Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektiviteten av personlig förälder-barn psykoterapi hos barn under 3 år (ECRIN)

6 december 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bedömning av effektiviteten av personlig förälder-barn-psykoterapi för att utvärdera symtom hos barn under 3 år och förälder-barn-interaktion.

Denna studie syftar till att bedöma effekten efter 4 månader av en personlig strategi jämfört med en standard psykodynamisk integrativ terapi, på barns symtomförbättring

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

3 utvärderingar görs: före behandling, i slutet av behandlingen och ett år efter behandlingen.

utvärderingar inkluderar bedömning av: barns symptom förälder-spädbarn interaktion kvalitet föräldrarnas kompetenser föräldrarnas uppfattning om barnet av hans/hennes förälder förälder-terapeut allians hår kortisolkoncentration

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

234

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Besançon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
      • Montpellier, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marie Joelle HERVE, MD PhD
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Romain DUGRAVIER, MD PhD
      • Reims, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne Catherine ROLLAND, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjer som begär en konsultation för funktions- eller beteendeproblem hos sitt barn
  • Barn under 3 år

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar som lider av en svår obehandlad psykiatrisk störning
  • Svårigheter att prata franska
  • Barn med autistisk spektrumstörning
  • Familjer som redan är omhändertagna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvårdsgrupp
Standard psykodynamisk terapi
Strategibaserad standardintegrativ psykodynamisk terapi
Andra namn:
  • Standard integrativ psykodynamisk terapi
Experimentell: Personlig vård
Psykodynamisk terapi eller interaktiv vägledningsterapi
Strategi inklusive personlig psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av terapi
Tidsram: Månad 4
Att bedöma effekten efter 4 månader av en personlig strategi genom interaktiv vägledning eller psykodynamisk terapi, jämfört med en standard psykodynamisk terapi, på barnsymtom utvärderade med "Symptomchecklistan"
Månad 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Första postat (Faktisk)

25 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/484

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer

Kliniska prövningar på Vårdstandard

3
Prenumerera