Tutkimus neurokognitiivisista testeistä ja kyselylomakkeista ihmisille, joilla on pään ja kaulan syöpää ja jotka saavat sädehoitoa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus pään ja kaulan syöpäpotilaiden säteilyyn liittyvistä neurokognitiivisista toiminnoista
Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen kerätäkseen lisää tietoa siitä, voiko neurokognitiivinen toiminta vaikuttaa ihmisillä, joita hoidetaan pään ja kaulan syövän sädehoidolla, ja miten.
Osa tätä tutkimusta on selvittää, pystyvätkö sädehoitoa saavat pään ja kaulan syöpädiagnoosin saaneet potilaat täyttämään neurokognitiiviset testit ja kyselyt 3 kertaa yhden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonine Bernstein, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8241
- Sähköposti: bernstej@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lawrence Dauer, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-5372
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonine Bernstein, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8241
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonine Bernstein, MD
- Puhelinnumero: 646-888-8241
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonine Bernstein, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8241
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Limited Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonine Bernstein, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8241
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonine Bernstein, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8241
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonine Bernstein, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8241
-
Päätutkija:
- Jonine Bernstein, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lawrence Dauer, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-5372
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonine Bernstein, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8241
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSK-potilaat missä tahansa paikassa, joilla on diagnosoitu HNC (nenänielu, poskiontelo, nielurisa, kielen pohja, suuontelo ja kurkunpää/hypofarynks).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti todistettu pään ja kaulan syövän diagnoosi, erityisesti nämä alatyypit: nenänielun, poskiontelon, nielurisan, kielen pohjan, suuontelon tai kurkunpään/hyponielun, suunielun, tuntemattoman primaarisen tai sylkirauhasen syöpä.
- Ikä ≥ 18 ja < 89 diagnoosihetkellä.
- Heillä on äskettäin diagnosoitu alkuperäinen pään ja kaulan syöpä, ja he voivat saada suostumuksensa ennen OR-hoitoa ensimmäisen viikon kuluessa sädehoidon standardin aloittamisesta.
- Perustason simulaatio kokoaivojen MRI tai CT saatavilla osana perushoitoa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, ei kaukaisia etäpesäkkeitä.
- Karnofskyn suorituskykytila >= 70 tai vastaava ECOG-suorituskyky ilmoittautumisen yhteydessä.
- Oman ilmoituksen mukaan, jos käytät tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä (paitsi gabapentiini ja mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta masennuslääkkeet ja anksiolyytit) päivittäin, annoksen on oltava vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista.
Englannin sujuvaa omaa ilmoitusta "hyvin" tai "erittäin hyvin" ja hänellä on tutkimushenkilökunnan mielestä kohtuullinen ymmärrys opintokeskustelusta).** ** Kielen varmistus: Ennen ilmoittautumista CRC kysyy kaikilta potilailta seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen tutkimukseen osallistumisen edellyttämän englannin kielen:
Kuinka hyvin puhut englantia?
On vastattava "hyvin" tai "erittäin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot:
Hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt.
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? Pitää vastata englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita primaarisia pään ja kaulan syöpiä, tuntemattoman primaarisen karsinooma tai uusiutuminen.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueelle minkä tahansa aiemman syövän hoitona minkä tahansa muun muun kuin syövän vuoksi.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa kahden vuoden aikana ennen äskettäistä pään ja kaulan alueen syöpädiagnoosia, kuten potilaat, jotka saivat kemoterapiaa minkä tahansa muun syövän hoitona tai neoadjuvanttikemoterapiaa ennen leikkausta äskettäisen pään ja kaulan alueen diagnoosinsa hoitamiseksi. Potilaat, jotka saavat induktiokemoterapiaa juuri ennen sädehoidon aloittamista tai saavat samanaikaista kemoterapiaa äskettäisen pään ja kaulan alueen diagnoosinsa hoitamiseksi, ovat sallittuja.
- Kliinikon harkinnan mukaan potilaat, jotka eivät pysty puhumaan mukavasti syövän tai hoidon, kuten leikkauksen, vuoksi.
- Aiempi diagnoosi neurodegeneratiivisesta häiriöstä, joka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia, kohtaushäiriöt jne.).
- Lääketieteellisen kertomuksen tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan lääketieteellistä hoitoa vaatinut aivohalvaus tai päävamma, vahvistettu rakenteellinen vaurio hermokuvauksessa ja jatkuvat kognitiiviset vaikeudet, jotka vaikuttavat työhön tai jokapäiväiseen elämään tai vaativat kognitiivista kuntoutusta.
- Aiemmin diagnosoitu skitsofreniaspektrihäiriö, päihteiden käyttöhäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö. Skitsofreniaspektrin häiriöihin kuuluvat skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö ja heikentynyt psykoottinen häiriö.
- Aiempi näkö- tai kuulovamma, joka estää arvioinnin suorittamisen (esim. aiempi merkittävä silmänpohjan rappeuma tai kyvyttömyys korjata kuuloa kuulokojeilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurokognitiiviset testit ja kyselylomakkeet
Suoritusperusteiset mittaukset toteutetaan yhteensä 90 minuutin aikana.
Neurokognitiivinen akku on sisällöltään ja kestoltaan samanlainen kuin useat aiemmat ja meneillään olevat Neurokognitiivisen tutkimuslaboratorion tekemät tutkimukset.
|
Vain lähtötaso: WRAT-lukutesti, WMS-IV:n loogisen muistin osatesti, Hopkinsin sanallinen oppimistesti (HVLT), suullinen jäljitys - osa A ja B, NAB-numeroväli, luokan sujuvuustesti, suullisten symbolien numeroiden modaliteettitesti, lyhyt huomiotesti, FAS - Controlled Oral Word Association Test (COWAT), sanallinen nimeäminen, Enformia Cogsuite -akku
Sosiodemografia, tietokonepohjaisten kognitiivisten koulutusohjelmien kyselylomake, CDC:n käyttäytymisen riskitekijä (tupakointiarvio), alkoholinkulutuksen CDC, nykyinen terveysluokitus (KPS), OARS-fysikaalisen terveyden osio, COVID-sairaushistoria, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), väsymys (oireet). FSI), Syöpähoidon yleisen toiminnallinen arviointi (FACT-G V4), Syöpäterapian kognition toiminnallinen arviointi (FACT-Cog V3), Sensory Gating Inventory (SGI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen värvättyjen ja pidettyjen äskettäin diagnosoitujen pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ovat suorittaneet neurokognitiiviset testit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonine Bernstein, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Neuropsykologiset testit
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Henkinen tila ja dementiatestit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .