- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05214417
Conscious Dying/Conscious Living: Ketaminassisterad psykoterapi (KRF-EOL)
22 februari 2022 uppdaterad av: The Ketamine Research Foundation
Medveten dö/medvetet boende: Ketaminassisterad psykoterapi (KAP) för patienter vid livets slut - En pilotstudie för palliativ vård och hospice
Studien Conscious Dying/Conscious Living kommer att undersöka effekten av KAP (ketaminassisterad psykoterapi) på individer med terminal sjukdom på fem olika geografiska platser.
Två separata IM-ketaminsessioner kommer att administreras till 18 försökspersoner på varje plats, med psykoterapeutiskt stöd, inklusive förberedande och integrerande sessioner.
Bedömningar kommer att administreras under hela protokollet, vilket kommer att ta 4-6 veckor att slutföra, och de primära resultatmåtten är förändringar i STAI (State-trait Anxiety Inventory, trait assessment only) och DADDS (Death and Dying Distress) Skala) från baslinjen i början av studien till slutet av behandlingsperioden.
En naturalistisk komparatorgrupp med sex personer på varje plats kommer att slutföra samma bedömningar utan ingripande, och kommer sedan att erbjudas en valfri crossover KAP-behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philip E Wolfson, MD
- Telefonnummer: 415-550-1700
- E-post: ketamine.research@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beslutsfattande kapacitet inklusive medveten medvetenhet och tillräcklig minneskapacitet.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Förståelse för engelska språket och förmåga att konversera.
- 12 månader eller mindre förväntad livslängd enligt prognos.
- Ålder 18-85.
- Kunna identifiera en eller två vårdgivare/stödperson(er) (släkting, make, nära vän eller annan vårdgivare) som är villig att tillhandahålla följande funktioner: 1) att köra hem deltagaren på läkemedelsbesök (om tillämpligt), 2) för att nås av klinisk utredare i händelse av att en patient blir självmordsbenägen eller sjuk, och 3) för att tillhandahålla sidoinformation vid behov. Se bilaga D för samtyckesformulär.
- Har betydande oro för en förestående död med ett STAI-dragpoäng på 45 eller högre.
- Om individen har en dokumenterad historia av ångestsyndrom är patienten och utredaren överens om att individens nuvarande ångest primärt beror på eller förvärras av deras sjukdom och närmar sig döden.
- Får fortsätta men inte byta psykiatriska mediciner under studiens gång.
- Får fortsätta men inte byta terapeut under studietidens gång.
- Villig att avstå från att använda stimulantia, anxiolytika och PI-avsedda mediciner under dagen för studietillfällena.
- Villig att avstå från att använda alkohol och marijuana i 24 timmar före-- och dagen för studiepass.
- Går med på att avstå från att använda någon psykoaktiv drog under studiens gång., detta hänvisar till "Alla droger som påverkar nervsystemet som leder till något eller alla av följande: Förändringar i humör, medvetenhet, tankar, känslor, uppfattning, kognition eller beteende.
- Vid behov, är villiga att dagligen kontaktas via telefon av en av terapeuterna under en vecka efter varje experimenttillfälle
Exklusions kriterier:
- Kliniska bevis på betydande demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning.
- Hypertoni: Definierat som systolisk högre än 145 eller diastolisk högre än 95.
- Historik med intrakraniella blödningar eller stroke.
- Historia av anfall.
- Känd överkänslighet mot ketamin
- Klass 2 eller högre hjärtsjukdom.
- Under 18 år eller över 85 år.
- Försökspersoner som bedöms löpa hög risk för självmordstankar eller självmordsbeteende.
- Har en historia (eller aktuell diagnos) av någon av följande psykiatriska störningar: en primär psykotisk störning, bipolär affektiv störning typ 1, dissociativ identitetsstörning, en ätstörning (d.v.s. anorexi eller bulimi) eller en personlighetsstörning som i utredarens åsikt skulle störa patientens deltagande i studien.
- OM man får medicin som kan orsaka trubbiga svar och minskad påverkan såsom antipsykotika, kommer uteslutningen att ske enligt utvärderingen av PI och personal.
- Har bevis på eller anamnes på signifikant (kontrollerad eller okontrollerad) cerebrovaskulär eller kardiovaskulär sjukdom, eller någon annan medicinsk störning som av huvudutredarna bedöms öka risken för administrering av ketamin avsevärt. Baslinjepuls 110BPM eller mindre; Mer än 50 BPM.
- Njursvikt och dialys.
- Om på syrgasstöd, får inte mer än 4 liter
- Upplever kognitiva och/eller affektiva brister till följd av pågående kemoterapi som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa försökspersonens möjlighet att delta i studien.
- Har bevis eller historia av leversjukdom som skulle påverka metabolismen av ketamin. Transaminaser överstiger inte 3 gånger det normala intervallet
- Uppfyll DSM-V-kriterierna för missbruk eller beroende av något ämne under de senaste sextio dagarna förutom koffein eller nikotin - med undantag för opiater som används mot smärta.
- Gravida och ammande kvinnor
- Har något aktuellt problem som enligt huvudutredarnas uppfattning kan störa deltagandet i studien
- Kan inte ge tillräckligt informerat samtycke
- Patienter som hänvisats till vår studie som har avvikande elektrolyter i anamnesen (t.ex. hypokalemi eller hypomagnesemi), kronisk hjärtsvikt, bradyarytmier eller patienter som samtidigt tar mediciner som förlänger QT-intervallet kommer att uteslutas eftersom ondansetron kan behöva användas.
- Patienter som är allergiska mot ondansetron kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KAP-mottagare (Ketaminassisterad psykoterapi).
Två separata IM-ketamininjektionssessioner, med möjliga flera doser administrerade vid varje session som inte får överstiga 100 mg IM ketamin totalt för sessionen.
|
2 IM-ketaminsessioner med psykoterapi, med 9-15 dagars mellanrum
|
Övrig: Naturalistisk komparator
Redan existerande konventionell behandling kommer att fortsätta för denna grupp under studieperioden.
|
Fortsättning av redan existerande konventionell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y-2 (endast egenskap)
Tidsram: 18-32 dagar
|
Förändring i STAI (endast egenskap) från baslinjen till avslutad behandling (minst 20/max 80, högre poäng indikerar ökad ångest och ett sämre resultat)
|
18-32 dagar
|
Death and Dying Distress Scale (DADDS)
Tidsram: 18-32 dagar
|
Förändring i DADDS från baslinje till avslutad behandling (minst 0/max 75, högre poäng indikerar ökad dödsångest och ett sämre resultat)
|
18-32 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip E Wolfson, MD, Ketamine Research Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Trivedi MH, Rush AJ, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Warden D, Ritz L, Norquist G, Howland RH, Lebowitz B, McGrath PJ, Shores-Wilson K, Biggs MM, Balasubramani GK, Fava M; STAR*D Study Team. Evaluation of outcomes with citalopram for depression using measurement-based care in STAR*D: implications for clinical practice. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):28-40. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.28.
- Lee H, Kim SW, Kim JM, Shin IS, Yang SJ, Yoon JS. Comparing effects of methylphenidate, sertraline and placebo on neuropsychiatric sequelae in patients with traumatic brain injury. Hum Psychopharmacol. 2005 Mar;20(2):97-104. doi: 10.1002/hup.668.
- Chang T, Glazko AJ. Biotransformation and disposition of ketamine. Int Anesthesiol Clin. 1974 Summer;12(2):157-77. doi: 10.1097/00004311-197412020-00018. No abstract available.
- Dore J, Turnipseed B, Dwyer S, Turnipseed A, Andries J, Ascani G, Monnette C, Huidekoper A, Strauss N, Wolfson P. Ketamine Assisted Psychotherapy (KAP): Patient Demographics, Clinical Data and Outcomes in Three Large Practices Administering Ketamine with Psychotherapy. J Psychoactive Drugs. 2019 Apr-Jun;51(2):189-198. doi: 10.1080/02791072.2019.1587556. Epub 2019 Mar 27.
- Little B, Chang T, Chucot L, Dill WA, Enrile LL, Glazko AJ, Jassani M, Kretchmer H, Sweet AY. Study of ketamine as an obstetric anesthetic agent. Am J Obstet Gynecol. 1972 May 15;113(2):247-60. doi: 10.1016/0002-9378(72)90774-0. No abstract available.
- Wan LB, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Iosifescu DV, Chang LC, Foulkes A, Mathew SJ, Charney DS, Murrough JW. Ketamine safety and tolerability in clinical trials for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):247-52. doi: 10.4088/JCP.13m08852.
- Weber F, Wulf H, Gruber M, Biallas R. S-ketamine and s-norketamine plasma concentrations after nasal and i.v. administration in anesthetized children. Paediatr Anaesth. 2004 Dec;14(12):983-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01358.x.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Andrykowski MA, Cordova MJ, Studts JL, Miller TW. Posttraumatic stress disorder after treatment for breast cancer: prevalence of diagnosis and use of the PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) as a screening instrument. J Consult Clin Psychol. 1998 Jun;66(3):586-90. doi: 10.1037//0022-006x.66.3.586.
- Angrist B, d'Hollosy M, Sanfilipo M, Satriano J, Diamond G, Simberkoff M, Weinreb H. Central nervous system stimulants as symptomatic treatments for AIDS-related neuropsychiatric impairment. J Clin Psychopharmacol. 1992 Aug;12(4):268-72.
- Barth J, Schumacher M, Herrmann-Lingen C. Depression as a risk factor for mortality in patients with coronary heart disease: a meta-analysis. Psychosom Med. 2004 Nov-Dec;66(6):802-13. doi: 10.1097/01.psy.0000146332.53619.b2.
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Breitbart W, Rosenfeld B, Pessin H, Applebaum A, Kulikowski J, Lichtenthal WG. Meaning-centered group psychotherapy: an effective intervention for improving psychological well-being in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2015 Mar 1;33(7):749-54. doi: 10.1200/JCO.2014.57.2198. Epub 2015 Feb 2.
- Breen LJ, O'Connor M, Hewitt LY, Lobb EA. The "specter" of cancer: exploring secondary trauma for health professionals providing cancer support and counseling. Psychol Serv. 2014 Feb;11(1):60-7. doi: 10.1037/a0034451. Epub 2013 Sep 30.
- Brown KW, Levy AR, Rosberger Z, Edgar L. Psychological distress and cancer survival: a follow-up 10 years after diagnosis. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):636-43. doi: 10.1097/01.psy.0000077503.96903.a6.
- Bruera E, Driver L, Barnes EA, Willey J, Shen L, Palmer JL, Escalante C. Patient-controlled methylphenidate for the management of fatigue in patients with advanced cancer: a preliminary report. J Clin Oncol. 2003 Dec 1;21(23):4439-43. doi: 10.1200/JCO.2003.06.156.
- Brundtland GH. From the World Health Organization. Mental health: new understanding, new hope. JAMA. 2001 Nov 21;286(19):2391.
- Busolo D, Woodgate R. Palliative care experiences of adult cancer patients from ethnocultural groups: a qualitative systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):99-111. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1809.
- Carey LB, Hodgson TJ, Krikheli L, Soh RY, Armour AR, Singh TK, Impiombato CG. Moral Injury, Spiritual Care and the Role of Chaplains: An Exploratory Scoping Review of Literature and Resources. J Relig Health. 2016 Aug;55(4):1218-45. doi: 10.1007/s10943-016-0231-x.
- Carney RM, Blumenthal JA, Catellier D, Freedland KE, Berkman LF, Watkins LL, Czajkowski SM, Hayano J, Jaffe AS. Depression as a risk factor for mortality after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2003 Dec 1;92(11):1277-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.08.007.
- Carney RM, Freedland KE. Depression, mortality, and medical morbidity in patients with coronary heart disease. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):241-7. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00111-2.
- Carr DB, Goudas LC, Denman WT, Brookoff D, Staats PS, Brennen L, Green G, Albin R, Hamilton D, Rogers MC, Firestone L, Lavin PT, Mermelstein F. Safety and efficacy of intranasal ketamine for the treatment of breakthrough pain in patients with chronic pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Pain. 2004 Mar;108(1-2):17-27. doi: 10.1016/j.pain.2003.07.001.
- Chochinov HM, Hassard T, McClement S, Hack T, Kristjanson LJ, Harlos M, Sinclair S, Murray A. The patient dignity inventory: a novel way of measuring dignity-related distress in palliative care. J Pain Symptom Manage. 2008 Dec;36(6):559-71. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.12.018. Epub 2008 Jun 24.
- Clark JL, Kalan GE. Effective treatment of severe cancer pain of the head using low-dose ketamine in an opioid-tolerant patient. J Pain Symptom Manage. 1995 May;10(4):310-4. doi: 10.1016/0885-3924(95)00010-V.
- Wolfson PE, Andries J, Feduccia AA, Jerome L, Wang JB, Williams E, Carlin SC, Sola E, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. MDMA-assisted psychotherapy for treatment of anxiety and other psychological distress related to life-threatening illnesses: a randomized pilot study. Sci Rep. 2020 Nov 24;10(1):20442. doi: 10.1038/s41598-020-75706-1.
- Cordova MJ, Andrykowski MA, Kenady DE, McGrath PC, Sloan DA, Redd WH. Frequency and correlates of posttraumatic-stress-disorder-like symptoms after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 1995 Dec;63(6):981-6. doi: 10.1037//0022-006x.63.6.981.
- Dakwar E, Levin FR. The emerging role of meditation in addressing psychiatric illness, with a focus on substance use disorders. Harv Rev Psychiatry. 2009;17(4):254-67. doi: 10.1080/10673220903149135.
- Dakwar E, Levin F, Foltin RW, Nunes EV, Hart CL. The effects of subanesthetic ketamine infusions on motivation to quit and cue-induced craving in cocaine-dependent research volunteers. Biol Psychiatry. 2014 Jul 1;76(1):40-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.009. Epub 2013 Sep 12.
- Feldman DB. Posttraumatic stress disorder at the end of life: extant research and proposed psychosocial treatment approach. Palliat Support Care. 2011 Dec;9(4):407-18. doi: 10.1017/S1478951511000435.
- Fernandez F, Levy JK, Samley HR, Pirozzolo FJ, Lachar D, Crowley J, Adams S, Ross B, Ruiz P. Effects of methylphenidate in HIV-related depression: a comparative trial with desipramine. Int J Psychiatry Med. 1995;25(1):53-67. doi: 10.2190/16FH-9ECT-Y280-VV45.
- Fernandez F, Adams F, Holmes VF, Levy JK, Neidhart M. Methylphenidate for depressive disorders in cancer patients. An alternative to standard antidepressants. Psychosomatics. 1987 Sep;28(9):455-61. doi: 10.1016/S0033-3182(87)72476-1. No abstract available.
- Fine PG. Low-dose ketamine in the management of opioid nonresponsive terminal cancer pain. J Pain Symptom Manage. 1999 Apr;17(4):296-300. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00144-4.
- Fitzgibbon EJ, Hall P, Schroder C, Seely J, Viola R. Low dose ketamine as an analgesic adjuvant in difficult pain syndromes: a strategy for conversion from parenteral to oral ketamine. J Pain Symptom Manage. 2002 Feb;23(2):165-70. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00393-1.
- Fontana AE, Loschi JA. [Antidepressive therapy with C1 581]. Acta Psiquiatr Psicol Am Lat. 1974 Feb;20(1):32-9. No abstract available. Spanish.
- Goldsmith RE, Gerhart JI, Chesney SA, Burns JW, Kleinman B, Hood MM. Mindfulness-based stress reduction for posttraumatic stress symptoms: building acceptance and decreasing shame. J Evid Based Complementary Altern Med. 2014 Oct;19(4):227-34. doi: 10.1177/2156587214533703. Epub 2014 May 7.
- Grassi L, Costantini A. Psychosocial needs and well-being issues of long-term survivors and cured cancer patients. Epidemiol Prev. 2014 Nov-Dec;38(6 Suppl 1):126-9. No abstract available. English, Italian.
- Grassi L, Caruso R, Hammelef K, Nanni MG, Riba M. Efficacy and safety of pharmacotherapy in cancer-related psychiatric disorders across the trajectory of cancer care: a review. Int Rev Psychiatry. 2014 Feb;26(1):44-62. doi: 10.3109/09540261.2013.842542.
- Griffiths RR, Johnson MW, Carducci MA, Umbricht A, Richards WA, Richards BD, Cosimano MP, Klinedinst MA. Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1181-1197. doi: 10.1177/0269881116675513.
- Hardy SE. Methylphenidate for the treatment of depressive symptoms, including fatigue and apathy, in medically ill older adults and terminally ill adults. Am J Geriatr Pharmacother. 2009 Feb;7(1):34-59. doi: 10.1016/j.amjopharm.2009.02.006.
- Hepgul N, King S, Amarasinghe M, Breen G, Grant N, Grey N, Hotopf M, Moran P, Pariante CM, Tylee A, Wingrove J, Young AH, Cleare AJ. Clinical characteristics of patients assessed within an Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) service: results from a naturalistic cohort study (Predicting Outcome Following Psychological Therapy; PROMPT). BMC Psychiatry. 2016 Feb 27;16:52. doi: 10.1186/s12888-016-0736-6.
- Hijazi Y, Boulieu R. Contribution of CYP3A4, CYP2B6, and CYP2C9 isoforms to N-demethylation of ketamine in human liver microsomes. Drug Metab Dispos. 2002 Jul;30(7):853-8. doi: 10.1124/dmd.30.7.853.
- Homsi J, Nelson KA, Sarhill N, Rybicki L, LeGrand SB, Davis MP, Walsh D. A phase II study of methylphenidate for depression in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):403-7. doi: 10.1177/104990910101800610.
- Iglewicz A, Morrison K, Nelesen RA, Zhan T, Iglewicz B, Fairman N, Hirst JM, Irwin SA. Ketamine for the treatment of depression in patients receiving hospice care: a retrospective medical record review of thirty-one cases. Psychosomatics. 2015 Jul-Aug;56(4):329-37. doi: 10.1016/j.psym.2014.05.005. Epub 2014 Jun 5.
- Iconomou G, Iconomou AV, Argyriou AA, Nikolopoulos A, Ifanti AA, Kalofonos HP. Emotional distress in cancer patients at the beginning of chemotherapy and its relation to quality of life. J BUON. 2008 Apr-Jun;13(2):217-22.
- Irwin SA, Iglewicz A. Oral ketamine for the rapid treatment of depression and anxiety in patients receiving hospice care. J Palliat Med. 2010 Jul;13(7):903-8. doi: 10.1089/jpm.2010.9808.
- Irwin SA, Iglewicz A, Nelesen RA, Lo JY, Carr CH, Romero SD, Lloyd LS. Daily oral ketamine for the treatment of depression and anxiety in patients receiving hospice care: a 28-day open-label proof-of-concept trial. J Palliat Med. 2013 Aug;16(8):958-65. doi: 10.1089/jpm.2012.0617. Epub 2013 Jun 27.
- Jacobsen PB, Widows MR, Hann DM, Andrykowski MA, Kronish LE, Fields KK. Posttraumatic stress disorder symptoms after bone marrow transplantation for breast cancer. Psychosom Med. 1998 May-Jun;60(3):366-71. doi: 10.1097/00006842-199805000-00026.
- Kannan TR, Saxena A, Bhatnagar S, Barry A. Oral ketamine as an adjuvant to oral morphine for neuropathic pain in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2002 Jan;23(1):60-5. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00373-6.
- Lapidus KA, Levitch CF, Perez AM, Brallier JW, Parides MK, Soleimani L, Feder A, Iosifescu DV, Charney DS, Murrough JW. A randomized controlled trial of intranasal ketamine in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2014 Dec 15;76(12):970-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.03.026. Epub 2014 Apr 3.
- Lara DR, Bisol LW, Munari LR. Antidepressant, mood stabilizing and procognitive effects of very low dose sublingual ketamine in refractory unipolar and bipolar depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Oct;16(9):2111-7. doi: 10.1017/S1461145713000485. Epub 2013 May 20.
- Lauretti GR, Lima IC, Reis MP, Prado WA, Pereira NL. Oral ketamine and transdermal nitroglycerin as analgesic adjuvants to oral morphine therapy for cancer pain management. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1528-33. doi: 10.1097/00000542-199906000-00005.
- Lobb EA, Kristjanson LJ, Aoun SM, Monterosso L, Halkett GK, Davies A. Predictors of complicated grief: a systematic review of empirical studies. Death Stud. 2010 Sep;34(8):673-98. doi: 10.1080/07481187.2010.496686.
- Lossignol DA, Obiols-Portis M, Body JJ. Successful use of ketamine for intractable cancer pain. Support Care Cancer. 2005 Mar;13(3):188-93. doi: 10.1007/s00520-004-0684-4. Epub 2004 Oct 6.
- Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Ionescu DF, Nolan NM, Richards EM, Brutsche NE, Guevara S, Zarate CA. Do the dissociative side effects of ketamine mediate its antidepressant effects? J Affect Disord. 2014 Apr;159:56-61. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.017. Epub 2014 Feb 18.
- Macleod AD. Methylphenidate in terminal depression. J Pain Symptom Manage. 1998 Sep;16(3):193-8. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00071-2.
- Manne SL, Du Hamel K, Gallelli K, Sorgen K, Redd WH. Posttraumatic stress disorder among mothers of pediatric cancer survivors: diagnosis, comorbidity, and utility of the PTSD checklist as a screening instrument. J Pediatr Psychol. 1998 Dec;23(6):357-66. doi: 10.1093/jpepsy/23.6.357.
- Matsuo N, Morita T. Physician-reported practice of the use of methylphenidate in Japanese palliative care units. J Pain Symptom Manage. 2007 Jun;33(6):655-6.
- Mercadante S, Arcuri E, Ferrera P, Villari P, Mangione S. Alternative treatments of breakthrough pain in patients receiving spinal analgesics for cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2005 Nov;30(5):485-91.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Miyashita M, Morita T, Sato K, Hirai K, Shima Y, Uchitomi Y. Good death inventory: a measure for evaluating good death from the bereaved family member's perspective. J Pain Symptom Manage. 2008 May;35(5):486-98. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.07.009. Epub 2008 Mar 20.
- Patrick DL, Ferketich SL, Frame PS, Harris JJ, Hendricks CB, Levin B, Link MP, Lustig C, McLaughlin J, Reid LD, Turrisi AT 3rd, Unutzer J, Vernon SW; National Institutes of Health State-of-the-Science Panel. National Institutes of Health State-of-the-Science Conference Statement: Symptom management in cancer: pain, depression, and fatigue, July 15-17, 2002. J Natl Cancer Inst Monogr. 2004;(32):9-16. doi: 10.1093/jncimonographs/djg014.
- Ross S, Bossis A, Guss J, Agin-Liebes G, Malone T, Cohen B, Mennenga SE, Belser A, Kalliontzi K, Babb J, Su Z, Corby P, Schmidt BL. Rapid and sustained symptom reduction following psilocybin treatment for anxiety and depression in patients with life-threatening cancer: a randomized controlled trial. J Psychopharmacol. 2016 Dec;30(12):1165-1180. doi: 10.1177/0269881116675512.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Schulz R, Monin JK, Czaja SJ, Lingler JH, Beach SR, Martire LM, Dodds A, Hebert RS, Zdaniuk B, Cook TB. Measuring the experience and perception of suffering. Gerontologist. 2010 Dec;50(6):774-84. doi: 10.1093/geront/gnq033. Epub 2010 May 17.
- Stefanczyk-Sapieha L, Oneschuk D, Demas M. Intravenous ketamine "burst" for refractory depression in a patient with advanced cancer. J Palliat Med. 2008 Nov;11(9):1268-71. doi: 10.1089/jpm.2008.9828.
- Subramaniam K, Subramaniam B, Steinbrook RA. Ketamine as adjuvant analgesic to opioids: a quantitative and qualitative systematic review. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):482-95, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000118109.12855.07.
- Thase ME, Friedman ES, Biggs MM, Wisniewski SR, Trivedi MH, Luther JF, Fava M, Nierenberg AA, McGrath PJ, Warden D, Niederehe G, Hollon SD, Rush AJ. Cognitive therapy versus medication in augmentation and switch strategies as second-step treatments: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):739-52. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.739.
- Ventegodt S, Morad M, Hyam E, Merrick J. Clinical holistic medicine: induction of spontaneous remission of cancer by recovery of the human character and the purpose of life (the life mission). ScientificWorldJournal. 2004 May 26;4:362-77. Review.
- Walker J, Sawhney A, Hansen CH, Ahmed S, Martin P, Symeonides S, Murray G, Sharpe M. Treatment of depression in adults with cancer: a systematic review of randomized controlled trials. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):897-907. doi: 10.1017/S0033291713001372. Epub 2013 Jun 19.
- Wallace AE, Kofoed LL, West AN. Double-blind, placebo-controlled trial of methylphenidate in older, depressed, medically ill patients. Am J Psychiatry. 1995 Jun;152(6):929-31.
- Wieber J, Gugler R, Hengstmann JH, Dengler HJ. Pharmacokinetics of ketamine in man. Anaesthesist. 1975 Jun;24(6):260-3.
- Wilson KG, Chochinov HM, Skirko MG, Allard P, Chary S, Gagnon PR, Macmillan K, De Luca M, O'Shea F, Kuhl D, Fainsinger RL, Clinch JJ. Depression and anxiety disorders in palliative cancer care. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):118-29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2022
Första postat (Faktisk)
28 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- KRF-EOL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukdomsterminal
-
University Hospital, EssenRekryteringPre-terminal cancerTyskland
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; European Regional Development Fund; 3i natureOkändFrisk volontär | Terminal ileostomiFrankrike
-
Barretos Cancer HospitalAvslutadSmärta | Cancer | Terminal sjukdom
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensLifeCellAktiv, inte rekryterandeParastomalt bråck | Terminal kolostomiFrankrike
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadDatorsynssyndrom | Video Display Terminal Workers
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Ramsay Générale de SantéRekryteringTerminal njurinsufficiensFrankrike
-
Karolinska University HospitalUppsala University HospitalOkänd
-
Antea FoundationAvslutadSmärta | Cancer | Genombrottssmärta | Smärta på grund av vissa specificerade procedurer | Terminal sjukdomItalien
-
Region MidtJylland DenmarkAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital; Central Jutland...OkändCOVID | Terminal njurinsufficiensDanmark
Kliniska prövningar på Ketamin injicerbar lösning
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutadSkadliga effekter av kontaktlinslösningMalaysia
-
LG ChemAvslutadRygghandvolymförlustKorea, Republiken av
-
Northwell HealthNext Science TMRekryteringLedinfektionFörenta staterna
-
LG ChemAvslutad
-
Zimmer BiometAvslutad
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | Ischemisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitro... och andra samarbetspartnersAvslutadBronkiektasis | Emfysem | Lungfibros | Cystisk fibros | Alfa-1 antitrypsinbrist | Pulmonell hypertoni | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | SarcoidosFörenta staterna
-
LG ChemAvslutadVolymdefekter i mitten av ansiktetKina
-
LG ChemAvslutadUnderskott av käkvolymÖsterrike, Polen
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.OkändBlockering av urinkateter och encrustationFörenta staterna