näthinnesjukdomarFörenta staterna, Korea, Republiken av, Kanada, Spanien, Danmark, Tyskland, Frankrike, Italien, Israel, Österrike, Storbritannien