- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05218798
Miglioramento della preparazione fisica e al combattimento dei membri SAF - Studio di convalida (EPCPSAF-2021)
Confronto dei diversi test utilizzati per misurare la massima capacità aerobica tra le forze armate slovene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Membri delle forze armate slovene senza lesioni neuromuscolari e scheletriche acute e/o croniche e/o qualsiasi altra malattia o condizione cronica.
Criteri di esclusione:
età superiore a 45 anni lesioni neuromuscolari e scheletriche acute e/o croniche l'esistenza di qualsiasi malattia o condizione cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Test di corsa continua su tapis roulant
Una delle quattro condizioni di test a cui verrà assegnato il soggetto è un test di corsa continua su tapis roulant.
Il Vo2max sarà misurato utilizzando un analizzatore di gas portatile A K4 b2 (COSMED, Italia).
Il dispositivo fornisce valori affidabili per il consumo di ossigeno (VO2), la produzione di anidride carbonica (VCO2) e la ventilazione polmonare (VE) respiro per respiro.
Inoltre, sono stati raccolti campioni di sangue (20 μL) dal lobo dell'orecchio per entrambi i test (prima, immediatamente dopo, 3 minuti dopo e 5 minuti dopo il test) e i campioni verranno analizzati per la concentrazione di lattato nel sangue ([LA-]) .
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In uno studio randomizzato cross-over, misureremo il Vo2max utilizzando diversi test:
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Comparatore attivo: Test di corsa continua di 2 miglia
Una delle quattro condizioni di prova a cui verrà assegnato il soggetto è un test di corsa continua di 2 miglia.
Il Vo2max sarà misurato utilizzando un analizzatore di gas portatile A K4 b2 (COSMED, Italia).
Il dispositivo fornisce valori affidabili per il consumo di ossigeno (VO2), la produzione di anidride carbonica (VCO2) e la ventilazione polmonare (VE) respiro per respiro.
Inoltre, sono stati raccolti campioni di sangue (20 μL) dal lobo dell'orecchio per entrambi i test (prima, immediatamente dopo, 3 minuti dopo e 5 minuti dopo il test) e i campioni verranno analizzati per la concentrazione di lattato nel sangue ([LA-]) .
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In uno studio randomizzato cross-over, misureremo il Vo2max utilizzando diversi test:
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Comparatore attivo: 30-15 Fitness Test intermittente - prima prova
La capacità aerobica sarà misurata utilizzando il test sul campo 30-15IFT. Questo test intermittente e incrementale consiste in corse shuttle di 30 secondi intervallate da periodi di recupero attivo di 15 secondi. La velocità di corsa sarà impostata a 8 km/h per i primi 30 secondi e successivamente aumentata di 0,5 km/h in ciascuna fase di 30 secondi. Come risultato del test verrà registrata la velocità dell'ultima fase completata con successo, ovvero la velocità massima di corsa (V) durante l'IFT. Vo2max sarà stimato dalla seguente equazione: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT dove G sta per sesso del soggetto, A per età e BM per massa corporea, rispettivamente. |
In uno studio randomizzato cross-over, misureremo il Vo2max utilizzando diversi test:
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Comparatore attivo: 30-15 Fitness Test intermittente - seconda prova
Le procedure saranno le stesse descritte in precedenza
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In uno studio randomizzato cross-over, misureremo il Vo2max utilizzando diversi test:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimo consumo di ossigeno (Vo2max)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Misura della capacità aerobica massima (Vo2max)
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova Stroop
Lasso di tempo: 2 minuti
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Lo Stroop è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato per valutare la capacità di inibire l'interferenza cognitiva che si verifica quando l'elaborazione di una specifica caratteristica dello stimolo impedisce l'elaborazione simultanea di un secondo attributo dello stimolo.
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2 minuti
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Massima velocità di corsa
Lasso di tempo: 30 minuti
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Massima velocità di marcia raggiunta durante diverse batterie di test Vo2max.
La velocità dell'ultima fase completata con successo sarà registrata come risultato del test, ovvero la velocità massima di corsa (V) durante l'IFT, o l'ultima velocità di corsa raggiunta durante un test continuo sarà definita come VTR
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30 minuti
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Tensiomiografia (TMG)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Utilizzeremo il TMG per valutare l'affaticamento muscolare prima e dopo le diverse procedure di test del Vo2max.
Le proprietà contrattili dei singoli muscoli saranno valutate con il metodo TMG non invasivo.
Misureremo i muscoli estensori e flessori del ginocchio solo della gamba dominante.
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10 minuti
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Capacità di salto
Lasso di tempo: 10 minuti
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Verranno utilizzati contromovimenti e salti squat per valutare l'affaticamento muscolare prima e dopo le diverse procedure di test del Vo2max.
La capacità di salto sarà valutata mediante test di salto verticale, utilizzando una piastra di forza bilaterale (modello 9260AA6, Kistler, Svizzera) con il software Kistler MARS per registrare i dati della forza di reazione al suolo.
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10 minuti
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Prova D2
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il D2 Test of Attention è una misura neuropsicologica dell'attenzione selettiva e sostenuta e della velocità di scansione visiva.
È un test con carta e matita che chiede ai partecipanti di cancellare qualsiasi lettera "d" con due segni sopra o sotto di essa in qualsiasi ordine.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Investigatore principale: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPCPSAF-2021-22-validation
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