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Bewertung der Wirksamkeit einer personalisierten Eltern-Kind-Psychotherapie bei Kindern unter 3 Jahren (ECRIN)

6. Dezember 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bewertung der Wirksamkeit einer personalisierten Eltern-Kind-Psychotherapie zur Bewertung der Symptome bei Kindern unter 3 Jahren und der Eltern-Kind-Interaktion.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer personalisierten Strategie nach 4 Monaten im Vergleich zu einer standardmäßigen psychodynamischen integrativen Therapie auf die Verbesserung der Symptome von Kindern zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden 3 Auswertungen durchgeführt: vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und ein Jahr nach der Behandlung.

Die Auswertungen umfassen die Bewertung von: Symptom des Kindes Eltern-Kind-Interaktion Qualität der elterlichen Kompetenzen Wahrnehmung des Kindes durch die Eltern Eltern-Therapeuten-Allianz Haar Cortisolkonzentration

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauriane VULLIEZ-COADY, MD PhD
      • Montpellier, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie Joelle HERVE, MD PhD
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Romain DUGRAVIER, MD PhD
      • Reims, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de reims
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne Catherine ROLLAND, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien, die wegen Funktions- oder Verhaltensproblemen ihres Kindes eine Beratung wünschen
  • Kinder unter 3 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die an einer schweren unbehandelten psychiatrischen Störung leiden
  • Schwierigkeiten, Französisch zu sprechen
  • Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
  • Bereits betreute Familien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflegegruppe
Psychodynamische Standardtherapie
Verhalten: Pflegestandard
Strategiebasierte integrative psychodynamische Standardtherapie
Andere Namen:
  • Integrative psychodynamische Standardtherapie
Experimental: Persönliche Betreuung
Psychodynamische Therapie oder interaktive Führungstherapie
Verhalten: Personalisierte Psychotherapie
Strategie einschließlich personalisierter Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Therapie
Zeitfenster: Monat 4
Bewertung der Wirksamkeit einer personalisierten Strategie durch interaktive Anleitung oder psychodynamische Therapie nach 4 Monaten im Vergleich zu einer standardmäßigen psychodynamischen Therapie bei anhand der „Symptom-Checkliste“ bewerteten Kindersymptomen
Monat 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauriane Coady-Vulliez, MD, CHU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/484

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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