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Valutazione dell'efficacia della psicoterapia personalizzata genitore-bambino nei bambini sotto i 3 anni (ECRIN)

6 dicembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valutazione dell'efficacia della psicoterapia personalizzata genitore-figlio che valuta i sintomi nei bambini sotto i 3 anni e l'interazione genitore-figlio.

Questo studio mira a valutare l'efficacia a 4 mesi di una strategia personalizzata rispetto a una terapia integrativa psicodinamica standard, sul miglioramento dei sintomi dei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono eseguite 3 valutazioni: prima del trattamento, alla fine del trattamento e un anno dopo il trattamento.

le valutazioni includono la valutazione di: sintomi del bambino qualità dell'interazione genitore-bambino competenze genitoriali percezione del bambino da parte del genitore alleanza genitore-terapeuta concentrazione di cortisolo nei capelli

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
      • Montpellier, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Montpellier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie Joelle HERVE, MD PhD
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Romain DUGRAVIER, MD PhD
      • Reims, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Reims
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne Catherine ROLLAND, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie che richiedono una consulenza per problemi funzionali o comportamentali del loro bambino
  • Bambini sotto i 3 anni

Criteri di esclusione:

  • Genitori affetti da un grave disturbo psichiatrico non trattato
  • Difficoltà nel parlare francese
  • Bambini con disturbo dello spettro autistico
  • Famiglie già in cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di cure standard
Terapia psicodinamica standard
Comportamentale: Standard di sicurezza
Terapia psicodinamica integrativa standard basata sulla strategia
Altri nomi:
  • Terapia psicodinamica integrativa standard
Sperimentale: Cura personalizzata
Terapia psicodinamica o terapia di orientamento interattiva
Comportamentale: Psicoterapia personalizzata
Strategia inclusa la psicoterapia personalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della terapia
Lasso di tempo: Mese 4
Valutare l'efficacia a 4 mesi di una strategia personalizzata di orientamento interattivo o terapia psicodinamica, rispetto a una terapia psicodinamica standard, sui sintomi del bambino valutati con la "Lista di controllo dei sintomi"
Mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/484

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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