Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​personlig forældre-barn psykoterapi hos børn under 3 år gamle (ECRIN)

6. december 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vurdering af effektiviteten af ​​personlig forældre-barn psykoterapi evaluering af symptomer hos børn under 3 år og forældre-barn interaktion.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten efter 4 måneder af en personlig strategi sammenlignet med en standard psykodynamisk integrativ terapi på børns symptomforbedring

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der udføres 3 evalueringer: før behandling, ved behandlingens afslutning og et år efter behandlingen.

evalueringer omfatter vurdering af: børns symptom forældre-barn interaktion kvalitet forældre kompetencer forældrenes opfattelse af barnet af hans/hendes forældre forældre-terapeut alliance hår cortisol koncentration

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Joelle HERVE, MD PhD
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Romain DUGRAVIER, MD PhD
      • Reims, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Catherine ROLLAND, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier, der anmoder om en konsultation for funktionelle eller adfærdsmæssige problemer hos deres barn
  • Børn under 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der lider af en alvorlig ubehandlet psykiatrisk lidelse
  • Vanskeligheder med at tale fransk
  • Børn med autistisk spektrumforstyrrelse
  • Familier, der allerede er i pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Standard psykodynamisk terapi
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Strategibaseret standard integrativ psykodynamisk terapi
Andre navne:
  • Standard integrativ psykodynamisk terapi
Eksperimentel: Personlig pleje
Psykodynamisk terapi eller interaktiv vejledningsterapi
Adfærdsmæssigt: Personlig psykoterapi
Strategi herunder personlig psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af terapi
Tidsramme: Måned 4
At vurdere effektiviteten efter 4 måneder af en personlig strategi ved hjælp af interaktiv vejledning eller psykodynamisk terapi, sammenlignet med en standard psykodynamisk terapi, på børns symptomer vurderet med "Symptom-tjeklisten"
Måned 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner