Ocena skuteczności spersonalizowanej psychoterapii rodzic-dziecko u dzieci poniżej 3 roku życia (ECRIN)
6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ocena skuteczności spersonalizowanej psychoterapii rodzic-dziecko w ocenie objawów u dzieci poniżej 3 roku życia oraz interakcji rodzic-dziecko.
To badanie ma na celu ocenę skuteczności po 4 miesiącach spersonalizowanej strategii w porównaniu ze standardową psychodynamiczną terapią integracyjną w zakresie poprawy objawów u dzieci
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonuje się 3 oceny: przed zabiegiem, po zakończeniu leczenia i rok po zabiegu.
ewaluacje obejmują ocenę: objawów dziecka jakości interakcji rodzic-dziecko kompetencji rodzicielskich postrzegania dziecka przez rodziców sojuszu rodzic-terapeuta włosów stężenia kortyzolu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
234
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monika SZYMANSKA, PhD
- Numer telefonu: 003381219352
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- E-mail: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Kontakt:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- E-mail: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Główny śledczy:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
-
Główny śledczy:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny, które proszą o konsultację dotyczącą problemów funkcjonalnych lub behawioralnych swojego dziecka
- Dzieci poniżej 3. roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice cierpiący na ciężkie, nieleczone zaburzenie psychiczne
- Trudności w mówieniu po francusku
- Dzieci ze spektrum autyzmu
- Rodziny już pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa opieki
Standardowa terapia psychodynamiczna
|
Oparta na strategii standardowa integracyjna terapia psychodynamiczna
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana opieka
Terapia psychodynamiczna lub terapia interaktywna
|
Strategia obejmująca spersonalizowaną psychoterapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność terapii
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Aby ocenić skuteczność po 4 miesiącach spersonalizowanej strategii za pomocą interaktywnego poradnictwa lub terapii psychodynamicznej, w porównaniu ze standardową terapią psychodynamiczną, na objawach dziecka ocenianych za pomocą „Listy kontrolnej objawów”
|
Miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .