Evaluación de la eficacia de la psicoterapia personalizada padres-hijo en niños menores de 3 años (ECRIN)
6 de diciembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evaluación de la Eficacia de la Psicoterapia Personalizada Padre-Hijo Evaluación de Síntomas en Niños Menores de 3 Años e Interacción Padre-Hijo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia a los 4 meses de una estrategia personalizada en comparación con una Terapia Integrativa Psicodinámica estándar, en la mejora de los síntomas de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizan 3 valoraciones: antes del tratamiento, al final del tratamiento y al año del tratamiento.
las evaluaciones incluyen la evaluación de: los síntomas de los niños la calidad de la interacción entre padres e hijos las competencias de los padres la percepción de los padres sobre el niño por parte de sus padres la alianza entre padres y terapeutas la concentración de cortisol en el cabello
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monika SZYMANSKA, PhD
- Número de teléfono: 003381219352
- Correo electrónico: mszymanska@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
-
Contacto:
- Monika SZYMANSKA, PhD
- Correo electrónico: mszymanska@chu-besancon.fr
-
Investigador principal:
- Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
-
Montpellier, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Montpellier
-
Contacto:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
- Correo electrónico: mj-herve@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Marie Joelle HERVE, MD PhD
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
Contacto:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
- Correo electrónico: r.dugravier@ghu-paris.fr
-
Investigador principal:
- Romain DUGRAVIER, MD PhD
-
Reims, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Reims
-
Contacto:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
- Correo electrónico: acrolland@chu-reims.fr
-
Investigador principal:
- Anne Catherine ROLLAND, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias que solicitan una consulta por problemas funcionales o de conducta de su hijo
- Niños menores de 3 años
Criterio de exclusión:
- Padres que padecen un trastorno psiquiátrico grave no tratado
- Dificultades para hablar francés
- Niños con trastorno del espectro autista
- Familias que ya están bajo cuidado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de atención estándar
Terapia psicodinámica estándar
|
Terapia psicodinámica integrativa estándar basada en estrategias
Otros nombres:
|
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Experimental: Atención personalizada
Terapia psicodinámica o terapia de orientación interactiva
|
Estrategia que incluye psicoterapia personalizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la terapia
Periodo de tiempo: Mes 4
|
Evaluar la eficacia a los 4 meses de una estrategia personalizada de Orientación Interactiva o Terapia Psicodinámica, en comparación con una Terapia Psicodinámica estándar, sobre los síntomas del niño evaluados con la "Lista de Verificación de Síntomas"
|
Mes 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .