Tietoinen kuolema/tietoinen elämä: Ketamiiniavusteinen psykoterapia (KRF-EOL)
tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: The Ketamine Research Foundation
Tietoinen kuolema/tietoinen elämä: Ketamiiniavusteinen psykoterapia (KAP) eliniän loppuvaiheessa oleville potilaille - Pilottitutkimus palliatiivista ja saattohoitoa varten
Conscious Dying/Conscious Living -tutkimuksessa tutkitaan KAP:n (ketamiiniavusteisen psykoterapian) vaikutusta yksilöihin, joilla on terminaalinen sairaus viidellä eri maantieteellisellä sijainnilla.
Kaksi erillistä IM ketamiiniistuntoa annetaan 18 henkilölle kussakin paikassa psykoterapeuttisen tuen kera, mukaan lukien valmistelevat ja integroivat istunnot.
Arvioinnit suoritetaan koko protokollan ajan, joka kestää 4–6 viikkoa, ja ensisijaiset tulosmittaukset ovat STAI (State-trait Anxiety Inventory, vain piirteiden arviointi) ja DADDS (Death and Dying Distress) muutokset. asteikko) tutkimuksen alusta lähtötilanteesta hoitojakson loppuun.
Kuuden kohteen naturalistinen vertailuryhmä kussakin paikassa suorittaa samat arvioinnit ilman väliintuloa, ja sitten heille tarjotaan valinnainen crossover KAP-hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip E Wolfson, MD
- Puhelinnumero: 415-550-1700
- Sähköposti: ketamine.research@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätöksentekokyky mukaan lukien tietoinen tietoisuus ja riittävä muistikapasiteetti.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Englannin kielen ymmärtäminen ja keskustelukyky.
- 12 kuukautta tai vähemmän elinajanodote ennusteen mukaan.
- Ikä 18-85.
- Pystyy tunnistamaan yhden tai kaksi hoitajaa/tukihenkilöä (sukulainen, puoliso, läheinen ystävä tai muu hoitaja), jotka haluavat suorittaa seuraavat tehtävät: 1) kuljettaa osallistujan kotiin lääkityskäynneille (tarvittaessa), 2) kliiniset tutkijat tavoittavat, jos koehenkilö tulee itsemurhaan tai sairastuu, ja 3) antaa tarvittaessa lisätietoa. Katso suostumuslomake liitteestä D.
- Sinulla on merkittävää ahdistusta lähestyvästä kuolemasta, kun STAI-ominaisuuspistemäärä on 45 tai enemmän.
- Jos henkilöllä on dokumentoitu ahdistuneisuushäiriö, potilas ja tutkija ovat yhtä mieltä siitä, että henkilön nykyinen ahdistus johtuu ensisijaisesti hänen sairaudestaan ja lähestyvästä kuolemasta tai pahenee niistä.
- Saa jatkaa, mutta ei muuttaa psykiatrisia lääkkeitä tutkimuksen aikana.
- Saa jatkaa, mutta ei vaihtaa terapeuttia tutkimuksen aikana.
- Valmis pidättäytymään stimulanttien, anksiolyyttien ja PI:n määrättyjen lääkkeiden käytöstä tutkimusistuntojen aikana.
- Valmis pidättäytymään alkoholin ja marihuanan käytöstä 24 tuntia ennen - ja opintopäiviä.
- suostuu pidättymään minkään psykoaktiivisen lääkkeen käytöstä tutkimuksen aikana. Tämä viittaa "kaikkiin lääkkeisiin, jotka vaikuttavat hermostoon, mikä johtaa johonkin tai kaikkiin seuraavista: mielialan, tietoisuuden, ajatusten, tunteiden, havaintojen muutokset, kognitio tai käyttäytyminen.
- ovat tarvittaessa valmiita ottamaan heihin yhteyttä puhelimitse päivittäin joltakin terapeutilta viikon ajan jokaisen kokeellisen istunnon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset todisteet merkittävästä dementiasta tai muusta kognitiivisesta heikkenemisestä.
- Hypertensio: Määritelty systoliseksi yli 145 tai diastoliseksi yli 95.
- Anamneesissa kallonsisäisiä verenvuotoja tai aivohalvaus.
- Kohtausten historia.
- Tunnettu yliherkkyys ketamiinille
- Luokan 2 tai sitä korkeampi sydänsairaus.
- Alle 18-vuotias tai yli 85-vuotias.
- Koehenkilöt, joiden on arvioitu olevan suuri riski itsemurha-ajatuksiin tai -käyttäytymiseen.
- Sinulla on aiemmin (tai nykyinen diagnoosi) jokin seuraavista psykiatrisista häiriöistä: primaarinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi 1, dissosiatiivinen identiteettihäiriö, syömishäiriö (eli anoreksia tai bulimia) tai persoonallisuushäiriö, joka tutkijan mielipide, häiritsisi potilaan osallistumista tutkimukseen.
- JOS saat lääkitystä, joka voi aiheuttaa vasteiden heikkenemistä ja heikentynyttä vaikutusta, kuten psykoosilääkkeitä, poissulkeminen tehdään PI:n ja henkilökunnan arvioinnin mukaan.
- Sinulla on näyttöä tai historiaa merkittävästä (kontrolloidusta tai hallitsemattomasta) aivo- tai sydän- ja verisuonisairaudesta tai muusta lääketieteellisestä häiriöstä, jonka päätutkija(t) arvioivat merkittävästi lisäävän ketamiinin antamisen riskiä. Perussyke 110 BPM tai vähemmän; Yli 50 BPM.
- Munuaisten vajaatoiminta ja dialyysi.
- Jos happituella, saa enintään 4 litraa
- Heillä on meneillään olevan kemoterapian seurauksena kognitiivisia ja/tai mielialahäiriöitä, jotka tutkijan mielestä häiritsevät koehenkilön kykyä osallistua tutkimukseen.
- Sinulla on näyttöä tai historiaa maksasairaudesta, joka voi vaikuttaa ketamiinin metaboliaan. Transaminaasit eivät ylitä 3 kertaa normaaliarvoa
- Täytä DSM-V:n kriteerit päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta kaikista aineista viimeisten 60 päivän aikana paitsi kofeiinia tai nikotiinia lukuun ottamatta kivun hoitoon käytettyjä opiaatteja.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Sinulla on jokin ajankohtainen ongelma, joka päätutkijan (päätutkijoiden) mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista
- Eivät pysty antamaan riittävää tietoon perustuvaa suostumusta
- Tutkimukseemme ohjatut potilaat, joilla on anamneesissa elektrolyyttihäiriöitä (esim. hypokalemia tai hypomagnesemia), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, bradyarytmiaa tai potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä, suljetaan pois, koska ondansetronia saatetaan tarvita.
- Potilaat, jotka ovat allergisia ondansetronille, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KAP (ketamiiniavusteinen psykoterapia) saajat
Kaksi erillistä IM ketamiinin injektioistuntoa, joissa mahdolliset useat annokset annetaan kullakin istunnolla enintään 100 mg IM ketamiinin kokonaismäärä istunnon aikana.
|
2 IM ketamiini-istuntoa psykoterapialla, 9-15 päivän välein
|
|
Muut: Naturalistinen vertailija
Aiempi perinteinen hoito jatkuu tälle ryhmälle tutkimusjakson ajan.
|
Aiemman tavanomaisen hoidon jatkaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomake Y-2 (vain piirre)
Aikaikkuna: 18-32 päivää
|
STAI:n muutos (vain piirre) lähtötasosta hoidon päättymiseen (vähintään 20/maksimi 80, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta ja huonompaa lopputulosta)
|
18-32 päivää
|
|
Death and Dying Distress Scale (DADDS)
Aikaikkuna: 18-32 päivää
|
DADDS:n muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen (vähintään 0/maksimi 75, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kuolemanpelkoa ja huonompaa lopputulosta)
|
18-32 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip E Wolfson, MD, Ketamine Research Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Trivedi MH, Rush AJ, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Warden D, Ritz L, Norquist G, Howland RH, Lebowitz B, McGrath PJ, Shores-Wilson K, Biggs MM, Balasubramani GK, Fava M; STAR*D Study Team. Evaluation of outcomes with citalopram for depression using measurement-based care in STAR*D: implications for clinical practice. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):28-40. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.28.
- Lee H, Kim SW, Kim JM, Shin IS, Yang SJ, Yoon JS. Comparing effects of methylphenidate, sertraline and placebo on neuropsychiatric sequelae in patients with traumatic brain injury. Hum Psychopharmacol. 2005 Mar;20(2):97-104. doi: 10.1002/hup.668.
- Chang T, Glazko AJ. Biotransformation and disposition of ketamine. Int Anesthesiol Clin. 1974 Summer;12(2):157-77. doi: 10.1097/00004311-197412020-00018. No abstract available.
- Dore J, Turnipseed B, Dwyer S, Turnipseed A, Andries J, Ascani G, Monnette C, Huidekoper A, Strauss N, Wolfson P. Ketamine Assisted Psychotherapy (KAP): Patient Demographics, Clinical Data and Outcomes in Three Large Practices Administering Ketamine with Psychotherapy. J Psychoactive Drugs. 2019 Apr-Jun;51(2):189-198. doi: 10.1080/02791072.2019.1587556. Epub 2019 Mar 27.
- Little B, Chang T, Chucot L, Dill WA, Enrile LL, Glazko AJ, Jassani M, Kretchmer H, Sweet AY. Study of ketamine as an obstetric anesthetic agent. Am J Obstet Gynecol. 1972 May 15;113(2):247-60. doi: 10.1016/0002-9378(72)90774-0. No abstract available.
- Wan LB, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Iosifescu DV, Chang LC, Foulkes A, Mathew SJ, Charney DS, Murrough JW. Ketamine safety and tolerability in clinical trials for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):247-52. doi: 10.4088/JCP.13m08852.
- Weber F, Wulf H, Gruber M, Biallas R. S-ketamine and s-norketamine plasma concentrations after nasal and i.v. administration in anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2004 Dec;14(12):983-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01358.x.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Andrykowski MA, Cordova MJ, Studts JL, Miller TW. Posttraumatic stress disorder after treatment for breast cancer: prevalence of diagnosis and use of the PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) as a screening instrument. J Consult Clin Psychol. 1998 Jun;66(3):586-90. doi: 10.1037//0022-006x.66.3.586.
- Angrist B, d'Hollosy M, Sanfilipo M, Satriano J, Diamond G, Simberkoff M, Weinreb H. Central nervous system stimulants as symptomatic treatments for AIDS-related neuropsychiatric impairment. J Clin Psychopharmacol. 1992 Aug;12(4):268-72.
- Barth J, Schumacher M, Herrmann-Lingen C. Depression as a risk factor for mortality in patients with coronary heart disease: a meta-analysis. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):802-13. doi: 10.1097/01.psy.0000146332.53619.b2.
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Applebaum A, Kulikowski J, Lichtenthal WG. Meaning-centered group psychotherapy: an effective intervention for improving psychological well-being in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):749-54. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2198. Epub 2015 Feb 2.
- Breen LJ, O'Connor M, Hewitt LY, Lobb EA. The "specter" of cancer: exploring secondary trauma for health professionals providing cancer support and counseling. Psychol Serv. 2014 Feb;11(1):60-7. doi: 10.1037/a0034451. Epub 2013 Sep 30.
- Brown KW, Levy AR, Rosberger Z, Edgar L. Psychological distress and cancer survival: a follow-up 10 years after diagnosis. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):636-43. doi: 10.1097/01.psy.0000077503.96903.a6.
- Bruera E, Driver L, Barnes EA, Willey J, Shen L, Palmer JL, Escalante C. Patient-controlled methylphenidate for the management of fatigue in patients with advanced cancer: a preliminary report. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4439-43. doi: 10.1200/JCO.2003.06.156.
- Brundtland GH. From the World Health Organization. Mental health: new understanding, new hope. JAMA. 2001 Nov 21;286(19):2391.
- Busolo D, Woodgate R. Palliative care experiences of adult cancer patients from ethnocultural groups: a qualitative systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):99-111. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1809.
- Carey LB, Hodgson TJ, Krikheli L, Soh RY, Armour AR, Singh TK, Impiombato CG. Moral Injury, Spiritual Care and the Role of Chaplains: An Exploratory Scoping Review of Literature and Resources. J Relig Health. 2016 Aug;55(4):1218-45. doi: 10.1007/s10943-016-0231-x.
- Carney RM, Blumenthal JA, Catellier D, Freedland KE, Berkman LF, Watkins LL, Czajkowski SM, Hayano J, Jaffe AS. Depression as a risk factor for mortality after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2003 Dec 1;92(11):1277-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.08.007.
- Carney RM, Freedland KE. Depression, mortality, and medical morbidity in patients with coronary heart disease. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):241-7. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00111-2.
- Carr DB, Goudas LC, Denman WT, Brookoff D, Staats PS, Brennen L, Green G, Albin R, Hamilton D, Rogers MC, Firestone L, Lavin PT, Mermelstein F. Safety and efficacy of intranasal ketamine for the treatment of breakthrough pain in patients with chronic pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Pain. 2004 Mar;108(1-2):17-27. doi: 10.1016/j.pain.2003.07.001.
- Chochinov HM, Hassard T, McClement S, Hack T, Kristjanson LJ, Harlos M, Sinclair S, Murray A. The patient dignity inventory: a novel way of measuring dignity-related distress in palliative care. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):559-71. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.018. Epub 2008 Jun 24.
- Clark JL, Kalan GE. Effective treatment of severe cancer pain of the head using low-dose ketamine in an opioid-tolerant patient. J Pain Symptom Manage. 1995 May;10(4):310-4. doi: 10.1016/0885-3924(95)00010-V.
- Wolfson PE, Andries J, Feduccia AA, Jerome L, Wang JB, Williams E, Carlin SC, Sola E, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. MDMA-assisted psychotherapy for treatment of anxiety and other psychological distress related to life-threatening illnesses: a randomized pilot study. Sci Rep. 2020 Nov 24;10(1):20442. doi: 10.1038/s41598-020-75706-1.
- Cordova MJ, Andrykowski MA, Kenady DE, McGrath PC, Sloan DA, Redd WH. Frequency and correlates of posttraumatic-stress-disorder-like symptoms after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 1995 Dec;63(6):981-6. doi: 10.1037//0022-006x.63.6.981.
- Dakwar E, Levin FR. The emerging role of meditation in addressing psychiatric illness, with a focus on substance use disorders. Harv Rev Psychiatry. 2009;17(4):254-67. doi: 10.1080/10673220903149135.
- Dakwar E, Levin F, Foltin RW, Nunes EV, Hart CL. The effects of subanesthetic ketamine infusions on motivation to quit and cue-induced craving in cocaine-dependent research volunteers. Biol Psychiatry. 2014 Jul 1;76(1):40-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.009. Epub 2013 Sep 12.
- Feldman DB. Posttraumatic stress disorder at the end of life: extant research and proposed psychosocial treatment approach. Palliat Support Care. 2011 Dec;9(4):407-18. doi: 10.1017/S1478951511000435.
- Fernandez F, Levy JK, Samley HR, Pirozzolo FJ, Lachar D, Crowley J, Adams S, Ross B, Ruiz P. Effects of methylphenidate in HIV-related depression: a comparative trial with desipramine. Int J Psychiatry Med. 1995;25(1):53-67. doi: 10.2190/16FH-9ECT-Y280-VV45.
- Fernandez F, Adams F, Holmes VF, Levy JK, Neidhart M. Methylphenidate for depressive disorders in cancer patients. An alternative to standard antidepressants. Psychosomatics. 1987 Sep;28(9):455-61. doi: 10.1016/S0033-3182(87)72476-1. No abstract available.
- Fine PG. Low-dose ketamine in the management of opioid nonresponsive terminal cancer pain. J Pain Symptom Manage. 1999 Apr;17(4):296-300. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00144-4.
- Fitzgibbon EJ, Hall P, Schroder C, Seely J, Viola R. Low dose ketamine as an analgesic adjuvant in difficult pain syndromes: a strategy for conversion from parenteral to oral ketamine. J Pain Symptom Manage. 2002 Feb;23(2):165-70. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00393-1.
- Fontana AE, Loschi JA. [Antidepressive therapy with C1 581]. Acta Psiquiatr Psicol Am Lat. 1974 Feb;20(1):32-9. No abstract available. Spanish.
- Goldsmith RE, Gerhart JI, Chesney SA, Burns JW, Kleinman B, Hood MM. Mindfulness-based stress reduction for posttraumatic stress symptoms: building acceptance and decreasing shame. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Oct;19(4):227-34. doi: 10.1177/2156587214533703. Epub 2014 May 7.
- Grassi L, Costantini A. Psychosocial needs and well-being issues of long-term survivors and cured cancer patients. Epidemiol Prev. 2014 Nov-Dec;38(6 Suppl 1):126-9. No abstract available. English, Italian.
- Grassi L, Caruso R, Hammelef K, Nanni MG, Riba M. Efficacy and safety of pharmacotherapy in cancer-related psychiatric disorders across the trajectory of cancer care: a review. Int Rev Psychiatry. 2014 Feb;26(1):44-62. doi: 10.3109/09540261.2013.842542.
- Griffiths RR, Johnson MW, Carducci MA, Umbricht A, Richards WA, Richards BD, Cosimano MP, Klinedinst MA. Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1181-1197. doi: 10.1177/0269881116675513.
- Hardy SE. Methylphenidate for the treatment of depressive symptoms, including fatigue and apathy, in medically ill older adults and terminally ill adults. Am J Geriatr Pharmacother. 2009 Feb;7(1):34-59. doi: 10.1016/j.amjopharm.2009.02.006.
- Hepgul N, King S, Amarasinghe M, Breen G, Grant N, Grey N, Hotopf M, Moran P, Pariante CM, Tylee A, Wingrove J, Young AH, Cleare AJ. Clinical characteristics of patients assessed within an Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) service: results from a naturalistic cohort study (Predicting Outcome Following Psychological Therapy; PROMPT). BMC Psychiatry. 2016 Feb 27;16:52. doi: 10.1186/s12888-016-0736-6.
- Hijazi Y, Boulieu R. Contribution of CYP3A4, CYP2B6, and CYP2C9 isoforms to N-demethylation of ketamine in human liver microsomes. Drug Metab Dispos. 2002 Jul;30(7):853-8. doi: 10.1124/dmd.30.7.853.
- Homsi J, Nelson KA, Sarhill N, Rybicki L, LeGrand SB, Davis MP, Walsh D. A phase II study of methylphenidate for depression in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):403-7. doi: 10.1177/104990910101800610.
- Iglewicz A, Morrison K, Nelesen RA, Zhan T, Iglewicz B, Fairman N, Hirst JM, Irwin SA. Ketamine for the treatment of depression in patients receiving hospice care: a retrospective medical record review of thirty-one cases. Psychosomatics. 2015 Jul-Aug;56(4):329-37. doi: 10.1016/j.psym.2014.05.005. Epub 2014 Jun 5.
- Iconomou G, Iconomou AV, Argyriou AA, Nikolopoulos A, Ifanti AA, Kalofonos HP. Emotional distress in cancer patients at the beginning of chemotherapy and its relation to quality of life. J BUON. 2008 Apr-Jun;13(2):217-22.
- Irwin SA, Iglewicz A. Oral ketamine for the rapid treatment of depression and anxiety in patients receiving hospice care. J Palliat Med. 2010 Jul;13(7):903-8. doi: 10.1089/jpm.2010.9808.
- Irwin SA, Iglewicz A, Nelesen RA, Lo JY, Carr CH, Romero SD, Lloyd LS. Daily oral ketamine for the treatment of depression and anxiety in patients receiving hospice care: a 28-day open-label proof-of-concept trial. J Palliat Med. 2013 Aug;16(8):958-65. doi: 10.1089/jpm.2012.0617. Epub 2013 Jun 27.
- Jacobsen PB, Widows MR, Hann DM, Andrykowski MA, Kronish LE, Fields KK. Posttraumatic stress disorder symptoms after bone marrow transplantation for breast cancer. Psychosom Med. 1998 May-Jun;60(3):366-71. doi: 10.1097/00006842-199805000-00026.
- Kannan TR, Saxena A, Bhatnagar S, Barry A. Oral ketamine as an adjuvant to oral morphine for neuropathic pain in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2002 Jan;23(1):60-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00373-6.
- Lapidus KA, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Parides MK, Soleimani L, Feder A, Iosifescu DV, Charney DS, Murrough JW. A randomized controlled trial of intranasal ketamine in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2014 Dec 15;76(12):970-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.03.026. Epub 2014 Apr 3.
- Lara DR, Bisol LW, Munari LR. Antidepressant, mood stabilizing and procognitive effects of very low dose sublingual ketamine in refractory unipolar and bipolar depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):2111-7. doi: 10.1017/S1461145713000485. Epub 2013 May 20.
- Lauretti GR, Lima IC, Reis MP, Prado WA, Pereira NL. Oral ketamine and transdermal nitroglycerin as analgesic adjuvants to oral morphine therapy for cancer pain management. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1528-33. doi: 10.1097/00000542-199906000-00005.
- Lobb EA, Kristjanson LJ, Aoun SM, Monterosso L, Halkett GK, Davies A. Predictors of complicated grief: a systematic review of empirical studies. Death Stud. 2010 Sep;34(8):673-98. doi: 10.1080/07481187.2010.496686.
- Lossignol DA, Obiols-Portis M, Body JJ. Successful use of ketamine for intractable cancer pain. Support Care Cancer. 2005 Mar;13(3):188-93. doi: 10.1007/s00520-004-0684-4. Epub 2004 Oct 6.
- Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Ionescu DF, Nolan NM, Richards EM, Brutsche NE, Guevara S, Zarate CA. Do the dissociative side effects of ketamine mediate its antidepressant effects? J Affect Disord. 2014 Apr;159:56-61. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.017. Epub 2014 Feb 18.
- Macleod AD. Methylphenidate in terminal depression. J Pain Symptom Manage. 1998 Sep;16(3):193-8. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00071-2.
- Manne SL, Du Hamel K, Gallelli K, Sorgen K, Redd WH. Posttraumatic stress disorder among mothers of pediatric cancer survivors: diagnosis, comorbidity, and utility of the PTSD checklist as a screening instrument. J Pediatr Psychol. 1998 Dec;23(6):357-66. doi: 10.1093/jpepsy/23.6.357.
- Matsuo N, Morita T. Physician-reported practice of the use of methylphenidate in Japanese palliative care units. J Pain Symptom Manage. 2007 Jun;33(6):655-6.
- Mercadante S, Arcuri E, Ferrera P, Villari P, Mangione S. Alternative treatments of breakthrough pain in patients receiving spinal analgesics for cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2005 Nov;30(5):485-91.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Miyashita M, Morita T, Sato K, Hirai K, Shima Y, Uchitomi Y. Good death inventory: a measure for evaluating good death from the bereaved family member's perspective. J Pain Symptom Manage. 2008 May;35(5):486-98. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.07.009. Epub 2008 Mar 20.
- Patrick DL, Ferketich SL, Frame PS, Harris JJ, Hendricks CB, Levin B, Link MP, Lustig C, McLaughlin J, Reid LD, Turrisi AT 3rd, Unutzer J, Vernon SW; National Institutes of Health State-of-the-Science Panel. National Institutes of Health State-of-the-Science Conference Statement: Symptom management in cancer: pain, depression, and fatigue, July 15-17, 2002. J Natl Cancer Inst Monogr. 2004;(32):9-16. doi: 10.1093/jncimonographs/djg014.
- Ross S, Bossis A, Guss J, Agin-Liebes G, Malone T, Cohen B, Mennenga SE, Belser A, Kalliontzi K, Babb J, Su Z, Corby P, Schmidt BL. Rapid and sustained symptom reduction following psilocybin treatment for anxiety and depression in patients with life-threatening cancer: a randomized controlled trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1165-1180. doi: 10.1177/0269881116675512.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Schulz R, Monin JK, Czaja SJ, Lingler JH, Beach SR, Martire LM, Dodds A, Hebert RS, Zdaniuk B, Cook TB. Measuring the experience and perception of suffering. Gerontologist. 2010 Dec;50(6):774-84. doi: 10.1093/geront/gnq033. Epub 2010 May 17.
- Stefanczyk-Sapieha L, Oneschuk D, Demas M. Intravenous ketamine "burst" for refractory depression in a patient with advanced cancer. J Palliat Med. 2008 Nov;11(9):1268-71. doi: 10.1089/jpm.2008.9828.
- Subramaniam K, Subramaniam B, Steinbrook RA. Ketamine as adjuvant analgesic to opioids: a quantitative and qualitative systematic review. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):482-95, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000118109.12855.07.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Ventegodt S, Morad M, Hyam E, Merrick J. Clinical holistic medicine: induction of spontaneous remission of cancer by recovery of the human character and the purpose of life (the life mission). ScientificWorldJournal. 2004 May 26;4:362-77. Review.
- Walker J, Sawhney A, Hansen CH, Ahmed S, Martin P, Symeonides S, Murray G, Sharpe M. Treatment of depression in adults with cancer: a systematic review of randomized controlled trials. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):897-907. doi: 10.1017/S0033291713001372. Epub 2013 Jun 19.
- Wallace AE, Kofoed LL, West AN. Double-blind, placebo-controlled trial of methylphenidate in older, depressed, medically ill patients. Am J Psychiatry. 1995 Jun;152(6):929-31.
- Wieber J, Gugler R, Hengstmann JH, Dengler HJ. Pharmacokinetics of ketamine in man. Anaesthesist. 1975 Jun;24(6):260-3.
- Wilson KG, Chochinov HM, Skirko MG, Allard P, Chary S, Gagnon PR, Macmillan K, De Luca M, O'Shea F, Kuhl D, Fainsinger RL, Clinch JJ. Depression and anxiety disorders in palliative cancer care. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):118-29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KRF-EOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .