Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti personalizované psychoterapie rodič-dítě u dětí do 3 let (ECRIN)

6. prosince 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Posouzení účinnosti personalizované psychoterapie rodič-dítě hodnotící symptomy u dětí do 3 let a interakce rodič-dítě.

Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost personalizované strategie po 4 měsících ve srovnání se standardní psychodynamickou integrativní terapií na zlepšení symptomů dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádějí se 3 hodnocení: před léčbou, na konci léčby a jeden rok po léčbě.

hodnocení zahrnují posouzení: dětského příznaku interakce rodič-dítě kvalita rodičovských kompetencí vnímání dítěte rodičem rodič-terapeut aliance vlasového kortizolu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • Nábor
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
      • Montpellier, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Joelle HERVE, MD PhD
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romain DUGRAVIER, MD PhD
      • Reims, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Catherine ROLLAND, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny, které žádají o konzultaci pro funkční nebo behaviorální problémy svého dítěte
  • Děti do 3 let

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče trpící těžkou neléčenou psychiatrickou poruchou
  • Potíže s mluvením francouzsky
  • Děti s poruchou autistického spektra
  • Rodiny již v péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Standardní psychodynamická terapie
Behaviorální: Standartní péče
Standardní integrativní psychodynamická terapie založená na strategii
Ostatní jména:
  • Standardní integrativní psychodynamická terapie
Experimentální: Personalizovaná péče
Psychodynamická terapie nebo interaktivní poradenská terapie
Behaviorální: Personalizovaná psychoterapie
Strategie včetně personalizované psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost terapie
Časové okno: Měsíc 4
Posoudit účinnost personalizované strategie po 4 měsících pomocí interaktivního vedení nebo psychodynamické terapie, ve srovnání se standardní psychodynamickou terapií, u dětských symptomů hodnocených pomocí „kontrolního seznamu symptomů“
Měsíc 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/484

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit