Opioidien aiheuttaman ummetuksen ehkäisy potilailla, joilla on metastaattinen syöpä (OMAMA)
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Lia van Zuylen, Amsterdam UMC, location VUmc
OMAMA-tutkimus - Opioidien aiheuttaman ummetuksen ehkäisy potilailla, joilla on metastaattinen syöpä
Yli 70 %:lla palliatiivisessa vaiheessa syöpää sairastavista potilaista on kipua, joka vaatii usein hoitoa opioideilla (morfiinin kaltaisilla aineilla). Ummetusta esiintyy 59 %:lla opioideilla hoidetuista potilaista. Opioidien aiheuttamalla ummetuksella (OIC) on seurauksia, jotka vaihtelevat päivittäisestä epämukavuudesta sosiaaliseen turvattomuuteen ja vammaisuuteen suolen tukkeutumiseen. Se johtaa itsehallinnon rajoituksiin, elämänlaadun heikkenemiseen ja riskiin, että tarvitaan lisää hoitoa. Ohjeessa "Syöpäpotilaiden kivun diagnosointi ja hoito" suositellaan aloittamista ennaltaehkäisevästi osmoottisella laksatiivilla, kuten makrogolilla/elektrolyytillä tai magnesiumhydroksidilla opioideja aloitettaessa. Makrogoli/elektrolyytit on osoittautunut tehokkaiksi OIC:ssä, mutta joskus potilaat pitävät niitä epämiellyttävänä sen maun vuoksi. Magnesiumhydroksidi, jota harvemmin määrätään OIC:lle, on neutraalin makuinen. Vaikka se mainitaan ohjeessa, sitä ei ole tutkittu OIC:n hoitoon eikä myöskään virallisesti rekisteröity tähän. Ohjeen neuvojen tukemiseksi ja valinnan mahdollisuuden osoittamiseksi on tärkeää tutkia, onko makrogolin/elektrolyyttien ja magnesiumhydroksidin tehokkuudessa ja/tai sivuvaikutuksissa eroja OIC:n ehkäisyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata makrogoleja/elektrolyyttejä magnesiumhydroksidiin opioidien aiheuttaman ummetuksen ehkäisyssä potilailla, joilla on palliatiivisessa (parantumattomassa) vaiheessa oleva syöpä ja jotka aloittavat opioidien käytön kivun vuoksi. Laksatiivin valinta määräytyy arvalla (satunnaistaminen). Kahden viikon kuluttua sen vaikutus arvioidaan ja esitetään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joille ei ole kehittynyt ummetusta opioidien käytön aloittamisen jälkeen. Jos potilas kuvailee arvalla määrätyn laksatiivin tyydyttäväksi, potilas voi jatkaa potilaan käyttämän lääkkeen käyttöä tutkimuksen jälkeen tavallisella reseptillä.
Tutkijat kysyvät tutkimukseen osallistuvilta potilailta heidän tyytyväisyyttään käytettyyn laksatiiviin, mahdollisista sivuvaikutuksista ja kivun asteesta. Lisäksi tutkitaan vetoomus mahdollisen ummetuksen hoitoon. Koska paras saavutettavissa oleva elämänlaatu palliatiivisessa vaiheessa on kaiken hoidon tavoitteena, tutkijat mittaavat myös tätä koettua laatua kyselylomakkeella tässä tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tulokset johtavat parhaaseen saavutettavaan opioidiummetuksen ehkäisyyn potilailla, joilla on palliatiivisessa vaiheessa oleva syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kay Kistemaker, MSc/MD
- Puhelinnumero: +31 6 50087799
- Sähköposti: k.kistemaker@amsterdamumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lia van Zuylen, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +3120 4445571
- Sähköposti: c.vanzuylen@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- AN Reyners, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +31 50 361 28 21
- Sähköposti: a.k.l.reyners@umcg.nl
-
Groningen, Alankomaat, 9728 NT
- Rekrytointi
- Martini Hospital Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette van der Velden, Dr.
- Sähköposti: a.vandervelden@mzh.nl
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander de Graeff, Dr.
- Puhelinnumero: +31-88-7556308
- Sähköposti: A.deGraeff-2@umcutrecht.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Filip de Vos, Dr.
- Puhelinnumero: +31-88-7556265
- Sähköposti: f.devos@umcutrecht.nl
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Alankomaat, 1315 RA
- Rekrytointi
- Flevoziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirkje Sommeijer, Dr.
- Sähköposti: dsommeijer@flevoziekenhuis.nl
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815 AD
- Rekrytointi
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurice van der Vorst, Drs.
- Sähköposti: mvandervorst@rijnstate.nl
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center Nijmegen
-
Ottaa yhteyttä:
- Kris Vissers, Prof. dr
- Puhelinnumero: +31-24-3666353
- Sähköposti: Kris.Vissers@radboudumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelien Kuip, Dr.
- Puhelinnumero: +31-24-36592857
- Sähköposti: Evelien.Kuip@radboudumc.nl
-
-
Noord-Brabant
-
's Hertogenbosch, Noord-Brabant, Alankomaat, 5223 GZ
- Rekrytointi
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Tineke Smilde, Dr.
- Sähköposti: t.smilde@jbz.nl
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Ottaa yhteyttä:
- Monique Steegers, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +31 (0)20 444 4444
- Sähköposti: m.steegers@amsterdamumc.nl
-
Hoofddorp, Noord-Holland, Alankomaat, 2134 TM
- Rekrytointi
- Spaarne Gasthuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerty de Klerk, Drs.
- Sähköposti: g.deklerk@spaarnegasthuis.nl
-
-
South Holland
-
Gouda, South Holland, Alankomaat, 2803 HH
- Rekrytointi
- Groene Hart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marissa Cloos-van Balen, MD
- Sähköposti: Marissa.Cloos@ghz.nl
-
The Hague, South Holland, Alankomaat, 2512 VA
- Rekrytointi
- Haaglanden Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Anouk Jochems, MD
- Sähköposti: a.jochems@haaglandenmc.nl
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat, 2333 ZA
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marije Slingerland, Dr.
- Sähköposti: m.slingerland@lumc.nl
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin van der Rijt, Prof. dr.
- Sähköposti: c.vanderrijt@erasmusmc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- potilaat, joilla on metastaattinen syöpä (≥18 vuotta);
- Alkaen hitaasti vapautuvista tai transdermaalisista opioideista kivun hoitoon;
- Pystyy täyttämään hollantilaisen kyselyn. Aiempi opioidihoito on sallittu, jos se on lopetettu yli 4 viikkoa sitten.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Potilaat, joilla on laksatiivien vasta-aiheita
- Laksatiivien käyttö viimeisen neljän viikon aikana
- Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 180 umol/l)
- Arvioitu elinajanodote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Makrogoli/elektrolyytit
Makrogoli/elektrolyytit aloitetaan annoksella 1 annospussi kerran päivässä suun kautta nykyisen ohjeen "Kivun diagnosointi ja hoito syöpäpotilailla" (www.pallialine.nl) mukaisesti. Makrogoli/elektrolyyttien annosta voidaan suurentaa 2 pussiin päivässä tutkimusjakson aikana. Laksatiivien vaikutus arvioidaan 14 päivän kuluttua. |
Tiedot sisältyvät jo käsivarren/ryhmän kuvaukseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Magnesiumhydroksidi
Magnesiumhydroksidia aloitetaan annoksella 724 mg kolme kertaa päivässä suun kautta nykyisen ohjeen "Kivun diagnosointi ja hoito syöpäpotilailla" (www.pallialine.nl) mukaisesti.
Magnesiumhydroksidin annosta voidaan nostaa 1448 mg:aan kolme kertaa päivässä tutkimusjakson aikana.
Laksatiivien vaikutus arvioidaan 14 päivän kuluttua.
|
Tiedot sisältyvät jo käsivarren/ryhmän kuvaukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden pistemäärä on
Aikaikkuna: Päivänä 14
|
Kliinikon hallinnoima potilaan ilmoittama kyselylomake kliinisesti merkittävän ummetuksen arvioimiseksi, validoitu potilailla, jotka saavat opioideja krooniseen ei-pahanlaatuiseen kipuun ja pahanlaatuiseen kipuun (Abramovitz 2013, Rentz 2009 ja 2011).
Se koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka arvioivat ulostamisen helppoutta, epätäydellisen suolen evakuoinnin tunnetta ja potilaan henkilökohtaista ummetusta koskevaa arviointia, kukin viimeisten 7 päivän aikana, ja jokainen on arvioitu asteikolla 0 (paras mahdollinen tulos) 100 (huonoin mahdollinen tulos) ).
Kokonaispistemäärä ≥ 30 (kolmen erillisen pistemäärän keskiarvo) osoittaa kliinisesti merkittävää ummetusta.
Muutos kokonaispistemäärässä >12 katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
Sitä on käytetty laajassa havainnointitutkimuksessa opioideja saavilla syöpäpotilailla (Davies 2021) ja satunnaistetuissa opioidiantagonistitutkimuksissa OIC:n suhteen (Ahmedzai 2012, Dupoiron 2017, Leng 2020, Poelaert 2015).
Sitä on suositeltu OIC:n valituksi arviointityökaluksi (Argoff 2015, Farmer 2019).
|
Päivänä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ5D
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 14
|
EuroQol Groupin, kansainvälisten tutkimusryhmien verkoston, kehittämä itsehallinnollinen yleinen arviointityökalu, joka koostuu kysymyksistä viidestä terveyden ulottuvuudesta (eli liikkuvuus, itsehoito, kipu/epämukavuus, tavalliset toiminnot ja ahdistus/masennus). ) (Pickard 2007).
Sitä on käytetty OIC:n kustannustehokkuustutkimuksissa (Dunlop 2012, Hjalte 2016, Lawson 2016).
|
Päivänä 0 ja päivänä 14
|
|
Rooma IV -kriteerit opioidien aiheuttamalle ummetukselle
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 14
|
Rooma IV -kriteerit opioidien aiheuttamalle ummetukselle ammattihoitajien arvioimina (Davies 2021, Drossman 2016), mukaan lukien:
|
Päivänä 0 ja päivänä 14
|
|
Syövän kipupisteet
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja päivänä 14
|
Numeerinen Rating SDcale, 0–10
|
Päivänä 0 ja päivänä 14
|
|
Potilastyytyväisyys laksatiiviin
Aikaikkuna: Päivänä 14
|
Yksi neljän kohdan kysymys, joka vaihtelee tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen.
|
Päivänä 14
|
|
Laksatiivien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Päivänä 14
|
Kaikki sivuvaikutukset pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (ei ollenkaan, vähän, pikemminkin erittäin paljon):
|
Päivänä 14
|
|
Makrogoli/elektrolyyttien kustannustehokkuus verrattuna magnesiumhydroksidiin
Aikaikkuna: Päivänä 14
|
Pyrimme tekemään laksatiivien kustannustehokkuuden vertailevan.
Tämä edellyttää tietojen keräämistä terveydenhuollon toimenpiteistä ja elämänlaadusta potilailla, joilla on vaste, ei-vastetta ja potilaita, joilla on laksatiivien sivuvaikutuksia tutkimuksen seurantajakson ajan.
Nämä terveydenhuollon toimenpiteet poimitaan sairaaloiden tietokannoista ja sairaalan ulkopuolinen terveydenhuolto kerätään iMCQ:lla 4 viikon kuluttua.
Kaikki yksittäiset terveydenhuollon toimenpiteet liitetään niiden yksikkökustannuksiin.
Tässä arvioinnissa käytetään Alankomaiden terveydenhuoltoviranomaisen myöntämiä korvaushintoja ja kansallisia viitehintoja nykyisten Alankomaiden lääketaloudellisten ohjeiden mukaisesti.
Kustannustehokkuusanalyysi suoritetaan käyttämällä päätöspuuta, joka sisältää eri haarat aloitushoitoa varten sekä reagoivat ja reagoimattomat.
Tämän päätöspuun syötteenä käytetään tutkimuksen potilaiden kustannuksia ja elämänlaatua.
Kokonaiskustannukset ja vaikutukset lasketaan laskemalla yhteen kunkin toimialan kustannukset ja vaikutukset.
|
Päivänä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lia van Zuylen, Prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teunissen SC, Wesker W, Kruitwagen C, de Haes HC, Voest EE, de Graeff A. Symptom prevalence in patients with incurable cancer: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):94-104. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.015. Epub 2007 May 23.
- Pickard AS, Wilke CT, Lin HW, Lloyd A. Health utilities using the EQ-5D in studies of cancer. Pharmacoeconomics. 2007;25(5):365-84. doi: 10.2165/00019053-200725050-00002.
- Taylor RR, Guest JF. The cost-effectiveness of macrogol 3350 compared to lactulose in the treatment of adults suffering from chronic constipation in the UK. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Jan 15;31(2):302-12. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04191.x. Epub 2009 Nov 3.
- Abramowitz L, Beziaud N, Causse C, Chuberre B, Allaert FA, Perrot S. Further validation of the psychometric properties of the Bowel Function Index for evaluating opioid-induced constipation (OIC). J Med Econ. 2013 Dec;16(12):1434-41. doi: 10.3111/13696998.2013.851083. Epub 2013 Oct 24.
- Ahmedzai SH, Nauck F, Bar-Sela G, Bosse B, Leyendecker P, Hopp M. A randomized, double-blind, active-controlled, double-dummy, parallel-group study to determine the safety and efficacy of oxycodone/naloxone prolonged-release tablets in patients with moderate/severe, chronic cancer pain. Palliat Med. 2012 Jan;26(1):50-60. doi: 10.1177/0269216311418869. Epub 2011 Sep 21.
- Argoff CE, Brennan MJ, Camilleri M, Davies A, Fudin J, Galluzzi KE, Gudin J, Lembo A, Stanos SP, Webster LR. Consensus Recommendations on Initiating Prescription Therapies for Opioid-Induced Constipation. Pain Med. 2015 Dec;16(12):2324-37. doi: 10.1111/pme.12937. Epub 2015 Nov 19.
- Bell T, Annunziata K, Leslie JB. Opioid-induced constipation negatively impacts pain management, productivity, and health-related quality of life: findings from the National Health and Wellness Survey. J Opioid Manag. 2009 May-Jun;5(3):137-44. doi: 10.5055/jom.2009.0014.
- Christensen HN, Olsson U, From J, Breivik H. Opioid-induced constipation, use of laxatives, and health-related quality of life. Scand J Pain. 2016 Apr;11:104-110. doi: 10.1016/j.sjpain.2015.12.007. Epub 2016 Jan 25.
- Davies A, Leach C, Butler C, Gregory A, Henshaw S, Minton O, Shorthose K, Batsari KM. Opioid-induced constipation in patients with cancer: a "real-world," multicentre, observational study of diagnostic criteria and clinical features. Pain. 2021 Jan;162(1):309-318. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002024.
- Dhingra L, Shuk E, Grossman B, Strada A, Wald E, Portenoy A, Knotkova H, Portenoy R. A qualitative study to explore psychological distress and illness burden associated with opioid-induced constipation in cancer patients with advanced disease. Palliat Med. 2013 May;27(5):447-56. doi: 10.1177/0269216312450358. Epub 2012 Jun 15.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Dunlop W, Uhl R, Khan I, Taylor A, Barton G. Quality of life benefits and cost impact of prolonged release oxycodone/naloxone versus prolonged release oxycodone in patients with moderate-to-severe non-malignant pain and opioid-induced constipation: a UK cost-utility analysis. J Med Econ. 2012;15(3):564-75. doi: 10.3111/13696998.2012.665279. Epub 2012 Feb 23.
- Dupoiron D, Stachowiak A, Loewenstein O, Ellery A, Kremers W, Bosse B, Hopp M. A phase III randomized controlled study on the efficacy and improved bowel function of prolonged-release (PR) oxycodone-naloxone (up to 160/80 mg daily) vs oxycodone PR. Eur J Pain. 2017 Oct;21(9):1528-1537. doi: 10.1002/ejp.1054. Epub 2017 Jun 22.
- Freedman MD, Schwartz HJ, Roby R, Fleisher S. Tolerance and efficacy of polyethylene glycol 3350/electrolyte solution versus lactulose in relieving opiate induced constipation: a double-blinded placebo-controlled trial. J Clin Pharmacol. 1997 Oct;37(10):904-7. doi: 10.1002/j.1552-4604.1997.tb04264.x.
- Ginex PK, Hanson BJ, LeFebvre KB, Lin Y, Moriarty KA, Maloney C, Vrabel M, Morgan RL. Management of Opioid-Induced and Non-Opioid-Related Constipation in Patients With Cancer: Systematic Review and Meta-Analysis. Oncol Nurs Forum. 2020 Nov 1;47(6):E211-E224. doi: 10.1188/20.ONF.E211-E224.
- Hawley P, MacKenzie H, Gobbo M. PEG vs. sennosides for opioid-induced constipation in cancer care. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1775-1782. doi: 10.1007/s00520-019-04944-5. Epub 2019 Jul 18.
- Head SJ, Kaul S, Bogers AJ, Kappetein AP. Non-inferiority study design: lessons to be learned from cardiovascular trials. Eur Heart J. 2012 Jun;33(11):1318-24. doi: 10.1093/eurheartj/ehs099. Epub 2012 May 7.
- Hjalte F, Ragnarson Tennvall G, Welin KO, Westerling D. Treatment of Severe Pain and Opioid-induced Constipation: An Observational Study of Quality of Life, Resource Use, and Costs in Sweden. Pain Ther. 2016 Dec;5(2):227-236. doi: 10.1007/s40122-016-0059-9. Epub 2016 Nov 9.
- Ishihara M, Ikesue H, Matsunaga H, Suemaru K, Kitaichi K, Suetsugu K, Oishi R, Sendo T, Araki H, Itoh Y; Japanese Study Group for the Relief of Opioid-induced Gastrointestinal Dysfunction. A multi-institutional study analyzing effect of prophylactic medication for prevention of opioid-induced gastrointestinal dysfunction. Clin J Pain. 2012 Jun;28(5):373-81. doi: 10.1097/AJP.0b013e318237d626.
- Lyseng-Williamson KA. Correction to: Macrogol (polyethylene glycol) 4000 without electrolytes in the symptomatic treatment of chronic constipation: a profile of its use. Drugs Ther Perspect. 2019;35(1):49. doi: 10.1007/s40267-018-0588-x. Epub 2018 Nov 28.
- Penning-van Beest FJ, van den Haak P, Klok RM, Prevoo YF, van der Peet DL, Herings RM. Quality of life in relation to constipation among opioid users. J Med Econ. 2010 Mar;13(1):129-35. doi: 10.3111/13696990903584436.
- Poelaert J, Koopmans-Klein G, Dioh A, Louis F, Gorissen M, Loge D, Van Op den Bosch J, van Megen YJ. Treatment with prolonged-release oxycodone/naloxone improves pain relief and opioid-induced constipation compared with prolonged-release oxycodone in patients with chronic severe pain and laxative-refractory constipation. Clin Ther. 2015 Apr 1;37(4):784-92. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.02.010. Epub 2015 Mar 7.
- Rentz AM, Yu R, Muller-Lissner S, Leyendecker P. Validation of the Bowel Function Index to detect clinically meaningful changes in opioid-induced constipation. J Med Econ. 2009;12(4):371-83. doi: 10.3111/13696990903430481.
- Rentz AM, van Hanswijck de Jonge P, Leyendecker P, Hopp M. Observational, nonintervention, multicenter study for validation of the Bowel Function Index for constipation in European countries. Curr Med Res Opin. 2011 Jan;27(1):35-44. doi: 10.1185/03007995.2010.535270. Epub 2010 Nov 18.
- Tokoro A, Imai H, Fumita S, Harada T, Noriyuki T, Gamoh M, Akashi Y, Sato H, Kizawa Y. Incidence of opioid-induced constipation in Japanese patients with cancer pain: A prospective observational cohort study. Cancer Med. 2019 Aug;8(10):4883-4891. doi: 10.1002/cam4.2341. Epub 2019 Jun 24.
- Wirz S, Klaschik E. Management of constipation in palliative care patients undergoing opioid therapy: is polyethylene glycol an option? Am J Hosp Palliat Care. 2005 Sep-Oct;22(5):375-81. doi: 10.1177/104990910502200511.
- Farmer AD, Drewes AM, Chiarioni G, De Giorgio R, O'Brien T, Morlion B, Tack J. Pathophysiology and management of opioid-induced constipation: European expert consensus statement. United European Gastroenterol J. 2019 Feb;7(1):7-20. doi: 10.1177/2050640618818305. Epub 2018 Dec 14. Erratum In: United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):178. doi: 10.1177/2050640619832801.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08440012010002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .