- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05218798
SAF:n jäsenten fyysisen ja taisteluvalmiuden parantaminen - Validointitutkimus (EPCPSAF-2021)
Slovenian asevoimien maksimaalisen aerobisen kapasiteetin mittaamiseen käytettyjen erilaisten testien vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Slovenian asevoimien jäsenet, joilla ei ole akuutteja ja/tai kroonisia hermo-lihas- ja luustovaurioita ja/tai muita kroonisia sairauksia tai tiloja.
Poissulkemiskriteerit:
yli 45-vuotiaat akuutit ja/tai krooniset hermo-lihas- ja luustovauriot minkä tahansa kroonisen sairauden tai tilan olemassaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva juoksumaton juoksutesti
Yksi neljästä testausehdosta, johon koehenkilö määrätään, on jatkuva juoksumatolla suoritettava testi.
Vo2max mitataan käyttämällä kannettavaa kaasuanalysaattoria A K4 b2 (COSMED, Italia).
Laite antaa luotettavia arvoja hapenottokyvylle (VO2), hiilidioksidin tuotannolle (VCO2) ja keuhkoventilaatiolle (VE) hengityksen kautta.
Lisäksi verinäytteet (20 μL) otettiin korvalehdestä molempia kokeita varten (ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 minuuttia testin jälkeen ja 5 minuuttia testin jälkeen), ja näytteistä analysoidaan veren laktaattipitoisuus ([LA-]). .
|
Satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa mittaamme Vo2max-arvoa käyttämällä erilaisia testejä:
|
|
Active Comparator: Jatkuva 2 mailin juoksutesti
Yksi neljästä testiehdosta, johon koehenkilö määrätään, on jatkuva 2 mailin juoksutesti.
Vo2max mitataan käyttämällä kannettavaa kaasuanalysaattoria A K4 b2 (COSMED, Italia).
Laite antaa luotettavia arvoja hapenottokyvylle (VO2), hiilidioksidin tuotannolle (VCO2) ja keuhkoventilaatiolle (VE) hengityksen kautta.
Lisäksi verinäytteet (20 μL) otettiin korvalehdestä molempia kokeita varten (ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 minuuttia testin jälkeen ja 5 minuuttia testin jälkeen), ja näytteistä analysoidaan veren laktaattipitoisuus ([LA-]). .
|
Satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa mittaamme Vo2max-arvoa käyttämällä erilaisia testejä:
|
|
Active Comparator: 30-15 Jaksottainen kuntotesti - ensimmäinen koe
Aerobinen kapasiteetti mitataan kenttäpohjaisella 30-15IFT-testillä. Tämä jaksottainen, inkrementaalinen testi koostuu 30 sekunnin sukkulaajoista, joiden välissä on 15 sekunnin aktiivisia palautumisjaksoja. Juoksunopeudeksi asetetaan 8 km/h ensimmäisellä 30 sekunnin juoksulla ja nostetaan sen jälkeen 0,5 km/h jokaisessa 30 sekunnin vaiheessa. Testituloksena kirjataan viimeisen onnistuneesti suoritetun vaiheen nopeus, eli suurin juoksunopeus (V) IFT:n aikana. Vo2max arvioidaan seuraavalla yhtälöllä: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15 G - 0,741 A - 0,0357 BM + 0,058 A X VIFT + 1,03 VIFT, jossa G tarkoittaa koehenkilön sukupuolta, A ikää ja BM kehon massaa. |
Satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa mittaamme Vo2max-arvoa käyttämällä erilaisia testejä:
|
|
Active Comparator: 30-15 Jaksottainen kuntotesti - toinen koe
Menettelyt ovat samat kuin aiemmin kuvattu
|
Satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa mittaamme Vo2max-arvoa käyttämällä erilaisia testejä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maxima hapenkulutus (Vo2max)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Maksimi aerobisen kapasiteetin mittaus (Vo2max)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Stroop on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajalti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykeattribuutin samanaikaisen käsittelyn.
|
2 minuuttia
|
|
Maksimi juoksunopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suurin ajonopeus saavutettu eri Vo2max-testausakkujen aikana.
Testituloksena kirjataan viimeisen onnistuneesti suoritetun vaiheen nopeus, eli suurin ajonopeus (V) IFT:n aikana tai viimeinen jatkuvan testin aikana saavutettu ajonopeus määritetään VTR:ksi.
|
30 minuuttia
|
|
Tensiomyografia (TMG)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käytämme TMG:tä lihasväsymyksen arvioimiseen erilaisten Vo2max-testien jälkeisistä toimenpiteistä.
Yksittäisten lihasten supistumisominaisuudet arvioidaan non-invasiivisella TMG-menetelmällä.
Mittaamme vain hallitsevan jalan polven ojentaja- ja koukistuslihakset.
|
10 minuuttia
|
|
Hyppykyky
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vastaliikkeitä ja kyykkyhyppyjä käytetään lihasväsymyksen arvioimiseen eri Vo2max-testaustoimenpiteistä edeltävistä ja jälkikäteen.
Hyppykykyä arvioidaan pystyhyppytesteillä käyttämällä kahdenvälistä voimalevyä (malli 9260AA6, Kistler, Sveitsi) Kistler MARS -ohjelmiston kanssa maareaktiovoimatietojen tallentamiseen.
|
10 minuuttia
|
|
D2 testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
D2-tarkkailutesti on neuropsykologinen mitta selektiiviselle ja jatkuvalle huomiolle ja visuaalisen skannauksen nopeudelle.
Se on paperi- ja kynätesti, jossa osallistujia pyydetään yliviivaamaan mikä tahansa kirjain "d", jonka ylä- tai alapuolella on kaksi merkkiä missä tahansa järjestyksessä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Päätutkija: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPCPSAF-2021-22-validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .