Vědomé umírání/vědomý život: Ketaminem asistovaná psychoterapie (KRF-EOL)

Kritéria pro zařazení:

• Rozhodovací kapacita včetně vědomého uvědomění a dostatečné kapacity paměti.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Znalost anglického jazyka a schopnost konverzovat.
• 12 měsíců nebo méně podle prognózy.
• Věk 18-85.
• Schopnost identifikovat jednu nebo dvě pečovatele/podpůrné osoby (příbuzné, manželský partner, blízký přítel nebo jiný pečovatel), kteří jsou ochotni zajistit následující funkce: 1) odvézt účastníka domů na návštěvu léků (pokud je to vhodné), 2) do být zastižen klinickým zkoušejícím(i) v případě, že se subjekt stane sebevražedným nebo onemocní, a 3) poskytnout podle potřeby informace o kolaterálu. Formulář souhlasu viz příloha D.
• Mít značnou úzkost z blížící se smrti se skóre STAI Trait 45 nebo vyšším.
• Pokud má jedinec zdokumentovanou anamnézu úzkostné poruchy, pacient a vyšetřovatel se shodují, že současná úzkost jedince je primárně důsledkem nebo zhoršením jeho nemoci a blížící se smrti.
• Může pokračovat, ale neměnit psychiatrické léky v průběhu studie.
• Může pokračovat, ale neměnit terapeuty v průběhu studie.
• Ochota zdržet se používání stimulantů, anxiolytik a léků určených pro PI během dne studijních sezení.
• Ochotný zdržet se užívání alkoholu a marihuany po dobu 24 hodin před - a v den studijního sezení.
• Souhlasí s tím, že se v průběhu studie zdrží užívání jakékoli psychoaktivní drogy. To se týká „Jakékoli drogy, která ovlivňuje nervový systém, což vede k některému nebo všem z následujících: Změny nálady, vědomí, myšlenek, pocitů, vnímání, poznání nebo chování.
• V případě potřeby jsou ochotni být denně telefonicky kontaktováni jedním z terapeutů po dobu jednoho týdne po každém experimentálním sezení

Kritéria vyloučení:

• Klinický důkaz významné demence nebo jiné kognitivní poruchy.
• Hypertenze: Definovaná jako systolická vyšší než 145 nebo diastolická vyšší než 95.
• Anamnéza intrakraniálního krvácení nebo mrtvice.
• Historie záchvatů.
• Známá přecitlivělost na ketamin
• Srdeční onemocnění třídy 2 nebo vyšší.
• Ve věku do 18 let nebo nad 85 let.
• Subjekty, u kterých je hodnoceno vysoké riziko sebevražedných myšlenek nebo chování.
• Máte v anamnéze (nebo současnou diagnózu) některou z následujících psychiatrických poruch: primární psychotická porucha, bipolární afektivní porucha typu 1, disociativní porucha identity, porucha příjmu potravy (tj. anorexie nebo bulimie) nebo porucha osobnosti, která názoru zkoušejícího, by narušovalo účast pacienta ve studii.
• POKUD dostáváte léky, které mohou způsobit oslabení reakcí a snížený účinek, jako jsou antipsychotika, bude vyloučení probíhat podle hodnocení PI a personálu.
• Mít důkaz nebo anamnézu významného (kontrolovaného nebo nekontrolovaného) cerebrovaskulárního nebo kardiovaskulárního onemocnění nebo jakékoli jiné zdravotní poruchy posouzené hlavním zkoušejícím(i) za účelem významného zvýšení rizika podávání ketaminu. Základní srdeční frekvence 110 BPM nebo méně; Více než 50 BPM.
• Selhání ledvin a dialýza.
• Pokud je na podpoře kyslíku, příjem ne více než 4 litry
• trpí kognitivními a/nebo afektivními deficity v důsledku probíhající chemoterapie, která by podle názoru zkoušejícího narušovala schopnost subjektu účastnit se studie.
• Máte známky nebo anamnézu onemocnění jater, které by mohlo ovlivnit metabolismus ketaminu. Transaminázy nepřekračují trojnásobek normálního rozmezí
• Splnit kritéria DSM-V pro zneužívání návykových látek nebo závislost na jakékoli látce za posledních šedesát dní kromě kofeinu nebo nikotinu – s výjimkou opiátů užívaných prn proti bolesti.
• Těhotné a kojící ženy
• Máte jakýkoli aktuální problém, který by podle názoru hlavního zkoušejícího mohl narušit účast ve studii
• Nejsou schopni poskytnout adekvátní informovaný souhlas
• Pacienti uvedení do naší studie, kteří mají v anamnéze abnormality elektrolytů (např. hypokalemii nebo hypomagnezémii), městnavé srdeční selhání, bradyarytmie nebo pacienti užívající souběžně léky prodlužující QT interval, budou vyloučeni, protože může být nutné použít ondansetron.
• Pacienti, kteří jsou alergičtí na ondansetron, budou vyloučeni