Etäkuntoutusohjelman tehokkuus nilkan nyrjähdyksessä

Nilkan nyrjähdys (AS) on pehmytkudosvaurio, joka johtuu nivelen normaalit rajat ylittävästä pakotetusta kiertymisliikkeestä. Tämä vamma voi vaihdella minimaalisesta kudosten turvotuksesta täydelliseen kudoksen repeämiseen, ja se ilmenee kliinisesti kivuna, turvotuksena ja nivelen toimintarajoitteina.

AS on fyysisesti aktiivisiin ihmisiin eniten liittyvä vamma, maailmanlaajuisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan yksi 10 000:sta ihmisestä, se edustaa 15-20 % kaikista urheiluvammoista ja se vaikuttaa useimmiten nuoriin aikuisiin. Sen esiintymistiheys on johtanut siihen, että sitä on pidetty hyvänlaatuisena 20 %:ssa tapauksista kehittyy komplikaatioita.

Aseman esittämisen jälkeen terveydenhuoltohenkilöstö ja potilas aliarvioivat usein vaikutukset terveyteen ja hoidon kustannuksiin. Hoitonne taloudelliset kustannukset vaihtelevat suuresti, ne riippuvat vamman vakavuudesta ja käytetystä hoitostrategiasta. Useimmissa tapauksissa vammautuneen raajan toipuminen kestää useita työkyvyttömyyspäiviä, mikä aiheuttaa poissaoloja työstä. Samoin hoidon valinnan tiheys ja vaihtelu voivat vaikuttaa toipumisaikaan ja potilaan elämänlaatuun.

AS:n hoidon tärkein osa on kuntoutus, koska se nopeuttaa paranemista ja paluuta haluttuun toimintaan, mutta suuri osa potilaista ei saa tätä terapeuttista komponenttia riittävästi. Potilaiden hoitotavassa on tällä hetkellä muutoksia, jotka johtuvat suurelta osin koronavirustaudin 2019 (COVID-19) aiheuttamasta terveystilanteesta, jossa sosiaalinen etäisyys on suositeltava toimenpide, tästä syystä telelääketiede on strategia, joka voi auttaa hoitoa. potilailla, joiden sairaudet vaativat kuntoutusta; Tästä syystä jotkut maat sisällyttivät digitaalisen käytännön terveydenhuoltojärjestelmäänsä.

Uutta hoitostrategiaa esitettäessä on otettava huomioon taloudelliset ja terveydelliset vaikutukset, niin myönteiset kuin negatiivisetkin. kustannustehokkuustutkimukset ovat hyödyllisiä näiden vaikutusten tuntemisessa. AS:lle on vain vähän kustannustehokkuustutkimuksia, joissa etäkuntoutusta verrataan tavanomaisiin hoitoihin ensimmäisessä hoidon tasolla. Todisteet AS:n etäkuntoutuksen kautta toteutettujen interventioiden tehokkuudesta ovat rajalliset. Tulokset viittaavat myös siihen, että alhaisen ja keskitulotason maissa nämä todisteet ovat vielä rajallisempia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että etäinterventio ortopedisessa konsultaatiossa on yhtä suuri tai kustannustehokkaampi kuin tavalliset konsultaatiot, joissa potilaiden on osallistuttava kasvokkain lääkärin vastaanotolle.

Tiedetään, että varhainen kuntoutus nilkan nyrjähdysten optimoituna hoitona vähentää hoitokustannuksia ja komplikaatioita. Tässä protokollassa ehdotetun kaltaisen etäkuntoutustoimenpiteen tehokkuutta AS:lle ei kuitenkaan vielä tunneta.

Tutkimuskysymys on: mikä on nilkan funktionaalisen palautumisen tehokkuus etäkuntoutusohjelman jälkeen potilailla, joilla on nyrjähdys ensimmäisessä hoidon tasolla, kontrolloidussa ja kustannustehokkaassa kliinisessä tutkimuksessa?

Tavoitteemme on: arvioida nilkan toiminnallisen palautumisen tehokkuutta etäkuntoutusohjelman jälkeen potilailla, joilla on asteen 1-2 nyrjähdys hoidon ensimmäisessä vaiheessa, kontrolloidussa ja kustannustehokkaassa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkijat olettavat: nilkan toiminnallinen palautuminen etäkuntoutusohjelman jälkeen on sama tai suurempi kuin tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on asteen 1-2 nyrjähdys ensimmäisessä hoitotasossa.

Kokeen suunnittelu: Tehdään kontrolloitu, satunnaistettu, käytännöllinen, yksisokkoutettu ja rinnakkainen kliininen tutkimus. Riippumaton muuttuja on interventiotyyppi (etäkuntoutus vs tavallinen hoito). Etäkuntoutusryhmään nimetyt osallistujat suorittavat kuntoutusohjelman mobiilisovelluksella, joka sisältää aiemmin tallennettuja videoita harjoituksineen, jotka toimivat oppaana kuntoutustoiminnassa. Ohjelman kesto on 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Vertailuryhmänä ovat nilkan nyrjähdysten tavanomaista hoitoa saaneet potilaat, jotka saavat hoitoyksikön avohoidossa 4 viikon ajan lääkäreiltä ohjeet noudattamiseen.

Riippuva muuttuja on potilaan havaitsema toiminnallisuus. Yhteistyökumppani suorittaa ryhmätehtävän, potilaan havaitseman nilkan toimivuuden alustavan arvioinnin ja sovelluksen käyttöön perehdyttämisen matkapuhelimella, jos potilas on määrätty interventioryhmään. Myöhemmät (viikoittaiset) nilkan toiminnallisen havainnon arvioinnit suorittaa toinen yhteistyökumppani, joka on sokea eikä tiedä mihin ryhmään arvioitu potilas kuuluu.

Henkilökunta, joka kutsuu ja kouluttaa potilaita puhelin- tai internetsovelluksen sisäänpääsyyn ja käyttöön, on perhelääkäreitä.

menetelmät.

Tutkimusalue: perusterveydenhuollon potilaat AS-asteiden 1 ja 2 diagnoosia varten.

Kokeellinen ryhmä (Telerehabilitation Group): Interventio. Kuntoutuspalvelu, joka tarjotaan etänä tieto- ja viestintätekniikan avulla. Se alkaa ensimmäisten 72 tunnin sisällä sairauden alkamisesta (nilkan nyrjähdys); he saavat mobiilisovelluksella (digitaalisen alustakurssin kautta) kuntoutusohjelman, joka sisältää aiemmin tallennettuja videoita harjoituksineen, jotka toimivat kuntoutustoiminnan oppaana. Ohjelman kesto on 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Vertailuryhmänä ovat nilkan nyrjähdysten tavanomaista hoitoa saaneet potilaat, jotka saavat hoitoyksikön avohoidossa 4 viikon ajan lääkäreiltä ohjeet noudattamiseen.

Kuntoutusohjelman sisältö koostuu kahdesta moduulista: 1) Tietomoduuli sairaudesta ja itsehoidosta, 2) Harjoitusmoduuli (venyttely, vahvistaminen ja proprioseptio). Harjoitusohjelma perustuu kansallisten ja kansainvälisten kliinisen käytännön ohjeiden suosituksiin. Lisäksi potilaalle toimitetaan fyysinen aktiivisuuspäiväkirja, jonka avulla voidaan arvioida hoitoon sitoutumista ja seurataan, kuinka kauan potilas viipyy alustalla.

Kontrolliryhmä: Perhelääkärin säännöllinen lääkärinhoito. Hoitopalvelu, jonka suorittaa perhelääkäri. Sairaanhoito, jonka nilkan nyrjähdyspotilas suorittaa perhelääkärin kanssa; sairaanhoito koostuu lähestymistavasta, jonka lääkäri pitää potilaalle sopivana. Seuranta ja työkyvyttömyyden aika on kyseisen lääkärin vastuulla.

Kriteerit määrätyn toimenpiteen keskeyttämiselle:

• Osallistujan pyynnöstä.
• Tilanteen pahenemisen vuoksi.

Strategiat intervention noudattamisen parantamiseksi: potilaille tehdään viikoittainen muistutus puhelimitse.

Kokeen aikana kielletyt interventiot: suorita muuntyyppisiä kuntoutusharjoituksia, joita tutkimuksessa ei käsitellä.

Otoskoko: otoskoon laskemiseksi otetaan huomioon kliininen ero Hochin tutkimukseen perustuvassa jalka- ja nilkkakykymittauksessa (FAAM), jossa kuntoutus suoritetaan kroonista nilkan epävakautta sairastaville potilaille nivelten mobilisaatioon perustuen ottaen huomioon kliinisesti minimaalinen merkitys. 4 viikon nilkan toiminnan mittausero, jonka tulos ennen kuntoutustoimenpiteitä oli 78,27 päivittäisen elämän toiminnassa (ADL) jalka- ja nilkkakykymittauksessa (FAAM) (standardipoikkeama 12,62) ja toimenpiteen jälkeen 87,3 (standardi). Poikkeama 11,07), jonka pienin havaittavissa oleva ero on 9,1, merkitsevyystasolla 5 % ja teholla 90 %, suorittamalla kokolaskelman parillisten keskiarvojen erolle ottaen huomioon arvioidut häviöt 20 %, joten otoskoko on 41 aihetta ryhmää kohden.

Rekrytointi: potilaat, joilla on 1 ja 2 nilkan nyrjähdysdiagnoosi ja jotka ovat olleet perhelääkärin vastaanotolla Perhelääkärin yksikössä. Tunnistaminen tapahtuu yksikön lääketieteellisten tietojen ja kliinisen tiedostoalueen kautta. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse ja sovitaan seuraavana päivänä. AS-diagnoosin potilaiden määrä yksikössä on riittävä ja usein.

Interventioiden jako ja sokkouttaminen: se suoritetaan yksinkertaisella satunnaistamalla; satunnaistamisen suorittaa joku muu henkilö kuin se, joka jakaa ryhmät. Satunnaistusmenettely luodaan Excel-ohjelmalla; intervention luonteesta johtuen tutkimusaiheeseen kutsuvaa ja sisään tulevaa yhteistyökumppania ei voida sokeuttaa ryhmätehtävälle. Myöhemmät (viikoittain) arvioinnit, joissa vastemuuttujia mitataan, suorittaa eri yhteistyökumppani, joka on sokkoutettu ryhmästä, jota kukin tutkittava vastaa. Dataanalyytikko pysyy sokeana eikä tiedä, mihin ryhmiin kukin tutkittava kuuluu. Olosuhteet, jotka voivat paljastaa koehenkilöiden tiedot sekä arvioijalle että data-analyytikolle, ovat se, että tutkittava poistetaan tutkimuksesta mistä tahansa syystä.

Tiedonkeruumenetelmät: Saatujen tietojen laadun varmistamiseksi arvioijat (lääkärit) saavat koulutusta kliinisen asteikon tuntemiseen ja hallitsemiseen. Intervention seurantaa valvoo vastaava tutkija. Saatujen tietojen syöttämistä tarkastellaan kahdesti ennen kuin ne syötetään tietomatriisiin sen yhteensopivuuden varmistamiseksi, tämän katsauksen suorittaa yhteistyössä toimiva tutkija, kaikki tiedot, jotka eivät ole uskottavia tai vahvistetun arvoalueen ulkopuolella, ne on vahvistettava. Tarkoituksena on soittaa ja lähettää matkapuhelimella tekstiviestejä, joilla muistutetaan potilaita kuntoutusharjoitusten suorittamisesta, mikä edistää potilaiden pysymistä tutkimuksessa ja saavuttaa täydellinen kuntoutusohjelman seuranta.

Aineiston seuranta: Aineiston seurannasta vastaa päätutkija, joka ei ole yhteydessä tutkittaviin eikä arvioijiin. Päätutkija tekee viikoittain saaduista tiedoista välianalyysin, joka tekee päätöksen tutkimuksen lopettamisesta, kun tavoitteet on saavutettu.

Vahinko: tutkittavilla on mahdollisuus milloin tahansa ilmoittaa minkä tahansa tyyppisistä haitallisista tai odottamattomista vaikutuksista, jos ilmoitus on spontaani, se voidaan tehdä puhelimitse yhteistyökumppaneille tai päätutkijalle. Lisäksi viikoittaisessa arvioinnissa on mahdollisuus ilmaista kaikki kuntoutustoimenpiteen toissijaiset haittatapahtumat. Jos toimenpiteen sekundaarinen haittavaikutus vahvistetaan, hoitavaan lääkäriin kiinnitetään ajoissa huomiota.

Audit: hankkeen tutoriaalitoimikunta auditoi tulosten edistymisen puolen vuoden välein tai hankkeen tutoritoimikunnan harkinnan mukaan. Tulosten edistymisestä raportoidaan kuuden kuukauden välein paikalliselle eettiselle ja institutionaaliselle tutkimuskomitealle.

Etiikka ja levitys: sillä on Meksikon sosiaaliturvainstituutin paikallisen etiikka- ja tutkimuskomitean hyväksyntä.

Tietoinen suostumus: tietoisen suostumuksen saavat tutkimushankkeen yhteistyökumppanit tutkittavan tunnistamisen ja kutsumisen yhteydessä, eli päätutkija ei saa sitä. Tietoinen suostumuslomake on Meksikon sosiaaliturvainstituutin eettisen ja tutkimuskomitean kautta hyväksymä ja myöntämä asiakirja.

Luottamuksellisuus: tiedot keräävät tutkimusprojektin yhteistyökumppanit. Tiedot kerätään yhteen tietokantaan, johon aluksi pääsevät vain yhteistyökumppanit, myöhemmin se jaetaan päätutkijan kanssa tiedon seurantaa varten. Tietoja säilytetään tietokonelaitteistossa, johon vain päätutkija pääsee käsiksi, eikä niitä ilman syytä jaeta tutkimuksen ulkopuolisille henkilöille tietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi ennen koetta, sen aikana ja sen jälkeen.

Tietojen käyttö: kokeen lopussa vain tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin. Yhteistyökumppanit tietävät vain lopulliset tulokset.

Lisä- ja opintojen jälkeinen hoito: tutkimukseen osallistuneille potilaille taataan hoito terveyslaitoksessa, jotta tutkimuksesta aiheutuviin vaurioihin huomioidaan ja hoidetaan. Lisäkorvauksia ei ole määrätty.