- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05214417
Conscious Dying/Conscious Living: Ketamin-assisteret psykoterapi (KRF-EOL)
22. februar 2022 opdateret af: The Ketamine Research Foundation
Conscious Dying/Conscious Living: Ketamin-assisteret psykoterapi (KAP) for Patienter at End of Life-A Pilot Study for Palliative and Hospice Care
Conscious Dying/Conscious Living-undersøgelsen vil undersøge effekten af KAP (ketamin-assisteret psykoterapi) på personer med terminal sygdom på fem separate geografiske steder.
To separate IM-ketaminsessioner vil blive administreret til 18 forsøgspersoner på hvert sted med psykoterapeutisk støtte, inklusive forberedende og integrerende sessioner.
Vurderinger vil blive administreret i løbet af protokollen, som vil tage 4-6 uger at gennemføre, og de primære resultatmål er ændringer i STAI (State-trait Anxiety Inventory, trait assessment only) og DADDS (Death and Dying Distress) Skala) fra baseline ved begyndelsen af undersøgelsen til afslutningen af behandlingsperioden.
En seks-fags naturalistisk komparatorgruppe på hvert sted vil gennemføre de samme vurderinger uden indgriben og vil derefter blive tilbudt en valgfri crossover KAP-behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philip E Wolfson, MD
- Telefonnummer: 415-550-1700
- E-mail: ketamine.research@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beslutningskapacitet inklusive bevidst bevidsthed og tilstrækkelig hukommelseskapacitet.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Forståelse af engelsk sprog og evne til at kommunikere.
- 12 måneder eller mindre forventet levealder efter prognose.
- Alder 18-85.
- I stand til at identificere en eller to pårørende/støtteperson(er) (slægtning, ægtefælle, nær ven eller anden omsorgsperson), som er villig til at udføre følgende funktioner: 1) at køre deltageren hjem på medicinbesøg (hvis relevant), 2) til nås af den eller de kliniske efterforskere i tilfælde af, at en forsøgsperson bliver selvmordstruet eller syg, og 3) for at give yderligere oplysninger efter behov. Se bilag D for samtykkeerklæring.
- Har betydelig angst for forestående død med en STAI Trait-score på 45 eller højere.
- Hvis individet har en dokumenteret historie med angstlidelse, er patienten og efterforskeren enige om, at den enkeltes nuværende angst primært er et resultat af eller forværret af deres sygdom og nærmer sig døden.
- Må fortsætte, men ikke ændre psykiatrisk medicin i løbet af studiet.
- Må fortsætte, men ikke skifte terapeut i løbet af studiet.
- Villig til at afstå fra at bruge stimulanser, anxiolytika og PI udpegede medicin i løbet af dagen for studiesessionerne.
- Villig til at afstå fra at bruge alkohol og marihuana i 24 timer før - og dagen for studiesessioner.
- Indvilliger i at afstå fra brugen af psykoaktive stoffer i løbet af undersøgelsen. Dette refererer til "Ethvert stof, der påvirker nervesystemet, hvilket fører til en eller flere af følgende: Ændringer i humør, bevidsthed, tanker, følelser, opfattelse, kognition eller adfærd.
- Er om nødvendigt villig til at blive kontaktet via telefon dagligt af en af behandlerne i en uge efter hver forsøgssession
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk tegn på betydelig demens eller anden kognitiv svækkelse.
- Hypertension: Defineret som systolisk større end 145 eller diastolisk større end 95.
- Anamnese med intrakranielle blødninger eller slagtilfælde.
- Historie om anfald.
- Kendt overfølsomhed over for ketamin
- Klasse 2 eller derover hjertesygdom.
- Under 18 år eller over 85 år.
- Forsøgspersoner, der vurderes at have høj risiko for selvmordstanker eller -adfærd.
- Har en historie (eller aktuel diagnose) med en af følgende psykiatriske lidelser: en primær psykotisk lidelse, bipolar affektiv lidelse type 1, dissociativ identitetsforstyrrelse, en spiseforstyrrelse (dvs. anoreksi eller bulimi) eller en personlighedsforstyrrelse, der i investigators udtalelse, ville forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen.
- HVIS man modtager medicin, der kan forårsage sløve reaktioner og mindsket påvirkning, såsom antipsykotika, vil udelukkelse være i henhold til evalueringen af PI og personalet.
- Har evidens for eller historie med signifikant (kontrolleret eller ukontrolleret) cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sygdom eller enhver anden medicinsk lidelse, som af hovedefterforskeren vurderes at øge risikoen for administration af ketamin væsentligt. Baseline hjertefrekvens 110BPM eller mindre; Mere end 50 BPM.
- Nyresvigt og dialyse.
- Hvis på ilt støtte, modtager ikke mere end 4 liter
- Oplever kognitive og/eller affektive mangler som følge af igangværende kemoterapi, der efter investigators vurdering ville forstyrre forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
- Har tegn på eller historie med leversygdom, som ville påvirke metabolismen af ketamin. Transaminaser overstiger ikke 3 gange normalområdet
- Opfyld DSM-V-kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed af ethvert stof inden for de seneste tres dage undtagen koffein eller nikotin - med undtagelse af opiater brugt prn mod smerte.
- Gravide og ammende kvinder
- Har et aktuelt problem, som efter hovedefterforskerens mening kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen
- Er ikke i stand til at give tilstrækkeligt informeret samtykke
- Patienter henvist til vores undersøgelse, som tidligere har elektrolyt-abnormiteter (f.eks. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi), kongestiv hjertesvigt, bradyarytmier eller patienter, der samtidig tager medicin, der forlænger QT-intervallet, vil blive udelukket, da ondansetron muligvis skal bruges.
- Patienter, der er allergiske over for ondansetron, vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: KAP (Ketamin-assisteret Psykoterapi) Modtagere
To separate IM ketamin-injektionssessioner, med mulige multiple doser administreret ved hver session, der ikke må overstige 100 mg IM ketamin i alt for sessionen.
|
2 IM ketamin sessioner med psykoterapi med 9-15 dages mellemrum
|
Andet: Naturalistisk komparator
Eksisterende konventionel behandling vil fortsætte for denne gruppe i undersøgelsesperioden.
|
Fortsættelse af allerede eksisterende konventionel behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y-2 (Kun egenskaber)
Tidsramme: 18-32 dage
|
Ændring i STAI (kun egenskab) fra baseline til afslutning af behandlingen (minimum 20/maksimum 80, højere score indikerer øget angst og et dårligere resultat)
|
18-32 dage
|
Death and Dying Distress Scale (DADDS)
Tidsramme: 18-32 dage
|
Ændring i DADDS fra baseline til afslutning af behandlingen (minimum 0/maksimum 75, højere score indikerer øget dødsangst og et dårligere resultat)
|
18-32 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip E Wolfson, MD, Ketamine Research Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Trivedi MH, Rush AJ, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Warden D, Ritz L, Norquist G, Howland RH, Lebowitz B, McGrath PJ, Shores-Wilson K, Biggs MM, Balasubramani GK, Fava M; STAR*D Study Team. Evaluation of outcomes with citalopram for depression using measurement-based care in STAR*D: implications for clinical practice. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):28-40. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.28.
- Lee H, Kim SW, Kim JM, Shin IS, Yang SJ, Yoon JS. Comparing effects of methylphenidate, sertraline and placebo on neuropsychiatric sequelae in patients with traumatic brain injury. Hum Psychopharmacol. 2005 Mar;20(2):97-104. doi: 10.1002/hup.668.
- Chang T, Glazko AJ. Biotransformation and disposition of ketamine. Int Anesthesiol Clin. 1974 Summer;12(2):157-77. doi: 10.1097/00004311-197412020-00018. No abstract available.
- Dore J, Turnipseed B, Dwyer S, Turnipseed A, Andries J, Ascani G, Monnette C, Huidekoper A, Strauss N, Wolfson P. Ketamine Assisted Psychotherapy (KAP): Patient Demographics, Clinical Data and Outcomes in Three Large Practices Administering Ketamine with Psychotherapy. J Psychoactive Drugs. 2019 Apr-Jun;51(2):189-198. doi: 10.1080/02791072.2019.1587556. Epub 2019 Mar 27.
- Little B, Chang T, Chucot L, Dill WA, Enrile LL, Glazko AJ, Jassani M, Kretchmer H, Sweet AY. Study of ketamine as an obstetric anesthetic agent. Am J Obstet Gynecol. 1972 May 15;113(2):247-60. doi: 10.1016/0002-9378(72)90774-0. No abstract available.
- Wan LB, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Iosifescu DV, Chang LC, Foulkes A, Mathew SJ, Charney DS, Murrough JW. Ketamine safety and tolerability in clinical trials for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):247-52. doi: 10.4088/JCP.13m08852.
- Weber F, Wulf H, Gruber M, Biallas R. S-ketamine and s-norketamine plasma concentrations after nasal and i.v. administration in anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2004 Dec;14(12):983-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01358.x.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Andrykowski MA, Cordova MJ, Studts JL, Miller TW. Posttraumatic stress disorder after treatment for breast cancer: prevalence of diagnosis and use of the PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) as a screening instrument. J Consult Clin Psychol. 1998 Jun;66(3):586-90. doi: 10.1037//0022-006x.66.3.586.
- Angrist B, d'Hollosy M, Sanfilipo M, Satriano J, Diamond G, Simberkoff M, Weinreb H. Central nervous system stimulants as symptomatic treatments for AIDS-related neuropsychiatric impairment. J Clin Psychopharmacol. 1992 Aug;12(4):268-72.
- Barth J, Schumacher M, Herrmann-Lingen C. Depression as a risk factor for mortality in patients with coronary heart disease: a meta-analysis. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):802-13. doi: 10.1097/01.psy.0000146332.53619.b2.
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Applebaum A, Kulikowski J, Lichtenthal WG. Meaning-centered group psychotherapy: an effective intervention for improving psychological well-being in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):749-54. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2198. Epub 2015 Feb 2.
- Breen LJ, O'Connor M, Hewitt LY, Lobb EA. The "specter" of cancer: exploring secondary trauma for health professionals providing cancer support and counseling. Psychol Serv. 2014 Feb;11(1):60-7. doi: 10.1037/a0034451. Epub 2013 Sep 30.
- Brown KW, Levy AR, Rosberger Z, Edgar L. Psychological distress and cancer survival: a follow-up 10 years after diagnosis. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):636-43. doi: 10.1097/01.psy.0000077503.96903.a6.
- Bruera E, Driver L, Barnes EA, Willey J, Shen L, Palmer JL, Escalante C. Patient-controlled methylphenidate for the management of fatigue in patients with advanced cancer: a preliminary report. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4439-43. doi: 10.1200/JCO.2003.06.156.
- Brundtland GH. From the World Health Organization. Mental health: new understanding, new hope. JAMA. 2001 Nov 21;286(19):2391.
- Busolo D, Woodgate R. Palliative care experiences of adult cancer patients from ethnocultural groups: a qualitative systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):99-111. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1809.
- Carey LB, Hodgson TJ, Krikheli L, Soh RY, Armour AR, Singh TK, Impiombato CG. Moral Injury, Spiritual Care and the Role of Chaplains: An Exploratory Scoping Review of Literature and Resources. J Relig Health. 2016 Aug;55(4):1218-45. doi: 10.1007/s10943-016-0231-x.
- Carney RM, Blumenthal JA, Catellier D, Freedland KE, Berkman LF, Watkins LL, Czajkowski SM, Hayano J, Jaffe AS. Depression as a risk factor for mortality after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2003 Dec 1;92(11):1277-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.08.007.
- Carney RM, Freedland KE. Depression, mortality, and medical morbidity in patients with coronary heart disease. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):241-7. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00111-2.
- Carr DB, Goudas LC, Denman WT, Brookoff D, Staats PS, Brennen L, Green G, Albin R, Hamilton D, Rogers MC, Firestone L, Lavin PT, Mermelstein F. Safety and efficacy of intranasal ketamine for the treatment of breakthrough pain in patients with chronic pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Pain. 2004 Mar;108(1-2):17-27. doi: 10.1016/j.pain.2003.07.001.
- Chochinov HM, Hassard T, McClement S, Hack T, Kristjanson LJ, Harlos M, Sinclair S, Murray A. The patient dignity inventory: a novel way of measuring dignity-related distress in palliative care. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):559-71. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.018. Epub 2008 Jun 24.
- Clark JL, Kalan GE. Effective treatment of severe cancer pain of the head using low-dose ketamine in an opioid-tolerant patient. J Pain Symptom Manage. 1995 May;10(4):310-4. doi: 10.1016/0885-3924(95)00010-V.
- Wolfson PE, Andries J, Feduccia AA, Jerome L, Wang JB, Williams E, Carlin SC, Sola E, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. MDMA-assisted psychotherapy for treatment of anxiety and other psychological distress related to life-threatening illnesses: a randomized pilot study. Sci Rep. 2020 Nov 24;10(1):20442. doi: 10.1038/s41598-020-75706-1.
- Cordova MJ, Andrykowski MA, Kenady DE, McGrath PC, Sloan DA, Redd WH. Frequency and correlates of posttraumatic-stress-disorder-like symptoms after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 1995 Dec;63(6):981-6. doi: 10.1037//0022-006x.63.6.981.
- Dakwar E, Levin FR. The emerging role of meditation in addressing psychiatric illness, with a focus on substance use disorders. Harv Rev Psychiatry. 2009;17(4):254-67. doi: 10.1080/10673220903149135.
- Dakwar E, Levin F, Foltin RW, Nunes EV, Hart CL. The effects of subanesthetic ketamine infusions on motivation to quit and cue-induced craving in cocaine-dependent research volunteers. Biol Psychiatry. 2014 Jul 1;76(1):40-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.009. Epub 2013 Sep 12.
- Feldman DB. Posttraumatic stress disorder at the end of life: extant research and proposed psychosocial treatment approach. Palliat Support Care. 2011 Dec;9(4):407-18. doi: 10.1017/S1478951511000435.
- Fernandez F, Levy JK, Samley HR, Pirozzolo FJ, Lachar D, Crowley J, Adams S, Ross B, Ruiz P. Effects of methylphenidate in HIV-related depression: a comparative trial with desipramine. Int J Psychiatry Med. 1995;25(1):53-67. doi: 10.2190/16FH-9ECT-Y280-VV45.
- Fernandez F, Adams F, Holmes VF, Levy JK, Neidhart M. Methylphenidate for depressive disorders in cancer patients. An alternative to standard antidepressants. Psychosomatics. 1987 Sep;28(9):455-61. doi: 10.1016/S0033-3182(87)72476-1. No abstract available.
- Fine PG. Low-dose ketamine in the management of opioid nonresponsive terminal cancer pain. J Pain Symptom Manage. 1999 Apr;17(4):296-300. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00144-4.
- Fitzgibbon EJ, Hall P, Schroder C, Seely J, Viola R. Low dose ketamine as an analgesic adjuvant in difficult pain syndromes: a strategy for conversion from parenteral to oral ketamine. J Pain Symptom Manage. 2002 Feb;23(2):165-70. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00393-1.
- Fontana AE, Loschi JA. [Antidepressive therapy with C1 581]. Acta Psiquiatr Psicol Am Lat. 1974 Feb;20(1):32-9. No abstract available. Spanish.
- Goldsmith RE, Gerhart JI, Chesney SA, Burns JW, Kleinman B, Hood MM. Mindfulness-based stress reduction for posttraumatic stress symptoms: building acceptance and decreasing shame. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Oct;19(4):227-34. doi: 10.1177/2156587214533703. Epub 2014 May 7.
- Grassi L, Costantini A. Psychosocial needs and well-being issues of long-term survivors and cured cancer patients. Epidemiol Prev. 2014 Nov-Dec;38(6 Suppl 1):126-9. No abstract available. English, Italian.
- Grassi L, Caruso R, Hammelef K, Nanni MG, Riba M. Efficacy and safety of pharmacotherapy in cancer-related psychiatric disorders across the trajectory of cancer care: a review. Int Rev Psychiatry. 2014 Feb;26(1):44-62. doi: 10.3109/09540261.2013.842542.
- Griffiths RR, Johnson MW, Carducci MA, Umbricht A, Richards WA, Richards BD, Cosimano MP, Klinedinst MA. Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1181-1197. doi: 10.1177/0269881116675513.
- Hardy SE. Methylphenidate for the treatment of depressive symptoms, including fatigue and apathy, in medically ill older adults and terminally ill adults. Am J Geriatr Pharmacother. 2009 Feb;7(1):34-59. doi: 10.1016/j.amjopharm.2009.02.006.
- Hepgul N, King S, Amarasinghe M, Breen G, Grant N, Grey N, Hotopf M, Moran P, Pariante CM, Tylee A, Wingrove J, Young AH, Cleare AJ. Clinical characteristics of patients assessed within an Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) service: results from a naturalistic cohort study (Predicting Outcome Following Psychological Therapy; PROMPT). BMC Psychiatry. 2016 Feb 27;16:52. doi: 10.1186/s12888-016-0736-6.
- Hijazi Y, Boulieu R. Contribution of CYP3A4, CYP2B6, and CYP2C9 isoforms to N-demethylation of ketamine in human liver microsomes. Drug Metab Dispos. 2002 Jul;30(7):853-8. doi: 10.1124/dmd.30.7.853.
- Homsi J, Nelson KA, Sarhill N, Rybicki L, LeGrand SB, Davis MP, Walsh D. A phase II study of methylphenidate for depression in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):403-7. doi: 10.1177/104990910101800610.
- Iglewicz A, Morrison K, Nelesen RA, Zhan T, Iglewicz B, Fairman N, Hirst JM, Irwin SA. Ketamine for the treatment of depression in patients receiving hospice care: a retrospective medical record review of thirty-one cases. Psychosomatics. 2015 Jul-Aug;56(4):329-37. doi: 10.1016/j.psym.2014.05.005. Epub 2014 Jun 5.
- Iconomou G, Iconomou AV, Argyriou AA, Nikolopoulos A, Ifanti AA, Kalofonos HP. Emotional distress in cancer patients at the beginning of chemotherapy and its relation to quality of life. J BUON. 2008 Apr-Jun;13(2):217-22.
- Irwin SA, Iglewicz A. Oral ketamine for the rapid treatment of depression and anxiety in patients receiving hospice care. J Palliat Med. 2010 Jul;13(7):903-8. doi: 10.1089/jpm.2010.9808.
- Irwin SA, Iglewicz A, Nelesen RA, Lo JY, Carr CH, Romero SD, Lloyd LS. Daily oral ketamine for the treatment of depression and anxiety in patients receiving hospice care: a 28-day open-label proof-of-concept trial. J Palliat Med. 2013 Aug;16(8):958-65. doi: 10.1089/jpm.2012.0617. Epub 2013 Jun 27.
- Jacobsen PB, Widows MR, Hann DM, Andrykowski MA, Kronish LE, Fields KK. Posttraumatic stress disorder symptoms after bone marrow transplantation for breast cancer. Psychosom Med. 1998 May-Jun;60(3):366-71. doi: 10.1097/00006842-199805000-00026.
- Kannan TR, Saxena A, Bhatnagar S, Barry A. Oral ketamine as an adjuvant to oral morphine for neuropathic pain in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2002 Jan;23(1):60-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00373-6.
- Lapidus KA, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Parides MK, Soleimani L, Feder A, Iosifescu DV, Charney DS, Murrough JW. A randomized controlled trial of intranasal ketamine in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2014 Dec 15;76(12):970-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.03.026. Epub 2014 Apr 3.
- Lara DR, Bisol LW, Munari LR. Antidepressant, mood stabilizing and procognitive effects of very low dose sublingual ketamine in refractory unipolar and bipolar depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):2111-7. doi: 10.1017/S1461145713000485. Epub 2013 May 20.
- Lauretti GR, Lima IC, Reis MP, Prado WA, Pereira NL. Oral ketamine and transdermal nitroglycerin as analgesic adjuvants to oral morphine therapy for cancer pain management. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1528-33. doi: 10.1097/00000542-199906000-00005.
- Lobb EA, Kristjanson LJ, Aoun SM, Monterosso L, Halkett GK, Davies A. Predictors of complicated grief: a systematic review of empirical studies. Death Stud. 2010 Sep;34(8):673-98. doi: 10.1080/07481187.2010.496686.
- Lossignol DA, Obiols-Portis M, Body JJ. Successful use of ketamine for intractable cancer pain. Support Care Cancer. 2005 Mar;13(3):188-93. doi: 10.1007/s00520-004-0684-4. Epub 2004 Oct 6.
- Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Ionescu DF, Nolan NM, Richards EM, Brutsche NE, Guevara S, Zarate CA. Do the dissociative side effects of ketamine mediate its antidepressant effects? J Affect Disord. 2014 Apr;159:56-61. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.017. Epub 2014 Feb 18.
- Macleod AD. Methylphenidate in terminal depression. J Pain Symptom Manage. 1998 Sep;16(3):193-8. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00071-2.
- Manne SL, Du Hamel K, Gallelli K, Sorgen K, Redd WH. Posttraumatic stress disorder among mothers of pediatric cancer survivors: diagnosis, comorbidity, and utility of the PTSD checklist as a screening instrument. J Pediatr Psychol. 1998 Dec;23(6):357-66. doi: 10.1093/jpepsy/23.6.357.
- Matsuo N, Morita T. Physician-reported practice of the use of methylphenidate in Japanese palliative care units. J Pain Symptom Manage. 2007 Jun;33(6):655-6.
- Mercadante S, Arcuri E, Ferrera P, Villari P, Mangione S. Alternative treatments of breakthrough pain in patients receiving spinal analgesics for cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2005 Nov;30(5):485-91.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Miyashita M, Morita T, Sato K, Hirai K, Shima Y, Uchitomi Y. Good death inventory: a measure for evaluating good death from the bereaved family member's perspective. J Pain Symptom Manage. 2008 May;35(5):486-98. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.07.009. Epub 2008 Mar 20.
- Patrick DL, Ferketich SL, Frame PS, Harris JJ, Hendricks CB, Levin B, Link MP, Lustig C, McLaughlin J, Reid LD, Turrisi AT 3rd, Unutzer J, Vernon SW; National Institutes of Health State-of-the-Science Panel. National Institutes of Health State-of-the-Science Conference Statement: Symptom management in cancer: pain, depression, and fatigue, July 15-17, 2002. J Natl Cancer Inst Monogr. 2004;(32):9-16. doi: 10.1093/jncimonographs/djg014.
- Ross S, Bossis A, Guss J, Agin-Liebes G, Malone T, Cohen B, Mennenga SE, Belser A, Kalliontzi K, Babb J, Su Z, Corby P, Schmidt BL. Rapid and sustained symptom reduction following psilocybin treatment for anxiety and depression in patients with life-threatening cancer: a randomized controlled trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1165-1180. doi: 10.1177/0269881116675512.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Schulz R, Monin JK, Czaja SJ, Lingler JH, Beach SR, Martire LM, Dodds A, Hebert RS, Zdaniuk B, Cook TB. Measuring the experience and perception of suffering. Gerontologist. 2010 Dec;50(6):774-84. doi: 10.1093/geront/gnq033. Epub 2010 May 17.
- Stefanczyk-Sapieha L, Oneschuk D, Demas M. Intravenous ketamine "burst" for refractory depression in a patient with advanced cancer. J Palliat Med. 2008 Nov;11(9):1268-71. doi: 10.1089/jpm.2008.9828.
- Subramaniam K, Subramaniam B, Steinbrook RA. Ketamine as adjuvant analgesic to opioids: a quantitative and qualitative systematic review. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):482-95, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000118109.12855.07.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Ventegodt S, Morad M, Hyam E, Merrick J. Clinical holistic medicine: induction of spontaneous remission of cancer by recovery of the human character and the purpose of life (the life mission). ScientificWorldJournal. 2004 May 26;4:362-77. Review.
- Walker J, Sawhney A, Hansen CH, Ahmed S, Martin P, Symeonides S, Murray G, Sharpe M. Treatment of depression in adults with cancer: a systematic review of randomized controlled trials. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):897-907. doi: 10.1017/S0033291713001372. Epub 2013 Jun 19.
- Wallace AE, Kofoed LL, West AN. Double-blind, placebo-controlled trial of methylphenidate in older, depressed, medically ill patients. Am J Psychiatry. 1995 Jun;152(6):929-31.
- Wieber J, Gugler R, Hengstmann JH, Dengler HJ. Pharmacokinetics of ketamine in man. Anaesthesist. 1975 Jun;24(6):260-3.
- Wilson KG, Chochinov HM, Skirko MG, Allard P, Chary S, Gagnon PR, Macmillan K, De Luca M, O'Shea F, Kuhl D, Fainsinger RL, Clinch JJ. Depression and anxiety disorders in palliative cancer care. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):118-29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- KRF-EOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomsterminal
-
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttet
-
University of ZurichRekrutteringDødelig sygdom | Terminal kræftSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Barretos Cancer HospitalAfsluttetSmerte | Kræft | Terminal sygdom
-
University Hospital, EssenRekrutteringPræ-terminal kræftTyskland
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; European Regional Development Fund; 3i natureUkendtSund frivillig | Terminal ileostomiFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPalliativ medicin | Hospice | Terminal kræft
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityRekrutteringSlutstadie kræft | Terminal kræftTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity College London Hospitals; University of Southampton; St George... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeoplasmer | Kræft | Svulst | Ondartet neoplasma | Slutstadie kræft | Malignitet | Terminal kræftDet Forenede Kongerige
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDødelig sygdom | Psykoterapi | Psilocybin | Hospice | Demoralisering | Kræftrelateret problem/tilstand | Terminal kræft | KræftterminalForenede Stater
Kliniske forsøg med Ketamin injicerbar opløsning
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
LG ChemAfsluttetRyghåndvolumentabKorea, Republikken
-
Debiopharm International SAAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
LG ChemAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetSymptomatisk kontaktlinsebrugereForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKontaktlinsetøjForenede Stater
-
LG ChemAfsluttetVolumenfejl i midtansigtetKina