Avaliação da eficácia da psicoterapia parental personalizada em crianças menores de 3 anos (ECRIN)
6 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Avaliação da Eficácia da Psicoterapia Familiar Personalizada Avaliando Sintomas em Crianças Menores de 3 Anos e Interação Pais-filhos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia aos 4 meses de uma estratégia personalizada comparativamente a uma Terapia Integrativa Psicodinâmica padrão, na melhoria dos sintomas das crianças
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
São realizadas 3 avaliações: antes do tratamento, ao final do tratamento e um ano após o tratamento.
as avaliações incluem avaliação de: sintoma da criança interação pais-bebê qualidade competências dos pais percepção dos pais da criança por seus pais aliança pais-terapeuta concentração de cortisol no cabelo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monika SZYMANSKA, PhD
- Número de telefone: 003381219352
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
Locais de estudo
-
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-
Besançon, França
- Recrutamento
- CHU de Besançon
-
Contato:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Investigador principal:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Montpellier
-
Contato:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- E-mail: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Contato:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- E-mail: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Investigador principal:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Reims
-
Contato:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
-
Investigador principal:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias que solicitam uma consulta por problemas funcionais ou comportamentais de seus filhos
- Crianças menores de 3 anos
Critério de exclusão:
- Pais que sofrem de um transtorno psiquiátrico grave não tratado
- Dificuldades em falar francês
- Crianças com transtorno do espectro autista
- Famílias já atendidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de atendimento padrão
Terapia psicodinâmica padrão
|
Terapia psicodinâmica integrativa padrão baseada em estratégia
Outros nomes:
|
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Experimental: Atendimento personalizado
Terapia psicodinâmica ou terapia de orientação interativa
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Estratégia incluindo psicoterapia personalizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da terapia
Prazo: Mês 4
|
Avaliar a eficácia aos 4 meses de uma estratégia personalizada por Orientação Interativa ou Terapia Psicodinâmica, comparativamente a uma Terapia Psicodinâmica padrão, em sintomas infantis avaliados com o "Symptom Check List"
|
Mês 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .