Beoordeling van de werkzaamheid van gepersonaliseerde ouder-kindpsychotherapie bij kinderen jonger dan 3 jaar (ECRIN)
6 december 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Beoordeling van de werkzaamheid van gepersonaliseerde ouder-kindpsychotherapie Evaluatie van symptomen bij kinderen jonger dan 3 jaar en ouder-kindinteractie.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid na 4 maanden te beoordelen van een gepersonaliseerde strategie in vergelijking met een standaard psychodynamische integratieve therapie, op de verbetering van de symptomen van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden 3 evaluaties uitgevoerd: voor de behandeling, aan het einde van de behandeling en een jaar na de behandeling.
evaluaties omvatten beoordeling van: symptomen van kinderen ouder-kind interactie kwaliteit ouderlijke competenties ouderlijke perceptie van het kind door zijn/haar ouder ouder-therapeut alliantie haar cortisolconcentratie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
234
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Monika SZYMANSKA, PhD
- Telefoonnummer: 003381219352
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk
- Werving
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- E-mail: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- CHU de Montpellier
-
Contact:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- E-mail: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Contact:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- E-mail: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- CHU de Reims
-
Contact:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- E-mail: acrolland@chu-reims.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen die een consult aanvragen voor functie- of gedragsproblemen van hun kind
- Kinderen jonger dan 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die lijden aan een ernstige onbehandelde psychiatrische stoornis
- Moeilijkheden om Frans te spreken
- Kinderen met een stoornis in het autistisch spectrum
- Gezinnen die al in de zorg zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorggroep
Standaard psychodynamische therapie
|
Op strategie gebaseerde standaard integratieve psychodynamische therapie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Persoonlijke zorg
Psychodynamische therapie of interactieve begeleidingstherapie
|
Strategie inclusief gepersonaliseerde psychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van therapie
Tijdsspanne: Maand 4
|
Om de werkzaamheid na 4 maanden te beoordelen van een gepersonaliseerde strategie door interactieve begeleiding of psychodynamische therapie, in vergelijking met een standaard psychodynamische therapie, op symptomen van kinderen die zijn beoordeeld met de "Symptom Check List"
|
Maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .