SGN-PDL1V:n tutkimus kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer
SGN-PDL1V:n vaiheen 1 tutkimus pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa
Tässä tutkimuksessa testataan SGN-PDL1V-nimisen lääkkeen turvallisuutta osallistujilla, joilla on kiinteitä kasvaimia. Se tutkii myös tämän lääkkeen sivuvaikutuksia. Sivuvaikutus on kaikki mitä lääke tekee kehollesi sairautesi hoitamisen lisäksi.
Osallistujilla on kiinteä kasvainsyöpä, joka on levinnyt kehon läpi (metastaattinen) tai jota ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa).
Tässä tutkimuksessa on kolme osaa. Tutkimuksen osissa A ja B selvitetään, kuinka paljon SGN-PDL1V:tä tulisi antaa osallistujille. Osa C käyttää osissa A ja B löytyvää annosta selvittääkseen, kuinka turvallinen SGN-PDL1V on ja toimiiko se kiinteiden kasvainsyöpien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
714
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seagen Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Rekrytointi
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- NEXT Oncology Barcelona - IOB - Hospital Quironsalud Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- Hospital Quiron Salud Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- START Madrid - CIOCC - Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
-
Other
-
Barcelona, Other, Espanja, 08029
- Rekrytointi
- CETIR Viladomat
-
Barcelona, Other, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Hospital Duran I Reynals-Institut Català d'Oncologia L'Hospitalet (ICO L'Hospitalet)
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- UOC Oncologia - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria Bologna
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Divisione di Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative lstituto Europeo di Oncologia
-
-
Other
-
Verona, Other, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. c/o Policlinico G.B Rossi
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Policlinico G.B Rossi
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200123
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Rekrytointi
- Hôpital Saint André - CHU Bordeaux
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Rekrytointi
- Clinique Ambroise Pare
-
Paris, Ranska, 75005
- Rekrytointi
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75005
- Rekrytointi
- lnstitut Curie Pharmacy
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy Institute
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy Institute - Service pharmacie
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Rekrytointi
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charite Comprehensive Cancer Center
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Apotheke-Zytostatika Studien Charite- Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinkum
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8PP
- Rekrytointi
- Radiology
-
-
Other
-
London, Other, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8BJ
- Rekrytointi
- The Harley Street Clinic (THSC)
-
-
Others
-
London, Others, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7AF
- Rekrytointi
- Diagnostic Centre
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Pharmacy: Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham, IDS Pharmacy
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Rekrytointi
- Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Päätutkija:
- Afshin Dowlati
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Boland
- Puhelinnumero: 216-286-3379
- Sähköposti: megan.boland@UHhospitals.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center - Redbird
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- Univ. of TX Southwestern Medical Center - Zale Lipshy University Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center - William P. Clements, Jr., University Hospital
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Maura Gillison
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center Investigational Pharmacy Services
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Rekrytointi
- UT Southwestern - Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- NEXT Virginia, LLC
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Rekrytointi
- START Mountain Region
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- NEXT Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osat A ja B:
Osallistujilla on oltava jokin seuraavista histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkattava kiinteä kasvaintyyppi
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
- Ruokatorven okasolusyöpä (SCC)
- Triple negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
- Osallistujilla on oltava sairaus, joka on uusiutunut tai refraktaarinen, joka on edennyt hyväksytyillä hoidoilla, he eivät siedä tällaisia hoitoja tai he ovat kieltäytyneet niistä tai tällaiset hoidot ovat vasta-aiheisia, eikä heillä tulisi tutkijan arvion mukaan olla sopivaa SoC-hoitovaihtoehtoa
Osa C:
Osallistujilla on oltava sairaus, joka on uusiutunut tai refraktorinen tai he eivät siedä SoC-hoitoja, ja heillä on oltava jokin seuraavista kasvaintyypeistä
HNSCC
- Osallistujilla, joilla on HNSCC, tulee olla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pään ja kaulan SCC
- NSCLC
- Ruokatorven SCC
- Munasarjasyöpä
- Melanooma
- TNBC
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta tai mikä tahansa todiste aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisesta kasvaimesta.
Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos he:
- ovat kliinisesti stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa aivometastaasihoidon jälkeen
- Sinulla ei ole uusia tai laajenevia aivometastaaseja
- Ja ovat poissa kortikosteroideista, joita on määrätty aivoetastaasiin liittyviin oireisiin vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Lepto-meningeaalinen sairaus
- Aiempi hoito anti-PD-L1-aineella alle 5 puoliintumisajan sisällä. Tämä aika vaihtelee tietyn aineen puoliintumisajan mukaan.
- Aiempi monometyyliauristatiini E:tä (MMAE) sisältävän aineen vastaanottaminen.
- Aiempi neuropatia ≥Graste 2 National Cancer Institute -haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (NCI CTCAE) v5.0 kohti.
On olemassa lisäkriteerejä. Opintokeskus päättää, täyttyvätkö osallistumiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PF-08046054 Monoterapia
PF-08046054 monoterapia
|
Suonensisäisesti (IV; suonensisäisesti)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PF-08046054 Yhdistelmähoito
PF-08046054 + pembrolitsumabi
|
200 mg kerran 3 viikossa annettuna laskimoon (iv; suonensisäisesti)
Muut nimet:
Suonensisäisesti (IV; suonensisäisesti)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Noin 90 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa 3 vuotta
|
Mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliiniseen tutkimukseen osallistuneessa, joka on antanut lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Noin 90 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa 3 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Noin 90 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa 3 vuotta
|
Noin 90 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa 3 vuotta
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimusjakson kautta; noin 1 kuukausi
|
Ensimmäisen tutkimusjakson kautta; noin 1 kuukausi
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on DLT:t annostason mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimusjakson kautta; noin 1 kuukausi
|
Ensimmäisen tutkimusjakson kautta; noin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS) RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta PD:n (tutkijan arvioiman RECIST v1.1:n mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Farmakokineettinen (PK) parametri – pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
PK-parametri – Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
PK-parametri - Minimipitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
Lääkevasta-aineiden (ADA:t) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
Yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja
|
30-37 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; jopa noin 3 vuotta
|
|
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) vasteen arviointikriteereissä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) tutkijan arvioinnilla
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on osittainen vastaus (PR) tai täydellinen vaste (CR), joka myöhemmin vahvistetaan RECIST v1.1:n mukaan, tutkijan arvioimana.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Objektiivisen vasteen (DOR) kesto per RECIST v1.1 tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aika objektiivisen kasvainvasteen (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäisen dokumentaation alkamisesta ensimmäiseen PD:n dokumentointiin (tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Ruokatorven okasolusyöpä
- Vatsan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGNPDL1V-001
- C5851001 (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 2023-506604-18-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim.
Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .