- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05214417
Mort consciente/vie consciente : psychothérapie assistée par la kétamine (KRF-EOL)
22 février 2022 mis à jour par: The Ketamine Research Foundation
Conscious Dying/Conscious Living : Psychothérapie assistée par la kétamine (KAP) pour les patients en fin de vie - Une étude pilote pour les soins palliatifs et les soins palliatifs
L'étude Conscious Dying/Conscious Living étudiera l'effet de la KAP (psychothérapie assistée par la kétamine) sur les personnes atteintes d'une maladie en phase terminale dans cinq emplacements géographiques distincts.
Deux séances distinctes de kétamine IM seront administrées à 18 sujets sur chaque site, avec un soutien psychothérapeutique, comprenant des séances préparatoires et intégratives.
Les évaluations seront administrées tout au long du protocole, qui prendra 4 à 6 semaines, et les principales mesures des résultats sont les changements dans le STAI (State-trait Anxiety Inventory, évaluation des traits uniquement) et le DADDS (Death and Dying Distress Échelle) de la ligne de base au début de l'étude à la fin de la période de traitement.
Un groupe de comparaison naturaliste de six sujets sur chaque site effectuera les mêmes évaluations sans intervention, puis se verra proposer un traitement CAP croisé facultatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philip E Wolfson, MD
- Numéro de téléphone: 415-550-1700
- E-mail: ketamine.research@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité de prise de décision, y compris la conscience consciente et une capacité de mémoire suffisante.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Compréhension de la langue anglaise et capacité à converser.
- 12 mois ou moins d'espérance de vie selon le pronostic.
- 18-85 ans.
- Capable d'identifier un ou deux soignants/personnes de soutien (parent, conjoint, ami proche ou autre soignant) qui acceptent d'assurer les fonctions suivantes : 1) conduire le participant à la maison lors des visites de médicaments (le cas échéant), 2) pour être contacté par le(s) investigateur(s) clinique(s) dans le cas où un sujet deviendrait suicidaire ou malade, et 3) pour fournir des informations collatérales au besoin. Voir l'annexe D pour le formulaire de consentement.
- Avoir une anxiété importante à propos de la mort imminente avec un score de trait STAI de 45 ou plus.
- Si l'individu a des antécédents documentés de trouble anxieux, le patient et l'investigateur conviennent que l'anxiété actuelle de l'individu résulte principalement ou est exacerbée par sa maladie et l'approche de la mort.
- Peut continuer mais pas changer les médicaments psychiatriques au cours de l'étude.
- Peut continuer mais pas changer de thérapeute au cours de l'étude.
- Disposé à s'abstenir d'utiliser des stimulants, des anxiolytiques et des médicaments désignés IP pendant la journée des sessions d'étude.
- Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool et de la marijuana pendant 24 heures avant - et le jour des sessions d'étude.
- Accepte de s'abstenir d'utiliser toute drogue psychoactive au cours de l'étude., ceci faisant référence à "Toute drogue qui affecte le système nerveux entraînant l'un ou l'ensemble des éléments suivants : altérations de l'humeur, de la conscience, des pensées, des sentiments, de la perception, la cognition ou le comportement.
- Si nécessaire, acceptent d'être contactés quotidiennement par téléphone par l'un des thérapeutes pendant une semaine après chaque séance expérimentale
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique d'une démence importante ou d'un autre trouble cognitif.
- Hypertension : définie comme systolique supérieure à 145 ou diastolique supérieure à 95.
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne ou d'accident vasculaire cérébral.
- Antécédents de convulsions.
- Hypersensibilité connue à la kétamine
- Cardiopathie de classe 2 ou plus.
- Moins de 18 ans ou plus de 85 ans.
- Sujets évalués comme présentant un risque élevé d'idées ou de comportements suicidaires.
- Avoir des antécédents (ou un diagnostic actuel) de l'un des troubles psychiatriques suivants : un trouble psychotique primaire, un trouble affectif bipolaire de type 1, un trouble dissociatif de l'identité, un trouble de l'alimentation (c'est-à-dire l'anorexie ou la boulimie) ou un trouble de la personnalité qui, dans l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation du patient à l'étude.
- SI vous recevez des médicaments qui peuvent atténuer les réponses et diminuer l'effet, comme les antipsychotiques, l'exclusion se fera selon l'évaluation du PI et du personnel.
- Avoir des preuves ou des antécédents de maladie cérébrovasculaire ou cardiovasculaire importante (contrôlée ou non contrôlée), ou de tout autre trouble médical jugé par le ou les chercheurs principaux comme augmentant considérablement le risque d'administration de kétamine. Fréquence cardiaque de base 110 BPM ou moins ; Supérieur à 50 BPM.
- Insuffisance rénale et dialyse.
- Si sur support d'oxygène, ne recevant pas plus de 4 litres
- Présentent des déficits cognitifs et/ou affectifs à la suite d'une chimiothérapie en cours qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du sujet à participer à l'étude.
- Avoir des preuves ou des antécédents de maladie du foie qui affecterait le métabolisme de la kétamine. Les transaminases ne dépassent pas 3 fois la plage normale
- Répondre aux critères du DSM-V pour l'abus de substances ou la dépendance à toute substance au cours des soixante derniers jours, à l'exception de la caféine ou de la nicotine, à l'exception des opiacés utilisés prn pour la douleur.
- Femmes enceintes et allaitantes
- Avoir un problème actuel qui, de l'avis du ou des chercheurs principaux, pourrait interférer avec la participation à l'étude
- Ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé adéquat
- Les patients référés à notre étude qui ont des antécédents d'anomalies électrolytiques (p.
- Les patients allergiques à l'ondansétron seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bénéficiaires de KAP (Ketamine-assisted Psychotherapy)
Deux séances d'injection de kétamine IM distinctes, avec des doses multiples administrées à chaque séance ne dépassant pas 100 mg de kétamine IM au total pour la séance.
|
2 séances de kétamine IM avec psychothérapie, espacées de 9 à 15 jours
|
Autre: Comparateur naturaliste
Le traitement conventionnel préexistant se poursuivra pour ce groupe pendant la période d'étude.
|
Poursuite du traitement conventionnel préexistant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formulaire Y-2 de l'Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) (Trait uniquement)
Délai: 18-32 jours
|
Changement de STAI (trait uniquement) entre le début et la fin du traitement (minimum 20/maximum 80, des scores plus élevés indiquent une anxiété accrue et un résultat pire)
|
18-32 jours
|
Échelle de la mort et de la détresse mourante (DADDS)
Délai: 18-32 jours
|
Changement de DADDS entre le début et la fin du traitement (minimum 0/maximum 75, des scores plus élevés indiquent une anxiété de mort accrue et un résultat pire)
|
18-32 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip E Wolfson, MD, Ketamine Research Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Trivedi MH, Rush AJ, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Warden D, Ritz L, Norquist G, Howland RH, Lebowitz B, McGrath PJ, Shores-Wilson K, Biggs MM, Balasubramani GK, Fava M; STAR*D Study Team. Evaluation of outcomes with citalopram for depression using measurement-based care in STAR*D: implications for clinical practice. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):28-40. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.28.
- Lee H, Kim SW, Kim JM, Shin IS, Yang SJ, Yoon JS. Comparing effects of methylphenidate, sertraline and placebo on neuropsychiatric sequelae in patients with traumatic brain injury. Hum Psychopharmacol. 2005 Mar;20(2):97-104. doi: 10.1002/hup.668.
- Chang T, Glazko AJ. Biotransformation and disposition of ketamine. Int Anesthesiol Clin. 1974 Summer;12(2):157-77. doi: 10.1097/00004311-197412020-00018. No abstract available.
- Dore J, Turnipseed B, Dwyer S, Turnipseed A, Andries J, Ascani G, Monnette C, Huidekoper A, Strauss N, Wolfson P. Ketamine Assisted Psychotherapy (KAP): Patient Demographics, Clinical Data and Outcomes in Three Large Practices Administering Ketamine with Psychotherapy. J Psychoactive Drugs. 2019 Apr-Jun;51(2):189-198. doi: 10.1080/02791072.2019.1587556. Epub 2019 Mar 27.
- Little B, Chang T, Chucot L, Dill WA, Enrile LL, Glazko AJ, Jassani M, Kretchmer H, Sweet AY. Study of ketamine as an obstetric anesthetic agent. Am J Obstet Gynecol. 1972 May 15;113(2):247-60. doi: 10.1016/0002-9378(72)90774-0. No abstract available.
- Wan LB, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Iosifescu DV, Chang LC, Foulkes A, Mathew SJ, Charney DS, Murrough JW. Ketamine safety and tolerability in clinical trials for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):247-52. doi: 10.4088/JCP.13m08852.
- Weber F, Wulf H, Gruber M, Biallas R. S-ketamine and s-norketamine plasma concentrations after nasal and i.v. administration in anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2004 Dec;14(12):983-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01358.x.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Andrykowski MA, Cordova MJ, Studts JL, Miller TW. Posttraumatic stress disorder after treatment for breast cancer: prevalence of diagnosis and use of the PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) as a screening instrument. J Consult Clin Psychol. 1998 Jun;66(3):586-90. doi: 10.1037//0022-006x.66.3.586.
- Angrist B, d'Hollosy M, Sanfilipo M, Satriano J, Diamond G, Simberkoff M, Weinreb H. Central nervous system stimulants as symptomatic treatments for AIDS-related neuropsychiatric impairment. J Clin Psychopharmacol. 1992 Aug;12(4):268-72.
- Barth J, Schumacher M, Herrmann-Lingen C. Depression as a risk factor for mortality in patients with coronary heart disease: a meta-analysis. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):802-13. doi: 10.1097/01.psy.0000146332.53619.b2.
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Applebaum A, Kulikowski J, Lichtenthal WG. Meaning-centered group psychotherapy: an effective intervention for improving psychological well-being in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):749-54. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2198. Epub 2015 Feb 2.
- Breen LJ, O'Connor M, Hewitt LY, Lobb EA. The "specter" of cancer: exploring secondary trauma for health professionals providing cancer support and counseling. Psychol Serv. 2014 Feb;11(1):60-7. doi: 10.1037/a0034451. Epub 2013 Sep 30.
- Brown KW, Levy AR, Rosberger Z, Edgar L. Psychological distress and cancer survival: a follow-up 10 years after diagnosis. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):636-43. doi: 10.1097/01.psy.0000077503.96903.a6.
- Bruera E, Driver L, Barnes EA, Willey J, Shen L, Palmer JL, Escalante C. Patient-controlled methylphenidate for the management of fatigue in patients with advanced cancer: a preliminary report. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4439-43. doi: 10.1200/JCO.2003.06.156.
- Brundtland GH. From the World Health Organization. Mental health: new understanding, new hope. JAMA. 2001 Nov 21;286(19):2391.
- Busolo D, Woodgate R. Palliative care experiences of adult cancer patients from ethnocultural groups: a qualitative systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):99-111. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1809.
- Carey LB, Hodgson TJ, Krikheli L, Soh RY, Armour AR, Singh TK, Impiombato CG. Moral Injury, Spiritual Care and the Role of Chaplains: An Exploratory Scoping Review of Literature and Resources. J Relig Health. 2016 Aug;55(4):1218-45. doi: 10.1007/s10943-016-0231-x.
- Carney RM, Blumenthal JA, Catellier D, Freedland KE, Berkman LF, Watkins LL, Czajkowski SM, Hayano J, Jaffe AS. Depression as a risk factor for mortality after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2003 Dec 1;92(11):1277-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.08.007.
- Carney RM, Freedland KE. Depression, mortality, and medical morbidity in patients with coronary heart disease. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):241-7. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00111-2.
- Carr DB, Goudas LC, Denman WT, Brookoff D, Staats PS, Brennen L, Green G, Albin R, Hamilton D, Rogers MC, Firestone L, Lavin PT, Mermelstein F. Safety and efficacy of intranasal ketamine for the treatment of breakthrough pain in patients with chronic pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Pain. 2004 Mar;108(1-2):17-27. doi: 10.1016/j.pain.2003.07.001.
- Chochinov HM, Hassard T, McClement S, Hack T, Kristjanson LJ, Harlos M, Sinclair S, Murray A. The patient dignity inventory: a novel way of measuring dignity-related distress in palliative care. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):559-71. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.018. Epub 2008 Jun 24.
- Clark JL, Kalan GE. Effective treatment of severe cancer pain of the head using low-dose ketamine in an opioid-tolerant patient. J Pain Symptom Manage. 1995 May;10(4):310-4. doi: 10.1016/0885-3924(95)00010-V.
- Wolfson PE, Andries J, Feduccia AA, Jerome L, Wang JB, Williams E, Carlin SC, Sola E, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. MDMA-assisted psychotherapy for treatment of anxiety and other psychological distress related to life-threatening illnesses: a randomized pilot study. Sci Rep. 2020 Nov 24;10(1):20442. doi: 10.1038/s41598-020-75706-1.
- Cordova MJ, Andrykowski MA, Kenady DE, McGrath PC, Sloan DA, Redd WH. Frequency and correlates of posttraumatic-stress-disorder-like symptoms after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 1995 Dec;63(6):981-6. doi: 10.1037//0022-006x.63.6.981.
- Dakwar E, Levin FR. The emerging role of meditation in addressing psychiatric illness, with a focus on substance use disorders. Harv Rev Psychiatry. 2009;17(4):254-67. doi: 10.1080/10673220903149135.
- Dakwar E, Levin F, Foltin RW, Nunes EV, Hart CL. The effects of subanesthetic ketamine infusions on motivation to quit and cue-induced craving in cocaine-dependent research volunteers. Biol Psychiatry. 2014 Jul 1;76(1):40-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.009. Epub 2013 Sep 12.
- Feldman DB. Posttraumatic stress disorder at the end of life: extant research and proposed psychosocial treatment approach. Palliat Support Care. 2011 Dec;9(4):407-18. doi: 10.1017/S1478951511000435.
- Fernandez F, Levy JK, Samley HR, Pirozzolo FJ, Lachar D, Crowley J, Adams S, Ross B, Ruiz P. Effects of methylphenidate in HIV-related depression: a comparative trial with desipramine. Int J Psychiatry Med. 1995;25(1):53-67. doi: 10.2190/16FH-9ECT-Y280-VV45.
- Fernandez F, Adams F, Holmes VF, Levy JK, Neidhart M. Methylphenidate for depressive disorders in cancer patients. An alternative to standard antidepressants. Psychosomatics. 1987 Sep;28(9):455-61. doi: 10.1016/S0033-3182(87)72476-1. No abstract available.
- Fine PG. Low-dose ketamine in the management of opioid nonresponsive terminal cancer pain. J Pain Symptom Manage. 1999 Apr;17(4):296-300. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00144-4.
- Fitzgibbon EJ, Hall P, Schroder C, Seely J, Viola R. Low dose ketamine as an analgesic adjuvant in difficult pain syndromes: a strategy for conversion from parenteral to oral ketamine. J Pain Symptom Manage. 2002 Feb;23(2):165-70. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00393-1.
- Fontana AE, Loschi JA. [Antidepressive therapy with C1 581]. Acta Psiquiatr Psicol Am Lat. 1974 Feb;20(1):32-9. No abstract available. Spanish.
- Goldsmith RE, Gerhart JI, Chesney SA, Burns JW, Kleinman B, Hood MM. Mindfulness-based stress reduction for posttraumatic stress symptoms: building acceptance and decreasing shame. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Oct;19(4):227-34. doi: 10.1177/2156587214533703. Epub 2014 May 7.
- Grassi L, Costantini A. Psychosocial needs and well-being issues of long-term survivors and cured cancer patients. Epidemiol Prev. 2014 Nov-Dec;38(6 Suppl 1):126-9. No abstract available. English, Italian.
- Grassi L, Caruso R, Hammelef K, Nanni MG, Riba M. Efficacy and safety of pharmacotherapy in cancer-related psychiatric disorders across the trajectory of cancer care: a review. Int Rev Psychiatry. 2014 Feb;26(1):44-62. doi: 10.3109/09540261.2013.842542.
- Griffiths RR, Johnson MW, Carducci MA, Umbricht A, Richards WA, Richards BD, Cosimano MP, Klinedinst MA. Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1181-1197. doi: 10.1177/0269881116675513.
- Hardy SE. Methylphenidate for the treatment of depressive symptoms, including fatigue and apathy, in medically ill older adults and terminally ill adults. Am J Geriatr Pharmacother. 2009 Feb;7(1):34-59. doi: 10.1016/j.amjopharm.2009.02.006.
- Hepgul N, King S, Amarasinghe M, Breen G, Grant N, Grey N, Hotopf M, Moran P, Pariante CM, Tylee A, Wingrove J, Young AH, Cleare AJ. Clinical characteristics of patients assessed within an Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) service: results from a naturalistic cohort study (Predicting Outcome Following Psychological Therapy; PROMPT). BMC Psychiatry. 2016 Feb 27;16:52. doi: 10.1186/s12888-016-0736-6.
- Hijazi Y, Boulieu R. Contribution of CYP3A4, CYP2B6, and CYP2C9 isoforms to N-demethylation of ketamine in human liver microsomes. Drug Metab Dispos. 2002 Jul;30(7):853-8. doi: 10.1124/dmd.30.7.853.
- Homsi J, Nelson KA, Sarhill N, Rybicki L, LeGrand SB, Davis MP, Walsh D. A phase II study of methylphenidate for depression in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):403-7. doi: 10.1177/104990910101800610.
- Iglewicz A, Morrison K, Nelesen RA, Zhan T, Iglewicz B, Fairman N, Hirst JM, Irwin SA. Ketamine for the treatment of depression in patients receiving hospice care: a retrospective medical record review of thirty-one cases. Psychosomatics. 2015 Jul-Aug;56(4):329-37. doi: 10.1016/j.psym.2014.05.005. Epub 2014 Jun 5.
- Iconomou G, Iconomou AV, Argyriou AA, Nikolopoulos A, Ifanti AA, Kalofonos HP. Emotional distress in cancer patients at the beginning of chemotherapy and its relation to quality of life. J BUON. 2008 Apr-Jun;13(2):217-22.
- Irwin SA, Iglewicz A. Oral ketamine for the rapid treatment of depression and anxiety in patients receiving hospice care. J Palliat Med. 2010 Jul;13(7):903-8. doi: 10.1089/jpm.2010.9808.
- Irwin SA, Iglewicz A, Nelesen RA, Lo JY, Carr CH, Romero SD, Lloyd LS. Daily oral ketamine for the treatment of depression and anxiety in patients receiving hospice care: a 28-day open-label proof-of-concept trial. J Palliat Med. 2013 Aug;16(8):958-65. doi: 10.1089/jpm.2012.0617. Epub 2013 Jun 27.
- Jacobsen PB, Widows MR, Hann DM, Andrykowski MA, Kronish LE, Fields KK. Posttraumatic stress disorder symptoms after bone marrow transplantation for breast cancer. Psychosom Med. 1998 May-Jun;60(3):366-71. doi: 10.1097/00006842-199805000-00026.
- Kannan TR, Saxena A, Bhatnagar S, Barry A. Oral ketamine as an adjuvant to oral morphine for neuropathic pain in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2002 Jan;23(1):60-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00373-6.
- Lapidus KA, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Parides MK, Soleimani L, Feder A, Iosifescu DV, Charney DS, Murrough JW. A randomized controlled trial of intranasal ketamine in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2014 Dec 15;76(12):970-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.03.026. Epub 2014 Apr 3.
- Lara DR, Bisol LW, Munari LR. Antidepressant, mood stabilizing and procognitive effects of very low dose sublingual ketamine in refractory unipolar and bipolar depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):2111-7. doi: 10.1017/S1461145713000485. Epub 2013 May 20.
- Lauretti GR, Lima IC, Reis MP, Prado WA, Pereira NL. Oral ketamine and transdermal nitroglycerin as analgesic adjuvants to oral morphine therapy for cancer pain management. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1528-33. doi: 10.1097/00000542-199906000-00005.
- Lobb EA, Kristjanson LJ, Aoun SM, Monterosso L, Halkett GK, Davies A. Predictors of complicated grief: a systematic review of empirical studies. Death Stud. 2010 Sep;34(8):673-98. doi: 10.1080/07481187.2010.496686.
- Lossignol DA, Obiols-Portis M, Body JJ. Successful use of ketamine for intractable cancer pain. Support Care Cancer. 2005 Mar;13(3):188-93. doi: 10.1007/s00520-004-0684-4. Epub 2004 Oct 6.
- Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Ionescu DF, Nolan NM, Richards EM, Brutsche NE, Guevara S, Zarate CA. Do the dissociative side effects of ketamine mediate its antidepressant effects? J Affect Disord. 2014 Apr;159:56-61. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.017. Epub 2014 Feb 18.
- Macleod AD. Methylphenidate in terminal depression. J Pain Symptom Manage. 1998 Sep;16(3):193-8. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00071-2.
- Manne SL, Du Hamel K, Gallelli K, Sorgen K, Redd WH. Posttraumatic stress disorder among mothers of pediatric cancer survivors: diagnosis, comorbidity, and utility of the PTSD checklist as a screening instrument. J Pediatr Psychol. 1998 Dec;23(6):357-66. doi: 10.1093/jpepsy/23.6.357.
- Matsuo N, Morita T. Physician-reported practice of the use of methylphenidate in Japanese palliative care units. J Pain Symptom Manage. 2007 Jun;33(6):655-6.
- Mercadante S, Arcuri E, Ferrera P, Villari P, Mangione S. Alternative treatments of breakthrough pain in patients receiving spinal analgesics for cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2005 Nov;30(5):485-91.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Miyashita M, Morita T, Sato K, Hirai K, Shima Y, Uchitomi Y. Good death inventory: a measure for evaluating good death from the bereaved family member's perspective. J Pain Symptom Manage. 2008 May;35(5):486-98. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.07.009. Epub 2008 Mar 20.
- Patrick DL, Ferketich SL, Frame PS, Harris JJ, Hendricks CB, Levin B, Link MP, Lustig C, McLaughlin J, Reid LD, Turrisi AT 3rd, Unutzer J, Vernon SW; National Institutes of Health State-of-the-Science Panel. National Institutes of Health State-of-the-Science Conference Statement: Symptom management in cancer: pain, depression, and fatigue, July 15-17, 2002. J Natl Cancer Inst Monogr. 2004;(32):9-16. doi: 10.1093/jncimonographs/djg014.
- Ross S, Bossis A, Guss J, Agin-Liebes G, Malone T, Cohen B, Mennenga SE, Belser A, Kalliontzi K, Babb J, Su Z, Corby P, Schmidt BL. Rapid and sustained symptom reduction following psilocybin treatment for anxiety and depression in patients with life-threatening cancer: a randomized controlled trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1165-1180. doi: 10.1177/0269881116675512.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Schulz R, Monin JK, Czaja SJ, Lingler JH, Beach SR, Martire LM, Dodds A, Hebert RS, Zdaniuk B, Cook TB. Measuring the experience and perception of suffering. Gerontologist. 2010 Dec;50(6):774-84. doi: 10.1093/geront/gnq033. Epub 2010 May 17.
- Stefanczyk-Sapieha L, Oneschuk D, Demas M. Intravenous ketamine "burst" for refractory depression in a patient with advanced cancer. J Palliat Med. 2008 Nov;11(9):1268-71. doi: 10.1089/jpm.2008.9828.
- Subramaniam K, Subramaniam B, Steinbrook RA. Ketamine as adjuvant analgesic to opioids: a quantitative and qualitative systematic review. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):482-95, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000118109.12855.07.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Ventegodt S, Morad M, Hyam E, Merrick J. Clinical holistic medicine: induction of spontaneous remission of cancer by recovery of the human character and the purpose of life (the life mission). ScientificWorldJournal. 2004 May 26;4:362-77. Review.
- Walker J, Sawhney A, Hansen CH, Ahmed S, Martin P, Symeonides S, Murray G, Sharpe M. Treatment of depression in adults with cancer: a systematic review of randomized controlled trials. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):897-907. doi: 10.1017/S0033291713001372. Epub 2013 Jun 19.
- Wallace AE, Kofoed LL, West AN. Double-blind, placebo-controlled trial of methylphenidate in older, depressed, medically ill patients. Am J Psychiatry. 1995 Jun;152(6):929-31.
- Wieber J, Gugler R, Hengstmann JH, Dengler HJ. Pharmacokinetics of ketamine in man. Anaesthesist. 1975 Jun;24(6):260-3.
- Wilson KG, Chochinov HM, Skirko MG, Allard P, Chary S, Gagnon PR, Macmillan K, De Luca M, O'Shea F, Kuhl D, Fainsinger RL, Clinch JJ. Depression and anxiety disorders in palliative cancer care. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):118-29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Première publication (Réel)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- KRF-EOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Borne maladie
-
University Hospital, EssenRecrutement
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University et autres collaborateursComplété
-
IRCCS Policlinico S. MatteoComplétéSyndrome de vision par ordinateur | Travailleurs du terminal d'affichage vidéo
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial... et autres collaborateursActif, ne recrute pasMaladie en phase terminale | Psychothérapie | Psilocybine | Hospice | Démoralisation | Problème/état lié au cancer | Cancer en phase terminale | Cancer terminalÉtats-Unis
-
Texas Biotechnology CorporationComplétéInsuffisance rénale chronique | Maladie rénale, stade terminalÉtats-Unis
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Cambian... et autres collaborateursComplétéMaladie rénale, phase terminaleCanada
-
Fundación para la Formación e Investigación de...Hospital del SAS de Jerez; Hospital Universitario Virgen Macarena; Hospitales... et autres collaborateursActif, ne recrute pas
-
Odense University HospitalPas encore de recrutementMaladie de Crohn de l'iléon terminal
-
PfizerComplétéInsuffisance rénale chronique | Insuffisance rénale aiguë | Maladie rénale, stade terminalÉtats-Unis
-
The Methodist Hospital Research InstituteVeloxis PharmaceuticalsRetiréRejet aigu de greffe rénale | Maladie rénale, phase terminale | Anticorps spécifiques au donneur
Essais cliniques sur Solution injectable de kétamine
-
Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoComplétéCaries dentaires | Comportement de l'enfantBrésil
-
Aalborg UniversityThe Danish Rheumatism AssociationComplétéEn bonne santé | La douleur du couDanemark
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis FoundationComplétéFibrose kystique
-
Universidade Federal de GoiasKing's College London; University of Sao PauloRecrutementCaries dentaires chez les enfants | Comportement de l'enfantBrésil
-
Szpital im. Św. Jadwigi ŚląskiejRecrutement
-
Makassed General HospitalComplétéDurée du séjour à l'hôpitalLiban
-
University Hospital Inselspital, BerneComplétéMaladies cardiovasculaires | Cardiopathie valvulaireSuisse
-
Coopervision, Inc.ComplétéColoration cornéenneÉtats-Unis
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationComplétéFibrose kystiqueÉtats-Unis, Canada
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationComplétéFibrose kystiqueÉtats-Unis, Canada