Bewusstes Sterben/Bewusstes Leben: Ketamin-gestützte Psychotherapie (KRF-EOL)

Einschlusskriterien:

• Entscheidungsfähigkeit einschließlich bewusster Wahrnehmung und ausreichender Gedächtniskapazität.
• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
• Verständnis der englischen Sprache und Fähigkeit zur Konversation.
• 12 Monate oder weniger Lebenserwartung laut Prognose.
• Alter 18–85.
• Kann eine oder zwei Betreuer/Betreuer (Verwandte, Ehepartner, enge Freunde oder andere Betreuer) identifizieren, die bereit sind, die folgenden Funktionen zu übernehmen: 1) den Teilnehmer bei Medikamentenbesuchen nach Hause zu fahren (falls zutreffend), 2) zu für den/die klinischen Prüfer erreichbar sein, falls ein Proband suizidgefährdet oder krank wird, und 3) bei Bedarf zusätzliche Informationen bereitzustellen. Das Einwilligungsformular finden Sie in Anhang D.
• Sie haben erhebliche Angst vor dem bevorstehenden Tod mit einem STAI-Trait-Score von 45 oder höher.
• Wenn bei der Person eine dokumentierte Vorgeschichte einer Angststörung vorliegt, sind sich Patient und Untersucher darin einig, dass die gegenwärtige Angst der Person in erster Linie auf ihre Krankheit und den bevorstehenden Tod zurückzuführen ist oder durch diese verschlimmert wird.
• Kann die psychiatrischen Medikamente im Verlauf der Studie fortsetzen, aber nicht ändern.
• Kann im Verlauf der Studie fortgesetzt, aber nicht den Therapeuten gewechselt werden.
• Bereit, am Tag der Studiensitzungen auf die Einnahme von Stimulanzien, Anxiolytika und PI-spezifischen Medikamenten zu verzichten.
• Bereit, 24 Stunden vor und am Tag der Lernsitzungen auf den Konsum von Alkohol und Marihuana zu verzichten.
• Stimmt zu, im Verlauf der Studie auf den Konsum jeglicher psychoaktiver Drogen zu verzichten. Dies bezieht sich auf „Jede Droge, die das Nervensystem beeinflusst und zu einer oder allen der folgenden Nebenwirkungen führt: Veränderungen der Stimmung, des Bewusstseins, der Gedanken, Gefühle, der Wahrnehmung, Erkenntnis oder Verhalten.
• Bei Bedarf sind Sie bereit, nach jeder experimentellen Sitzung eine Woche lang täglich von einem der Therapeuten telefonisch kontaktiert zu werden

Ausschlusskriterien:

• Klinischer Nachweis einer erheblichen Demenz oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung.
• Hypertonie: Definiert als systolischer Wert über 145 oder diastolischer Wert über 95.
• In der Vorgeschichte intrakranielle Blutungen oder Schlaganfälle.
• Geschichte der Anfälle.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ketamin
• Herzkrankheit der Klasse 2 oder höher.
• Unter 18 Jahre oder über 85 Jahre alt.
• Personen, bei denen ein hohes Risiko für Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten festgestellt wird.
• Sie haben eine Vorgeschichte (oder aktuelle Diagnose) einer der folgenden psychiatrischen Störungen: eine primäre psychotische Störung, eine bipolare affektive Störung Typ 1, eine dissoziative Identitätsstörung, eine Essstörung (z. B. Anorexie oder Bulimie) oder eine Persönlichkeitsstörung, die in der Die Meinung des Prüfarztes würde die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen.
• Wenn Sie Medikamente erhalten, die zu einer Abschwächung der Reaktionen und einer verminderten Wirkung führen können, wie z. B. Antipsychotika, erfolgt der Ausschluss gemäß der Beurteilung des PI und des Personals.
• Es liegen Hinweise oder eine Vorgeschichte einer signifikanten (kontrollierten oder unkontrollierten) zerebrovaskulären oder kardiovaskulären Erkrankung oder einer anderen medizinischen Störung vor, die nach Einschätzung des/der Hauptprüfarzt(e) das Risiko einer Ketaminverabreichung deutlich erhöht. Ausgangsherzfrequenz 110 BPM oder weniger; Mehr als 50 BPM.
• Nierenversagen und Dialyse.
• Bei Sauerstoffunterstützung nicht mehr als 4 Liter
• Sie leiden unter kognitiven und/oder affektiven Defiziten als Folge einer laufenden Chemotherapie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden.
• Sie haben Anzeichen oder eine Vorgeschichte einer Lebererkrankung, die den Metabolismus von Ketamin beeinträchtigen würde. Die Transaminasen überschreiten nicht das Dreifache des Normalbereichs
• Erfüllen Sie die DSM-V-Kriterien für Substanzmissbrauch oder Drogenabhängigkeit in den letzten 60 Tagen mit Ausnahme von Koffein oder Nikotin – mit Ausnahme von Opiaten, die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
• Schwangere und stillende Frauen
• Sie haben ein aktuelles Problem, das nach Ansicht des Studienleiters/der Studienleiter die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
• Sind nicht in der Lage, eine angemessene Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
• An unsere Studie überwiesene Patienten, die in der Vorgeschichte Elektrolytanomalien (z. B. Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie), Herzinsuffizienz oder Bradyarrhythmien aufweisen oder gleichzeitig Medikamente einnehmen, die das QT-Intervall verlängern, werden ausgeschlossen, da möglicherweise Ondansetron verwendet werden muss.
• Patienten, die gegen Ondansetron allergisch sind, werden ausgeschlossen