- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05218798
Zvýšení fyzické a bojové připravenosti členů SAF - Validační studie (EPCPSAF-2021)
Porovnání různých testů používaných k měření maximální aerobní kapacity mezi slovinskými ozbrojenými silami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Členové slovinských ozbrojených sil bez akutních a/nebo chronických neuromuskulárních a kosterních poranění a/nebo jakýchkoli jiných chronických onemocnění nebo stavů.
Kritéria vyloučení:
starší 45 let akutní a/nebo chronická neuromuskulární a kosterní poranění existence jakéhokoli chronického onemocnění nebo stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Průběžný test běhu na běžeckém pásu
Jednou ze čtyř testovacích podmínek, kterým bude subjekt přidělen, je kontinuální běh na běžeckém pásu.
Vo2max bude měřen pomocí A K4 b2 přenosného analyzátoru plynů (COSMED, Itálie).
Přístroj poskytuje spolehlivé hodnoty pro příjem kyslíku (VO2), produkci oxidu uhličitého (VCO2) a plicní ventilaci (VE) nádechem.
Kromě toho byly odebrány vzorky krve (20 μl) z ušního lalůčku pro oba testy (před, bezprostředně po, 3 minuty po a 5 minut po testu) a vzorky budou analyzovány na koncentraci laktátu v krvi ([LA-]). .
|
V randomizované zkřížené navržené studii budeme měřit Vo2max pomocí různých testů:
|
|
Aktivní komparátor: Nepřetržitý test běhu na 2 míle
Jednou ze čtyř testovacích podmínek, kterým bude subjekt přidělen, je test souvislého běhu na 2 míle.
Vo2max bude měřen pomocí A K4 b2 přenosného analyzátoru plynů (COSMED, Itálie).
Přístroj poskytuje spolehlivé hodnoty pro příjem kyslíku (VO2), produkci oxidu uhličitého (VCO2) a plicní ventilaci (VE) nádechem.
Kromě toho byly odebrány vzorky krve (20 μl) z ušního lalůčku pro oba testy (před, bezprostředně po, 3 minuty po a 5 minut po testu) a vzorky budou analyzovány na koncentraci laktátu v krvi ([LA-]). .
|
V randomizované zkřížené navržené studii budeme měřit Vo2max pomocí různých testů:
|
|
Aktivní komparátor: 30-15 Intermittent Fitness Test – první zkouška
Aerobní kapacita bude měřena pomocí terénního testu 30-15IFT. Tento přerušovaný, inkrementální test se skládá z 30sekundových jízd raketoplánu proložených 15sekundovými obdobími aktivního zotavení. Rychlost jízdy bude nastavena na 8 km/h pro první 30sekundovou jízdu a poté se v každé 30sekundové fázi zvýší o 0,5 km/h. Jako výsledek testu bude zaznamenána rychlost poslední úspěšně dokončené etapy, tj. maximální rychlost běhu (V) během IFT. Vo2max bude odhadnut podle následující rovnice: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT kde G znamená pohlaví subjektu, A věk a BM tělesnou hmotnost, v tomto pořadí. |
V randomizované zkřížené navržené studii budeme měřit Vo2max pomocí různých testů:
|
|
Aktivní komparátor: 30-15 Intermittent Fitness Test – druhá zkouška
Postupy budou stejné jako dříve
|
V randomizované zkřížené navržené studii budeme měřit Vo2max pomocí různých testů:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku (Vo2max)
Časové okno: 30 minut
|
Měření maximální aerobní kapacity (Vo2max)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův test
Časové okno: 2 minuty
|
Stroop je neuropsychologický test široce používaný k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního rysu brání současnému zpracování druhého stimulačního atributu.
|
2 minuty
|
|
Maximální rychlost běhu
Časové okno: 30 minut
|
Maximální rychlost běhu dosažená během různých testovacích baterií Vo2max.
Jako výsledek testu bude zaznamenána rychlost poslední úspěšně dokončené etapy, tj. maximální rychlost běhu (V) během IFT, nebo poslední rychlost běhu dosažená během nepřetržitého testu bude definována jako VTR
|
30 minut
|
|
Tensiomyografie (TMG)
Časové okno: 10 minut
|
Použijeme TMG k posouzení svalové únavy před různými postupy testování Vo2max.
Kontraktilní vlastnosti jednotlivých svalů budou posouzeny neinvazivní metodou TMG.
Změříme pouze extenzory a flexory kolena dominantní nohy.
|
10 minut
|
|
Schopnost skákání
Časové okno: 10 minut
|
Protipohyb a výskoky z dřepu budou použity k posouzení svalové únavy před různými postupy testování Vo2max.
Schopnost skákání bude posouzena zkouškami vertikálního skoku s použitím bilaterální silové desky (model 9260AA6, Kistler, Švýcarsko) se softwarem Kistler MARS pro záznam údajů o síle reakce na zemi.
|
10 minut
|
|
D2 test
Časové okno: 5 minut
|
Test pozornosti D2 je neuropsychologické měření selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování.
Jedná se o test papíru a tužky, který žádá účastníky, aby přeškrtli jakékoli písmeno „d“ se dvěma značkami nad ním nebo pod ním v libovolném pořadí.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPCPSAF-2021-22-validation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická zdatnost
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSkupinové fitness (tradiční) | Skupinové fitness (založené na hraní her)Spojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityNábor
-
Benha UniversityDokončenoKardiovaskulární fitnessEgypt
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborKardiorespirační fitnessPákistán
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
The University of The West IndiesDokončenoFitness cvičeníJamaica
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanDokončenoFunkční fitnessTchaj-wan