Vurdering av effekten av personlig foreldre-barn psykoterapi hos barn under 3 år (ECRIN)
6. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Vurdering av effekten av personlig foreldre-barn-psykoterapi som evaluerer symptomer hos barn under 3 år og samhandling mellom foreldre og barn.
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten etter 4 måneder av en personlig tilpasset strategi sammenlignet med en standard psykodynamisk integrativ terapi, på barns symptomforbedring
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det utføres 3 evalueringer: før behandling, ved slutten av behandlingen og ett år etter behandlingen.
evalueringer inkluderer vurdering av: barns symptom foreldre-spedbarn interaksjon kvalitet foreldrenes kompetanse foreldrenes oppfatning av barnet av hans/hennes foreldre foreldre-terapeut allianse hårkortisolkonsentrasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Monika SZYMANSKA, PhD
- Telefonnummer: 003381219352
- E-post: mszymanska@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- E-post: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- E-post: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Hovedetterforsker:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Ta kontakt med:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- E-post: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Hovedetterforsker:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Reims
-
Ta kontakt med:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- E-post: acrolland@chu-reims.fr
-
Hovedetterforsker:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier som ber om en konsultasjon for funksjons- eller atferdsproblemer til barnet sitt
- Barn under 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som lider av en alvorlig ubehandlet psykiatrisk lidelse
- Vansker med å snakke fransk
- Barn med autistisk spektrumforstyrrelse
- Familier som allerede er i omsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard omsorgsgruppe
Standard psykodynamisk terapi
|
Strategibasert standard integrativ psykodynamisk terapi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Personlig omsorg
Psykodynamisk terapi eller interaktiv veiledningsterapi
|
Strategi inkludert personlig psykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av terapi
Tidsramme: Måned 4
|
For å vurdere effekten etter 4 måneder av en personlig tilpasset strategi ved hjelp av interaktiv veiledning eller psykodynamisk terapi, sammenlignet med en standard psykodynamisk terapi, på barns symptomer vurdert med "Symptomsjekklisten"
|
Måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/484
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .